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Swiss Primary Sclerosing Cholangitis Cohort Study

19. April 2022 aktualisiert von: Fondazione Epatocentro Ticino

Research project in which biological material is sampled and health-related personal data is further used and collected.

Coded data are used.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The investigators wish to collect high quality prospective data on a rare disease in order to elucidate epidemiology, natural history, response to treatment and outcome. In addition, a biobank allows addressing specific scientific issues on a variety of open questions. The cohort will provide a platform for carrying out scientific research projects on PSC. In addition, the cohort will allow collaborations with reference networks on PSC abroad

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Kontakt:
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baselland
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9006
        • Rekrutierung
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Rekrutierung
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • Fondazione Epatocentro Ticino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PSC patients living in Switzerland of any age Patients diagnosed with PSC according to established criteria (European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases). Only patients living in Switzerland are enrolled. Enrollment of minors is possible upon consent of legal guardian

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with PSC according to established criteria (European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases) of any age. Patients not fulfilling such criteria but still diagnosed with PSC in a hepatology referral centre can be included
  • patients living in Switzerland

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 3 Jahre
Krankheitsverlauf beobachten
3 Jahre
Krankheitsmerkmale
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachtung von Krankheitsmerkmalen in der Schweizer Bevölkerung und Feststellung, ob sie denen anderer Länder ähnlich sind
3 Jahre
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachten des Ansprechens auf die Behandlung
3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtüberleben beobachten
3 Jahre
Transplantationsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Beobachtung der transplantationsfreien Überlebensrate
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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