- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146936
Swiss Primary Sclerosing Cholangitis Cohort Study
19 de abril de 2022 actualizado por: Fondazione Epatocentro Ticino
Research project in which biological material is sampled and health-related personal data is further used and collected.
Coded data are used.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
The investigators wish to collect high quality prospective data on a rare disease in order to elucidate epidemiology, natural history, response to treatment and outcome.
In addition, a biobank allows addressing specific scientific issues on a variety of open questions.
The cohort will provide a platform for carrying out scientific research projects on PSC.
In addition, the cohort will allow collaborations with reference networks on PSC abroad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Número de teléfono: Terziroli Beretta-Piccoli
- Correo electrónico: benedetta.terziroli@hin.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
-
Contacto:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Número de teléfono: +41 61 777 7400
- Correo electrónico: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital
-
Contacto:
- Maria Gabriela Delgado, MD
- Número de teléfono: +4131 632 09 00
- Correo electrónico: mariagabriela.delgado@insel.ch
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
-
Chur, Suiza, 7000
- Reclutamiento
- Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
-
Geneve, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
-
Geneve, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- CHUV Département femme-mère-enfant
-
Contacto:
- Andreas Nydegger, MD
- Número de teléfono: +41 21 314 11 11
- Correo electrónico: andreas.nydegger@chuv.ch
-
Liestal, Suiza, 4410
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baselland
-
Lucerne, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Lugano, Suiza, 6900
- Reclutamiento
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Contacto:
- Andrea De Gottardi, Prof Dr. med
- Número de teléfono: +41 91 811 7637
- Correo electrónico: Andrea.DeGottardi@eoc.ch
-
Sankt Gallen, Suiza, 9006
- Reclutamiento
- Ostschweizer Kinderspital
-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Reclutamiento
- Kantonsspital St.Gallen
-
Winterthur, Suiza, 8400
- Reclutamiento
- Kantonsspital Winterthur
-
Contacto:
- Björn Becker, MD
- Número de teléfono: +41 052 266 21 21
- Correo electrónico: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Suiza, 8400
- Reclutamiento
- Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
-
Contacto:
- Klaas Heyland, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 522663452
- Correo electrónico: klaas.heyland@ksw.ch
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Universitatsspital Zurich
-
Zurich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suiza, 6900
- Reclutamiento
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
PSC patients living in Switzerland of any age Patients diagnosed with PSC according to established criteria (European Association for the Study of the Liver.
EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases).
Only patients living in Switzerland are enrolled.
Enrollment of minors is possible upon consent of legal guardian
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with PSC according to established criteria (European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases) of any age. Patients not fulfilling such criteria but still diagnosed with PSC in a hepatology referral centre can be included
- patients living in Switzerland
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Curso de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
Observando el curso de la enfermedad
|
3 años
|
Características de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
Observar las características de la enfermedad en la población suiza y ver si son similares a las de otros países
|
3 años
|
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
|
Observando la respuesta al tratamiento
|
3 años
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
|
Observación de la supervivencia global
|
3 años
|
Tasa de supervivencia sin trasplante
Periodo de tiempo: 3 años
|
Observación de la tasa de supervivencia sin trasplante
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SASL40 - Swiss PSC Cohort
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .