下肢関節形成術における術後早期転帰に対する NLR および MPV の効果
2023年1月12日 更新者：İlker Onguc Aycan、Akdeniz University
好中球/リンパ球比 (NLR) と平均血小板量 (MPV) が下肢関節形成術手術の術後早期転帰に及ぼす影響
計画された研究では、研究者は術後合併症と軽度/重度の罹患率、死亡率、平均血小板容積 (MPV) および好中球/リンパ球 (N/L) 比との関係を評価したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- この研究では、研究者は膝関節形成術を受ける患者における MPV と N/L 比と術後の有害事象および合併症の発生率との関係を特定することを目指しています。
- この研究では、手術患者に日常的に使用される臨床検査のみが使用され、追加の検査は行われません。 研究は、日常的な検査室測定のために術後の血液サンプルが収集された後に開始されます。 患者は、麻酔の種類とVASスコアに応じて4つのグループに割り当てられます。 術前および術後の末梢血、全血の総MPVおよびN/L比、ならびに1回目、6回目、12時間目、24時間目のVASスコアおよび合併症、罹患率および死亡率を記録する。 患者は、病棟での通常の慣行に従って鎮痛薬を受け取り、与えられた鎮痛薬の投与量は、1 日 6 日 12 日 5 月 24 時間に記録されます。
- 統計分析: 数値変数は、正規性についてコルモゴロフ-スミルノフ検定でテストされて分析されます。 正規分布するパラメトリック変数の場合、グループ間の比較には t 検定が使用されます。 正規分布していないパラメトリック変数については、Mann Whitney-U 検定が使用されます。 すべてのカテゴリ変数は、q-二乗検定で評価されます。 p 値 < 0.05 は、統計的に有意であると判断されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
754
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07058
- AkdenizU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3年以内に全身麻酔または脊椎麻酔で膝関節形成術を受ける連続したすべての患者。
説明
包含基準:
- 全身麻酔または脊椎麻酔の膝関節形成術患者。
除外基準:
- 同意しない患者
- 再手術
- 炎症性疾患の患者
- 膝の感染
- 敗血症
- 出血性疾患
- 血液疾患、
- ステロイドを使用。
- トラウマ
- 骨折患者、
- 両側人工膝関節
- 複合手術手順
- 周術期輸血が必要な患者
- 非協力的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
グループ 1: 全身麻酔を受け、術後 1、6、12、24 時間目の痛みの VAS スコアが 50 以下の患者 痛みの痛みは 4 時間間隔で評価されるため、すべてのグループの患者数は時間間隔ごと。
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グループ 2
グループ 2: 全身麻酔を受け、術後 1、6、12、24 時間目の痛みの VAS スコアが 60 以上の患者 痛みの痛みは 4 時間間隔で評価されるため、すべてのグループの患者数は時間間隔ごと。
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グループ 3
グループ 3: 局所 (脊椎) 麻酔を受け、術後 1、6、12、24 時間目の痛みの VAS スコアが 50 以下の患者 痛みは 4 時間間隔で評価されるため、すべてのグループの患者数は時間間隔ごとに変更される場合があります。
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グループ 4
グループ 4: 脊椎麻酔を受け、術後 1、6、12、24 時間目の痛みの VAS スコアが 60 以上の患者 痛みの痛みは 4 時間間隔で評価されるため、すべてのグループの患者数は時間間隔ごと。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後VAS（ビジュアルアナログスケール）スコア
時間枠：術後24時間のVASスコアが評価されます
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疼痛評価のための術後ビジュアルアナログスケールスコア 0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100)
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術後24時間のVASスコアが評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛薬
時間枠：24時間で必要な鎮痛薬の総投与量が評価されます
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病棟での通常の診療に従って投与される鎮痛薬
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24時間で必要な鎮痛薬の総投与量が評価されます
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術後の主要な合併症
時間枠：術後1時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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術後の心筋梗塞（MI）、急性腎障害（AKI）、および脳血管イベント（CVO）。
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術後1時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の副作用
時間枠：術後1時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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吐き気、嘔吐、腹痛、興奮、頭痛、筋力低下、めまい、しゃっくり、気管支痙攣、徐脈、かゆみ、尿閉、
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術後1時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ilker o Aycan, asso prof、Akdeniz University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- The role of mean platelet volume in patients with non-specific abdominal pain in an emergency department
- Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of In-Hospital Major Adverse Cardiac Events, New-Onset Atrial Fibrillation, and No-Reflow Phenomenon in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月28日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。