Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swiss Primary Sclerosing Cholangitis Cohort Study

14. august 2025 opdateret af: Fondazione Epatocentro Ticino

Forskningsprojekt, hvor biologisk materiale er samplet, og sundhedsrelaterede personlige data bruges yderligere og indsamles yderligere.

Kodede data bruges.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at indsamle potentielle data af høj kvalitet om en sjælden sygdom for at belyse epidemiologi, naturhistorie, respons på behandling og resultat. Derudover tillader en Biobank at tackle specifikke videnskabelige spørgsmål om en række åbne spørgsmål. Kohorten giver en platform til udførelse af videnskabelige forskningsprojekter på PSC. Derudover tillader kohorten samarbejde med referencenetværk om PSC i udlandet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Kontakt:
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Kontakt:
      • Bülach, Schweiz, 8180
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekruttering
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Kontakt:
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9006
        • Rekruttering
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekruttering
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PSC -patienter, der bor i Schweiz for alle alderspatienter, der er diagnosticeret med PSC i henhold til etablerede kriterier (European Association for the Study of the Liver. Retningslinjer for EASL Klinisk praksis: Håndtering af kolestatiske leversygdomme). Kun patienter, der bor i Schweiz, er tilmeldt. Tilmelding af mindreårige er mulig efter samtykke fra juridisk værge

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med PSC i henhold til etablerede kriterier (European Association for the Study of Liver. Retningslinjer for easl klinisk praksis: Håndtering af kolestatiske leversygdomme) i alle aldre. Patienter, der ikke opfylder sådanne kriterier, men stadig diagnosticeret med PSC i et hepatologiske henvisningscenter, kan inkluderes
  • Patienter, der bor i Schweiz

Ekskluderingskriterier:

  • N/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsforløb
Tidsramme: 3 år
Observation af sygdomsforløb
3 år
Sygdomstræk
Tidsramme: 3 år
Observere sygdomstræk i den schweiziske befolkning og se, om de ligner andre landes
3 år
Respons på behandling
Tidsramme: 3 år
Observere respons på behandling
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Observerer den samlede overlevelse
3 år
Transplantationsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
Observation af transplantationsfri overlevelsesrate
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangitis, sklerosering

Abonner