Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitserse primaire scleroserende cholangitis cohortstudie

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Fondazione Epatocentro Ticino

Onderzoeksproject waarin biologisch materiaal wordt bemonsterd en gezondheidsgerelateerde persoonlijke gegevens verder worden gebruikt en verzameld.

Gecodeerde gegevens worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen prospectieve gegevens van hoge kwaliteit over een zeldzame ziekte verzamelen om epidemiologie, natuurlijke geschiedenis, reactie op behandeling en uitkomst op te helderen. Bovendien maakt een biobank het mogelijk om specifieke wetenschappelijke problemen aan te pakken over verschillende open vragen. Het cohort biedt een platform voor het uitvoeren van wetenschappelijke onderzoeksprojecten op PSC. Bovendien zal het cohort samenwerkingen met referentienetwerken op PSC in het buitenland mogelijk maken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
Telefoonnummer: +41 91 910 6570
E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - Werving
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
    - Contact:
      
      Raoul Furlano, PD MD
      
      Telefoonnummer: +4161 704 12 13
      
      E-mail: raoul.furlano@ukbb.ch
  - Basel, Zwitserland, 4031
    - Werving
    - Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
    - Contact:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      Telefoonnummer: +41 61 777 7400
      
      E-mail: Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Werving
    - Inselspital
    - Contact:
      
      Maria Gabriela Delgado, MD
      
      Telefoonnummer: +4131 632 09 00
      
      E-mail: mariagabriela.delgado@insel.ch
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Werving
    - Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
    - Contact:
      
      Christiane Sokollik, MD
      
      Telefoonnummer: +4131 632 50 93
      
      E-mail: Christiane.Sokollik@insel.ch
  - Bülach, Zwitserland, 8180
    - Werving
    - Spital Bülach
    - Contact:
      
      Stephan Böhm, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 44 863 24 30
      
      E-mail: stephan.boehm@spitalbuelach.ch
  - Chur, Zwitserland, 7000
    - Werving
    - Kantonsspital Graubunden
    - Contact:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 81 256 63 07
      
      E-mail: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, Zwitserland, 1205
    - Werving
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
    - Contact:
      
      Valérie McLin, Prof.
      
      Telefoonnummer: +4122 382 45 72
      
      E-mail: Valerie.Mclin@hcug.ch
  - Geneve, Zwitserland, 1205
    - Werving
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - Contact:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 22 372 93 40
      
      E-mail: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Werving
    - CHUV Département femme-mère-enfant
    - Contact:
      
      Andreas Nydegger, MD
      
      Telefoonnummer: +41 21 314 11 11
      
      E-mail: andreas.nydegger@chuv.ch
  - Lausanne, Zwitserland, 1005
    - Werving
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - Contact:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      Telefoonnummer: +41 21 314 04 33
      
      E-mail: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, Zwitserland, 4410
    - Werving
    - Kantonsspital Baselland
    - Contact:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      Telefoonnummer: +41 61 925 23 60
      
      E-mail: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lucerne, Zwitserland, 6000
    - Werving
    - Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
    - Contact:
      
      Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +4141 205 32 09
      
      E-mail: franziska.righini@luks.ch
  - Lugano, Zwitserland, 6900
    - Werving
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - Contact:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      Telefoonnummer: +41 91 811 7637
      
      E-mail: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, Zwitserland, 6000
    - Werving
    - Luzerner Kantonsspital
    - Contact:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 41 205 21 31
      
      E-mail: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, Zwitserland, 9006
    - Werving
    - Ostschweizer Kinderspital
    - Contact:
      
      Pascal Müller, MD
      
      Telefoonnummer: +4171 243 13 44
      
      E-mail: pascal.mueller@kispisg.ch
  - Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
    - Werving
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Contact:
      
      David Semela, MD
      
      Telefoonnummer: +4171 4941216
      
      E-mail: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, Zwitserland, 8400
    - Werving
    - Kantonsspital Winterthur
    - Contact:
      
      Björn Becker, MD
      
      Telefoonnummer: +41 052 266 21 21
      
      E-mail: bjoern.becker@ksw.ch
  - Winterthur, Zwitserland, 8400
    - Werving
    - Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
    - Contact:
      
      Klaas Heyland, Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 522663452
      
      E-mail: klaas.heyland@ksw.ch
  - Zurich, Zwitserland, 8091
    - Werving
    - UniversitätsSpital Zürich
    - Contact:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 44 255 85 48
      
      E-mail: andreas.kremer@usz.ch
  - Zurich, Zwitserland, 8032
    - Werving
    - Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    - Contact:
      
      Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 44 249 60 41
      
      E-mail: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
    - Werving
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - Contact:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      Telefoonnummer: +41 91 910 6570
      
      E-mail: andreas.cerny@hin.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PSC -patiënten die in Zwitserland wonen van alle leeftijdspatiënten met de diagnose PSC volgens de vastgestelde criteria (European Association for the Study of the Lever. EASL klinische praktijkrichtlijnen: beheer van cholestatische leverziekten). Alleen patiënten die in Zwitserland wonen, zijn ingeschreven. Inschrijving van minderjarigen is mogelijk na toestemming van de wettelijke voogd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose PSC volgens vastgestelde criteria (European Association for the Study of the Lever. EASL klinische praktijkrichtlijnen: beheer van cholestatische leverziekten) van elke leeftijd. Patiënten die niet voldoen aan dergelijke criteria, maar nog steeds gediagnosticeerd met PSC in een verwijzingscentrum voor hepatologie kunnen worden opgenomen
Patiënten die in Zwitserland wonen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ziekte cursus Tijdsspanne: 3 jaar	Observeren van het ziekteverloop	3 jaar
Ziekte kenmerken Tijdsspanne: 3 jaar	Ziektekenmerken observeren bij de Zwitserse bevolking en kijken of ze vergelijkbaar zijn met die van andere landen	3 jaar
Reactie op behandeling Tijdsspanne: 3 jaar	Observeren van de reactie op de behandeling	3 jaar
Algemeen overleven Tijdsspanne: 3 jaar	Het observeren van de algehele overleving	3 jaar
Transplantatievrij overlevingspercentage Tijdsspanne: 3 jaar	Observeren van transplantatievrij overlevingspercentage	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SASL40 - Swiss PSC Cohort

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholangitis, sclerosering

Brigham and Women's Hospital

Voltooid

Fecale microbiota-transplantatie voor de behandeling van primaire scleroserende cholangitis.

Scleroserende cholangitis

Verenigde Staten
Mayo Clinic

Voltooid

Genomica van primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Verenigde Staten
Medical University of Warsaw
National Science Centre, Poland

Actief, niet wervend

S-adenosylmethionine (SAMe) bij patiënten met primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Polen
Cascade Pharmaceuticals, Inc
Covance

Voltooid

Studie bij gezonde vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van CS0159 te evalueren

Primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Verenigde Staten
RenJi Hospital

Werving

Multicenter observationele studie van PSC en IgG4-SC in China

Primaire scleroserende cholangitis | IgG4-gerelateerde scleroserende cholangitis

China
Ipsen

Werving

Een onderzoek om te beoordelen hoe goed en veilig Elafibranor werkt bij volwassen deelnemers met primaire scleroserende cholangitis (ELASCOPE)

Primaire scleroserende cholangitis

Verenigde Staten
HighTide Biopharma Pty Ltd

Voltooid

Een POC- en dosisbereikonderzoek van HTD1801 bij PSC-patiënten

Primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Verenigde Staten, Canada
Intercept Pharmaceuticals

Voltooid

Obeticholzuur (OCA) bij primaire scleroserende cholangitis (PSC) (AESOP)

Primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Verenigde Staten, Italië
Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Voltooid

Open-labelonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van LUM001 te evalueren bij patiënten met primaire scleroserende cholangitis (CAMEO)

Primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada
Mayo Clinic

Voltooid

Een pilootstudie van Xifaxan om patiënten met PSC te behandelen (PSC)

Primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Verenigde Staten