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Étude de cohorte de cholangite sclérosante primaire suisse

14 août 2025 mis à jour par: Fondazione Epatocentro Ticino

Projet de recherche dans lequel le matériel biologique est échantillonné et des données personnelles liées à la santé sont utilisées et collectées.

Les données codées sont utilisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs souhaitent collecter des données prospectives de haute qualité sur une maladie rare afin d'élucider l'épidémiologie, les antécédents naturels, la réponse au traitement et les résultats. De plus, une biobanque permet de résoudre des problèmes scientifiques spécifiques sur une variété de questions ouvertes. La cohorte fournira une plate-forme pour réaliser des projets de recherche scientifique sur PSC. De plus, la cohorte permettra des collaborations avec des réseaux de référence sur PSC à l'étranger

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
  • Numéro de téléphone: +41 91 910 6570
  • E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Contact:
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • Contact:
      • Bern, Suisse, 3010
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Contact:
      • Bülach, Suisse, 8180
      • Chur, Suisse, 7000
        • Recrutement
        • Kantonsspital Graubunden
        • Contact:
      • Geneve, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Contact:
      • Geneve, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Contact:
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Contact:
      • Lausanne, Suisse, 1005
        • Recrutement
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Contact:
      • Liestal, Suisse, 4410
        • Recrutement
        • Kantonsspital Baselland
        • Contact:
      • Lucerne, Suisse, 6000
        • Recrutement
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Contact:
      • Lugano, Suisse, 6900
      • Luzern, Suisse, 6000
        • Recrutement
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contact:
      • Sankt Gallen, Suisse, 9006
        • Recrutement
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Contact:
      • Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Recrutement
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contact:
      • Winterthur, Suisse, 8400
        • Recrutement
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contact:
      • Winterthur, Suisse, 8400
        • Recrutement
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • Contact:
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Contact:
      • Zurich, Suisse, 8032
        • Recrutement
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Contact:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Suisse, 6900
        • Recrutement
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients PSC vivant en Suisse de tout âge de patients diagnostiqués avec PSC selon des critères établis (Association européenne pour l'étude du foie. Lignes directrices sur la pratique clinique de l'EASL: gestion des maladies hépatiques cholestatiques). Seuls les patients vivant en Suisse sont inscrits. L'inscription des mineurs est possible sur le consentement du tuteur légal

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec PSC selon des critères établis (Association européenne pour l'étude du foie. Lignes directrices de pratique clinique EASL: gestion des maladies hépatiques cholestatiques) de tout âge. Les patients ne remplissant pas de tels critères mais toujours diagnostiqué avec du PSC dans un centre de référence à l'hépatologie peuvent être inclus
  • patients vivant en Suisse

Critères d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cours de la maladie
Délai: 3 années
Observer l'évolution de la maladie
3 années
Caractéristiques de la maladie
Délai: 3 années
Observer les caractéristiques de la maladie dans la population suisse et voir si elles sont similaires à celles d'autres pays
3 années
Réponse au traitement
Délai: 3 années
Observer la réponse au traitement
3 années
La survie globale
Délai: 3 années
Observer la survie globale
3 années
Taux de survie sans greffe
Délai: 3 années
Observer le taux de survie sans greffe
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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