- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03146936
Swiss Primary Sclerosing Cholangitis Cohort Study
14. august 2025 opdateret af: Fondazione Epatocentro Ticino
Forskningsprojekt, hvor biologisk materiale er samplet, og sundhedsrelaterede personlige data bruges yderligere og indsamles yderligere.
Kodede data bruges.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne ønsker at indsamle potentielle data af høj kvalitet om en sjælden sygdom for at belyse epidemiologi, naturhistorie, respons på behandling og resultat.
Derudover tillader en Biobank at tackle specifikke videnskabelige spørgsmål om en række åbne spørgsmål.
Kohorten giver en platform til udførelse af videnskabelige forskningsprojekter på PSC.
Derudover tillader kohorten samarbejde med referencenetværk om PSC i udlandet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 91 910 6570
- E-mail: andreas.cerny@hin.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
-
Kontakt:
- Raoul Furlano, PD MD
- Telefonnummer: +4161 704 12 13
- E-mail: raoul.furlano@ukbb.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
-
Kontakt:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Telefonnummer: +41 61 777 7400
- E-mail: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Inselspital
-
Kontakt:
- Maria Gabriela Delgado, MD
- Telefonnummer: +4131 632 09 00
- E-mail: mariagabriela.delgado@insel.ch
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
-
Kontakt:
- Christiane Sokollik, MD
- Telefonnummer: +4131 632 50 93
- E-mail: Christiane.Sokollik@insel.ch
-
Bülach, Schweiz, 8180
- Rekruttering
- Spital Bülach
-
Kontakt:
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 863 24 30
- E-mail: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
-
Chur, Schweiz, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubunden
-
Kontakt:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 81 256 63 07
- E-mail: simon.brunner@ksgr.ch
-
Geneve, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
-
Kontakt:
- Valérie McLin, Prof.
- Telefonnummer: +4122 382 45 72
- E-mail: Valerie.Mclin@hcug.ch
-
Geneve, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Kontakt:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 22 372 93 40
- E-mail: giulia.magini@hug.ch
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- CHUV Département femme-mère-enfant
-
Kontakt:
- Andreas Nydegger, MD
- Telefonnummer: +41 21 314 11 11
- E-mail: andreas.nydegger@chuv.ch
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- Rekruttering
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Kontakt:
- Montserrat Fraga Christinet
- Telefonnummer: +41 21 314 04 33
- E-mail: montserrat.fraga@chuv.ch
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Rekruttering
- Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Telefonnummer: +41 61 925 23 60
- E-mail: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Rekruttering
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Kontakt:
- Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
- Telefonnummer: +4141 205 32 09
- E-mail: franziska.righini@luks.ch
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekruttering
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Kontakt:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Telefonnummer: +41 91 811 7637
- E-mail: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Rekruttering
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 41 205 21 31
- E-mail: Andrea.DeGottardi@luks.ch
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9006
- Rekruttering
- Ostschweizer Kinderspital
-
Kontakt:
- Pascal Müller, MD
- Telefonnummer: +4171 243 13 44
- E-mail: pascal.mueller@kispisg.ch
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Rekruttering
- Kantonsspital St.Gallen
-
Kontakt:
- David Semela, MD
- Telefonnummer: +4171 4941216
- E-mail: David.Semela@kssg.ch
-
Winterthur, Schweiz, 8400
- Rekruttering
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Björn Becker, MD
- Telefonnummer: +41 052 266 21 21
- E-mail: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Schweiz, 8400
- Rekruttering
- Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Klaas Heyland, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 522663452
- E-mail: klaas.heyland@ksw.ch
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- UniversitätsSpital Zürich
-
Kontakt:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 255 85 48
- E-mail: andreas.kremer@usz.ch
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekruttering
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
-
Kontakt:
- Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 249 60 41
- E-mail: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
- Rekruttering
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
Kontakt:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 91 910 6570
- E-mail: andreas.cerny@hin.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PSC -patienter, der bor i Schweiz for alle alderspatienter, der er diagnosticeret med PSC i henhold til etablerede kriterier (European Association for the Study of the Liver.
Retningslinjer for EASL Klinisk praksis: Håndtering af kolestatiske leversygdomme).
Kun patienter, der bor i Schweiz, er tilmeldt.
Tilmelding af mindreårige er mulig efter samtykke fra juridisk værge
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med PSC i henhold til etablerede kriterier (European Association for the Study of Liver. Retningslinjer for easl klinisk praksis: Håndtering af kolestatiske leversygdomme) i alle aldre. Patienter, der ikke opfylder sådanne kriterier, men stadig diagnosticeret med PSC i et hepatologiske henvisningscenter, kan inkluderes
- Patienter, der bor i Schweiz
Ekskluderingskriterier:
- N/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsforløb
Tidsramme: 3 år
|
Observation af sygdomsforløb
|
3 år
|
|
Sygdomstræk
Tidsramme: 3 år
|
Observere sygdomstræk i den schweiziske befolkning og se, om de ligner andre landes
|
3 år
|
|
Respons på behandling
Tidsramme: 3 år
|
Observere respons på behandling
|
3 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Observerer den samlede overlevelse
|
3 år
|
|
Transplantationsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
|
Observation af transplantationsfri overlevelsesrate
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SASL40 - Swiss PSC Cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cholangitis, sklerosering
-
Yale UniversityAfsluttetCholangitis, skleroseringForenede Stater
-
Yale UniversityMayo ClinicAfsluttetCholangitis, skleroseringForenede Stater
-
IpsenRekrutteringPrimær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
TakedaRekrutteringSunde frivillige | Primær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
Karolinska University HospitalAfsluttetSkleroserende kolangitisSverige
-
RenJi HospitalRekrutteringPrimær skleroserende kolangitis | IgG4-relateret skleroserende cholangitisKina
-
National Center for Research Resources (NCRR)Scripps ClinicAfsluttet
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringPrimær skleroserende kolangitis (PSC)Det Forenede Kongerige
-
University of MinnesotaRekrutteringPrimær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
University of Milano BicoccaRekruttering