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Schweizer primär sklerosierende Cholangitis -Kohortenstudie

14. August 2025 aktualisiert von: Fondazione Epatocentro Ticino

Forschungsprojekt, bei dem biologisches Material abgetastet wird, und gesundheitsbezogene personenbezogene Daten wird weiter verwendet und gesammelt.

Codierte Daten werden verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten qualitativ hochwertige prospektive Daten zu einer seltenen Krankheit sammeln, um die Epidemiologie, die Naturgeschichte, die Reaktion auf die Behandlung und das Ergebnis aufzuklären. Darüber hinaus ermöglicht eine Biobank die Behandlung spezifischer wissenschaftlicher Fragen zu einer Vielzahl offener Fragen. Die Kohorte wird eine Plattform für die Durchführung wissenschaftlicher Forschungsprojekte auf PSC bieten. Darüber hinaus ermöglicht die Kohorte Kooperationen mit Referenznetzwerken auf PSC im Ausland

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Kontakt:
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Kontakt:
      • Bülach, Schweiz, 8180
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Graubunden
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Kontakt:
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekrutierung
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Kontakt:
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9006
        • Rekrutierung
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrutierung
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Kontakt:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PSC -Patienten, die in der Schweiz von jedem Alter Patienten leben, bei dem PSC nach festgelegten Kriterien diagnostiziert wurde (Europäische Assoziation für die Untersuchung der Leber. Richtlinien für klinische Praxis der EASL: Management cholestatischer Lebererkrankungen). Nur Patienten, die in der Schweiz leben, sind eingeschrieben. Die Einschreibung von Minderjährigen ist nach Zustimmung des Erziehungsberechtigten möglich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen PSC nach festgelegten Kriterien diagnostiziert wurde (Europäische Vereinigung für die Studie der Leber. Richtlinien der klinischen Praxis der Easl -Praxis: Management cholestatischer Lebererkrankungen) jedes Alters. Patienten, die solche Kriterien nicht erfüllen, aber immer noch PSC in einem Hepatologischen Überweisungszentrum diagnostiziert werden, kann einbezogen werden
  • Patienten, die in der Schweiz leben

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 3 Jahre
Krankheitsverlauf beobachten
3 Jahre
Krankheitsmerkmale
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachtung von Krankheitsmerkmalen in der Schweizer Bevölkerung und Feststellung, ob sie denen anderer Länder ähnlich sind
3 Jahre
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachten des Ansprechens auf die Behandlung
3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtüberleben beobachten
3 Jahre
Transplantationsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachtung der transplantationsfreien Überlebensrate
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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