Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schweizisk primär skleroserande kolangitkohortstudie

14 augusti 2025 uppdaterad av: Fondazione Epatocentro Ticino

Forskningsprojekt där biologiskt material samplas och hälsorelaterade personuppgifter används och samlas vidare.

Kodade data används.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna vill samla in prospektiva data av hög kvalitet om en sällsynt sjukdom för att belysa epidemiologi, naturhistoria, svar på behandling och resultat. Dessutom tillåter en biobank att ta itu med specifika vetenskapliga frågor i olika öppna frågor. Kohorten kommer att tillhandahålla en plattform för att genomföra vetenskapliga forskningsprojekt på PSC. Dessutom tillåter kohorten samarbeten med referensnätverk på PSC utomlands

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Kontakt:
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Kontakt:
      • Bülach, Schweiz, 8180
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekrytering
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrytering
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Kontakt:
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekrytering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9006
        • Rekrytering
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrytering
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrytering
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • Universitatsspital Zurich
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrytering
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekrytering
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PSC -patienter som bor i Schweiz av alla ålderspatienter som diagnostiserats med PSC enligt etablerade kriterier (European Association for the Study of Liver. Riktlinjer för klinisk praxis: Hantering av kolestatiska leversjukdomar). Endast patienter som bor i Schweiz är inskrivna. Registrering av minderåriga är möjlig efter samtycke från juridisk vårdnadshavare

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med PSC enligt etablerade kriterier (European Association for the Study of levern. Riktlinjer för klinisk praxis: Hantering av kolestatiska leversjukdomar) i alla åldrar. Patienter som inte uppfyller sådana kriterier men fortfarande diagnostiserats med PSC i ett hepatologiskt remisscenter kan inkluderas
  • Patienter som bor i Schweiz

Uteslutningskriterier:

  • N/a

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsförlopp
Tidsram: 3 år
Att observera sjukdomsförloppet
3 år
Sjukdomsdrag
Tidsram: 3 år
Att observera sjukdomsdrag i schweizisk befolkning och se om de liknar andra länders
3 år
Svar på behandling
Tidsram: 3 år
Att observera svar på behandlingen
3 år
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
Att observera total överlevnad
3 år
Transplantationsfri överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år
Observation av transplantationsfri överlevnadsgrad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera