Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швейцарское первичное рассеянное когортное исследование холангита

14 августа 2025 г. обновлено: Fondazione Epatocentro Ticino

Исследовательский проект, в котором биологические материалы отображаются, а персональные данные, связанные с здоровьем, дополнительно используются и собираются.

Кодированные данные используются.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследователи хотят собрать высококачественные перспективные данные о редком заболевании, чтобы выяснить эпидемиологию, естественную историю, реакцию на лечение и исход. Кроме того, биобанк позволяет решать конкретные научные проблемы по различным открытым вопросам. Когорта предоставит платформу для проведения научных исследовательских проектов на PSC. Кроме того, когорта позволит сотрудничать с эталонными сетями на PSC за рубежом

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
Номер телефона: +41 91 910 6570
Электронная почта: andreas.cerny@hin.ch

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
    - Контакт:
      
      Raoul Furlano, PD MD
      
      Номер телефона: +4161 704 12 13
      
      Электронная почта: raoul.furlano@ukbb.ch
  - Basel, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
    - Контакт:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      Номер телефона: +41 61 777 7400
      
      Электронная почта: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Inselspital
    - Контакт:
      
      Maria Gabriela Delgado, MD
      
      Номер телефона: +4131 632 09 00
      
      Электронная почта: mariagabriela.delgado@insel.ch
  - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
    - Контакт:
      
      Christiane Sokollik, MD
      
      Номер телефона: +4131 632 50 93
      
      Электронная почта: Christiane.Sokollik@insel.ch
  - Bülach, Швейцария, 8180
    - Рекрутинг
    - Spital Bülach
    - Контакт:
      
      Stephan Böhm, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 44 863 24 30
      
      Электронная почта: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
  - Chur, Швейцария, 7000
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Graubunden
    - Контакт:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 81 256 63 07
      
      Электронная почта: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, Швейцария, 1205
    - Рекрутинг
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
    - Контакт:
      
      Valérie McLin, Prof.
      
      Номер телефона: +4122 382 45 72
      
      Электронная почта: Valerie.Mclin@hcug.ch
  - Geneve, Швейцария, 1205
    - Рекрутинг
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - Контакт:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 22 372 93 40
      
      Электронная почта: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, Швейцария, 1011
    - Рекрутинг
    - CHUV Département femme-mère-enfant
    - Контакт:
      
      Andreas Nydegger, MD
      
      Номер телефона: +41 21 314 11 11
      
      Электронная почта: andreas.nydegger@chuv.ch
  - Lausanne, Швейцария, 1005
    - Рекрутинг
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - Контакт:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      Номер телефона: +41 21 314 04 33
      
      Электронная почта: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, Швейцария, 4410
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Baselland
    - Контакт:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      Номер телефона: +41 61 925 23 60
      
      Электронная почта: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lucerne, Швейцария, 6000
    - Рекрутинг
    - Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
    - Контакт:
      
      Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
      
      Номер телефона: +4141 205 32 09
      
      Электронная почта: franziska.righini@luks.ch
  - Lugano, Швейцария, 6900
    - Рекрутинг
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - Контакт:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      Номер телефона: +41 91 811 7637
      
      Электронная почта: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, Швейцария, 6000
    - Рекрутинг
    - Luzerner Kantonsspital
    - Контакт:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 41 205 21 31
      
      Электронная почта: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, Швейцария, 9006
    - Рекрутинг
    - Ostschweizer Kinderspital
    - Контакт:
      
      Pascal Müller, MD
      
      Номер телефона: +4171 243 13 44
      
      Электронная почта: pascal.mueller@kispisg.ch
  - Sankt Gallen, Швейцария, 9007
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Контакт:
      
      David Semela, MD
      
      Номер телефона: +4171 4941216
      
      Электронная почта: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, Швейцария, 8400
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Winterthur
    - Контакт:
      
      Björn Becker, MD
      
      Номер телефона: +41 052 266 21 21
      
      Электронная почта: bjoern.becker@ksw.ch
  - Winterthur, Швейцария, 8400
    - Рекрутинг
    - Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
    - Контакт:
      
      Klaas Heyland, Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 522663452
      
      Электронная почта: klaas.heyland@ksw.ch
  - Zurich, Швейцария, 8091
    - Рекрутинг
    - UniversitätsSpital Zürich
    - Контакт:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 44 255 85 48
      
      Электронная почта: andreas.kremer@usz.ch
  - Zurich, Швейцария, 8032
    - Рекрутинг
    - Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    - Контакт:
      
      Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 44 249 60 41
      
      Электронная почта: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Швейцария, 6900
    - Рекрутинг
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - Контакт:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 91 910 6570
      
      Электронная почта: andreas.cerny@hin.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с PSC, живущие в Швейцарии у любого возрастного пациента с диагнозом PSC в соответствии с установленными критериями (Европейская ассоциация для изучения печени. Руководство по клинической практике EASL: лечение холестатических заболеваний печени). Зачислены только пациенты, живущие в Швейцарии. Зачисление несовершеннолетних возможно с согласия законного опекуна

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом PSC в соответствии с установленными критериями (Европейская ассоциация для изучения печени. Руководство по клинической практике EASL: лечение холестатических заболеваний печени) любого возраста. Пациенты, не выполняющие такие критерии, но все еще могут быть диагностированы с PSC в реферальном центре гепатологии могут быть включены
Пациенты, живущие в Швейцарии

Критерии исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Течение болезни Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за течением болезни	3 года
Особенности заболевания Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за особенностями заболеваний у населения Швейцарии и их сходство с другими странами	3 года
Ответ на лечение Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за реакцией на лечение	3 года
Общая выживаемость Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за общей выживаемостью	3 года
Безтрансплантационная выживаемость Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за безтрансплантационной выживаемостью	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Epatocentro Ticino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SASL40 - Swiss PSC Cohort

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .