- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03146936
Schweizisk primär skleroserande kolangitkohortstudie
14 augusti 2025 uppdaterad av: Fondazione Epatocentro Ticino
Forskningsprojekt där biologiskt material samplas och hälsorelaterade personuppgifter används och samlas vidare.
Kodade data används.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Utredarna vill samla in prospektiva data av hög kvalitet om en sällsynt sjukdom för att belysa epidemiologi, naturhistoria, svar på behandling och resultat.
Dessutom tillåter en biobank att ta itu med specifika vetenskapliga frågor i olika öppna frågor.
Kohorten kommer att tillhandahålla en plattform för att genomföra vetenskapliga forskningsprojekt på PSC.
Dessutom tillåter kohorten samarbeten med referensnätverk på PSC utomlands
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 91 910 6570
- E-post: andreas.cerny@hin.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
-
Kontakt:
- Raoul Furlano, PD MD
- Telefonnummer: +4161 704 12 13
- E-post: raoul.furlano@ukbb.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
-
Kontakt:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Telefonnummer: +41 61 777 7400
- E-post: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Inselspital
-
Kontakt:
- Maria Gabriela Delgado, MD
- Telefonnummer: +4131 632 09 00
- E-post: mariagabriela.delgado@insel.ch
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
-
Kontakt:
- Christiane Sokollik, MD
- Telefonnummer: +4131 632 50 93
- E-post: Christiane.Sokollik@insel.ch
-
Bülach, Schweiz, 8180
- Rekrytering
- Spital Bülach
-
Kontakt:
- Stephan Böhm, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 863 24 30
- E-post: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
-
Chur, Schweiz, 7000
- Rekrytering
- Kantonsspital Graubunden
-
Kontakt:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 81 256 63 07
- E-post: simon.brunner@ksgr.ch
-
Geneve, Schweiz, 1205
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
-
Kontakt:
- Valérie McLin, Prof.
- Telefonnummer: +4122 382 45 72
- E-post: Valerie.Mclin@hcug.ch
-
Geneve, Schweiz, 1205
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Kontakt:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 22 372 93 40
- E-post: giulia.magini@hug.ch
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- CHUV Département femme-mère-enfant
-
Kontakt:
- Andreas Nydegger, MD
- Telefonnummer: +41 21 314 11 11
- E-post: andreas.nydegger@chuv.ch
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- Rekrytering
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Kontakt:
- Montserrat Fraga Christinet
- Telefonnummer: +41 21 314 04 33
- E-post: montserrat.fraga@chuv.ch
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Rekrytering
- Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Telefonnummer: +41 61 925 23 60
- E-post: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Rekrytering
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Kontakt:
- Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
- Telefonnummer: +4141 205 32 09
- E-post: franziska.righini@luks.ch
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekrytering
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Kontakt:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Telefonnummer: +41 91 811 7637
- E-post: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Rekrytering
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 41 205 21 31
- E-post: Andrea.DeGottardi@luks.ch
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9006
- Rekrytering
- Ostschweizer Kinderspital
-
Kontakt:
- Pascal Müller, MD
- Telefonnummer: +4171 243 13 44
- E-post: pascal.mueller@kispisg.ch
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrytering
- Kantonsspital St.Gallen
-
Kontakt:
- David Semela, MD
- Telefonnummer: +4171 4941216
- E-post: David.Semela@kssg.ch
-
Winterthur, Schweiz, 8400
- Rekrytering
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Björn Becker, MD
- Telefonnummer: +41 052 266 21 21
- E-post: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Schweiz, 8400
- Rekrytering
- Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Klaas Heyland, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 522663452
- E-post: klaas.heyland@ksw.ch
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Universitatsspital Zurich
-
Kontakt:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 255 85 48
- E-post: andreas.kremer@usz.ch
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrytering
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
-
Kontakt:
- Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 249 60 41
- E-post: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
- Rekrytering
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
Kontakt:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 91 910 6570
- E-post: andreas.cerny@hin.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PSC -patienter som bor i Schweiz av alla ålderspatienter som diagnostiserats med PSC enligt etablerade kriterier (European Association for the Study of Liver.
Riktlinjer för klinisk praxis: Hantering av kolestatiska leversjukdomar).
Endast patienter som bor i Schweiz är inskrivna.
Registrering av minderåriga är möjlig efter samtycke från juridisk vårdnadshavare
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med PSC enligt etablerade kriterier (European Association for the Study of levern. Riktlinjer för klinisk praxis: Hantering av kolestatiska leversjukdomar) i alla åldrar. Patienter som inte uppfyller sådana kriterier men fortfarande diagnostiserats med PSC i ett hepatologiskt remisscenter kan inkluderas
- Patienter som bor i Schweiz
Uteslutningskriterier:
- N/a
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsförlopp
Tidsram: 3 år
|
Att observera sjukdomsförloppet
|
3 år
|
|
Sjukdomsdrag
Tidsram: 3 år
|
Att observera sjukdomsdrag i schweizisk befolkning och se om de liknar andra länders
|
3 år
|
|
Svar på behandling
Tidsram: 3 år
|
Att observera svar på behandlingen
|
3 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Att observera total överlevnad
|
3 år
|
|
Transplantationsfri överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år
|
Observation av transplantationsfri överlevnadsgrad
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Första postat (Faktisk)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SASL40 - Swiss PSC Cohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .