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Studio di coorte di colangite sclerosante

14 agosto 2025 aggiornato da: Fondazione Epatocentro Ticino

Progetto di ricerca in cui il materiale biologico viene campionato e i dati personali relativi alla salute vengono ulteriormente utilizzati e raccolti.

Vengono utilizzati dati codificati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori desiderano raccogliere dati potenziali di alta qualità su una malattia rara al fine di chiarire l'epidemiologia, la storia naturale, la risposta al trattamento e il risultato. Inoltre, una biobanca consente di affrontare specifiche questioni scientifiche su una varietà di domande aperte. La coorte fornirà una piattaforma per realizzare progetti di ricerca scientifica su PSC. Inoltre, la coorte consentirà collaborazioni con reti di riferimento su PSC all'estero

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
  • Numero di telefono: +41 91 910 6570
  • Email: andreas.cerny@hin.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Contatto:
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Universitätsspital Basel
        • Contatto:
      • Bern, Svizzera, 3010
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Contatto:
      • Bülach, Svizzera, 8180
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Graubunden
        • Contatto:
      • Geneve, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Contatto:
      • Geneve, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Contatto:
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Contatto:
      • Lausanne, Svizzera, 1005
        • Reclutamento
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Contatto:
      • Liestal, Svizzera, 4410
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Baselland
        • Contatto:
      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • Reclutamento
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Contatto:
      • Lugano, Svizzera, 6900
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Reclutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contatto:
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9006
        • Reclutamento
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Contatto:
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contatto:
      • Winterthur, Svizzera, 8400
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contatto:
      • Winterthur, Svizzera, 8400
        • Reclutamento
        • Pädiatrische Gastroenterologie Departement Kinder- und Jugendmedizin Kantonsspital Winterthur
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera, 8032
        • Reclutamento
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Contatto:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
        • Reclutamento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di PSC che vivono in Svizzera di qualsiasi paziente di età diagnosticato un PSC secondo i criteri stabiliti (Associazione europea per lo studio del fegato. Linee guida per la pratica clinica EASL: gestione delle malattie epatiche colestatiche). Solo i pazienti che vivono in Svizzera sono arruolati. L'iscrizione ai minori è possibile al momento del consenso del tutore legale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di PSC secondo criteri stabiliti (associazione europea per lo studio del fegato. Linee guida per la pratica clinica EASL: gestione delle malattie epatiche colestatiche) di qualsiasi età. Possono essere inclusi i pazienti che non soddisfano tali criteri ma sono comunque diagnosticati con PSC in un centro di riferimento di epatologia
  • pazienti che vivono in Svizzera

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decorso della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
Osservare il decorso della malattia
3 anni
Caratteristiche della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
Osservare le caratteristiche della malattia nella popolazione svizzera e vedere se sono simili a quelle di altri paesi
3 anni
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
Osservazione della risposta al trattamento
3 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Osservazione della sopravvivenza globale
3 anni
Tasso di sopravvivenza libera da trapianto
Lasso di tempo: 3 anni
Osservazione del tasso di sopravvivenza libera da trapianto
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SASL40 - Swiss PSC Cohort

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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