- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03146936
Étude de cohorte de cholangite sclérosante primaire suisse
14 août 2025 mis à jour par: Fondazione Epatocentro Ticino
Projet de recherche dans lequel le matériel biologique est échantillonné et des données personnelles liées à la santé sont utilisées et collectées.
Les données codées sont utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs souhaitent collecter des données prospectives de haute qualité sur une maladie rare afin d'élucider l'épidémiologie, les antécédents naturels, la réponse au traitement et les résultats.
De plus, une biobanque permet de résoudre des problèmes scientifiques spécifiques sur une variété de questions ouvertes.
La cohorte fournira une plate-forme pour réaliser des projets de recherche scientifique sur PSC.
De plus, la cohorte permettra des collaborations avec des réseaux de référence sur PSC à l'étranger
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 91 910 6570
- E-mail: andreas.cerny@hin.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
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Contact:
- Raoul Furlano, PD MD
- Numéro de téléphone: +4161 704 12 13
- E-mail: raoul.furlano@ukbb.ch
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
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Contact:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Numéro de téléphone: +41 61 777 7400
- E-mail: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital
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Contact:
- Maria Gabriela Delgado, MD
- Numéro de téléphone: +4131 632 09 00
- E-mail: mariagabriela.delgado@insel.ch
-
Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
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Contact:
- Christiane Sokollik, MD
- Numéro de téléphone: +4131 632 50 93
- E-mail: Christiane.Sokollik@insel.ch
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Bülach, Suisse, 8180
- Recrutement
- Spital Bülach
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Contact:
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 44 863 24 30
- E-mail: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
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Chur, Suisse, 7000
- Recrutement
- Kantonsspital Graubunden
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Contact:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 81 256 63 07
- E-mail: simon.brunner@ksgr.ch
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Geneve, Suisse, 1205
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
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Contact:
- Valérie McLin, Prof.
- Numéro de téléphone: +4122 382 45 72
- E-mail: Valerie.Mclin@hcug.ch
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Geneve, Suisse, 1205
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Contact:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 22 372 93 40
- E-mail: giulia.magini@hug.ch
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Lausanne, Suisse, 1011
- Recrutement
- CHUV Département femme-mère-enfant
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Contact:
- Andreas Nydegger, MD
- Numéro de téléphone: +41 21 314 11 11
- E-mail: andreas.nydegger@chuv.ch
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Lausanne, Suisse, 1005
- Recrutement
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
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Contact:
- Montserrat Fraga Christinet
- Numéro de téléphone: +41 21 314 04 33
- E-mail: montserrat.fraga@chuv.ch
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Liestal, Suisse, 4410
- Recrutement
- Kantonsspital Baselland
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Contact:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Numéro de téléphone: +41 61 925 23 60
- E-mail: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
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Lucerne, Suisse, 6000
- Recrutement
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Contact:
- Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +4141 205 32 09
- E-mail: franziska.righini@luks.ch
-
Lugano, Suisse, 6900
- Recrutement
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
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Contact:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Numéro de téléphone: +41 91 811 7637
- E-mail: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern, Suisse, 6000
- Recrutement
- Luzerner Kantonsspital
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Contact:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 41 205 21 31
- E-mail: Andrea.DeGottardi@luks.ch
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Sankt Gallen, Suisse, 9006
- Recrutement
- Ostschweizer Kinderspital
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Contact:
- Pascal Müller, MD
- Numéro de téléphone: +4171 243 13 44
- E-mail: pascal.mueller@kispisg.ch
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Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Recrutement
- Kantonsspital St.Gallen
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Contact:
- David Semela, MD
- Numéro de téléphone: +4171 4941216
- E-mail: David.Semela@kssg.ch
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Winterthur, Suisse, 8400
- Recrutement
- Kantonsspital Winterthur
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Contact:
- Björn Becker, MD
- Numéro de téléphone: +41 052 266 21 21
- E-mail: bjoern.becker@ksw.ch
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Winterthur, Suisse, 8400
- Recrutement
- Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
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Contact:
- Klaas Heyland, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 522663452
- E-mail: klaas.heyland@ksw.ch
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Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- UniversitätsSpital Zürich
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Contact:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 44 255 85 48
- E-mail: andreas.kremer@usz.ch
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Zurich, Suisse, 8032
- Recrutement
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
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Contact:
- Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 44 249 60 41
- E-mail: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suisse, 6900
- Recrutement
- Fondazione Epatocentro Ticino
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Contact:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 91 910 6570
- E-mail: andreas.cerny@hin.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients PSC vivant en Suisse de tout âge de patients diagnostiqués avec PSC selon des critères établis (Association européenne pour l'étude du foie.
Lignes directrices sur la pratique clinique de l'EASL: gestion des maladies hépatiques cholestatiques).
Seuls les patients vivant en Suisse sont inscrits.
L'inscription des mineurs est possible sur le consentement du tuteur légal
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec PSC selon des critères établis (Association européenne pour l'étude du foie. Lignes directrices de pratique clinique EASL: gestion des maladies hépatiques cholestatiques) de tout âge. Les patients ne remplissant pas de tels critères mais toujours diagnostiqué avec du PSC dans un centre de référence à l'hépatologie peuvent être inclus
- patients vivant en Suisse
Critères d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cours de la maladie
Délai: 3 années
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Observer l'évolution de la maladie
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3 années
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Caractéristiques de la maladie
Délai: 3 années
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Observer les caractéristiques de la maladie dans la population suisse et voir si elles sont similaires à celles d'autres pays
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3 années
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Réponse au traitement
Délai: 3 années
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Observer la réponse au traitement
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3 années
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La survie globale
Délai: 3 années
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Observer la survie globale
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3 années
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Taux de survie sans greffe
Délai: 3 années
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Observer le taux de survie sans greffe
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Première publication (Réel)
10 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SASL40 - Swiss PSC Cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .