- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03148951
Effect van NLR en MPV op het vroege postoperatieve resultaat bij artroplastische operaties aan de onderste ledematen
12 januari 2023 bijgewerkt door: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
Effect van de verhouding neutrofielen/lymfocyten (NLR) en het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) op het vroege postoperatieve resultaat bij artroplastische operaties aan de onderste ledematen
In de geplande studie willen de onderzoekers de relatie evalueren tussen postoperatieve complicaties en kleine/grote morbiditeiten, mortaliteit en het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) en de verhouding neutrofielen/lymfocyten (N/L).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- In deze studie willen de onderzoekers de relatie bepalen tussen de MPV- en N/L-ratio en de incidentie van postoperatieve bijwerkingen en complicaties bij patiënten die een knieprothese ondergaan.
- In deze studie zullen alleen de laboratoriumtesten worden gebruikt die routinematig worden gebruikt voor de operatieve patiënten en er zullen geen extra tests worden uitgevoerd. Het onderzoek begint nadat de postoperatieve bloedmonsters zijn verzameld voor routinematige laboratoriummetingen. De patiënten worden ingedeeld in 4 groepen op basis van het type anesthesie en VAS-scores. Preoperatieve en postoperatieve perifere bloed totaal volbloed MPV en N/L ratio en 1ste 6de ve 24ste uur VAS scores en complicaties, morbiditeiten en mortaliteit zullen geregistreerd worden. De patiënten krijgen analgetica volgens de routinepraktijk op de afdeling en de toegediende doses analgetica worden geregistreerd op 1e 6e 12e ve 24 uur.
- Statistische analyse: de numerieke variabelen worden geanalyseerd en getest met de Kolmogorov-Smirnov-test op normaliteit. Voor de parametrische variabelen die normaal verdeeld zijn, wordt de t-toets gebruikt voor de vergelijking tussen groepen. Voor de parametrische variabelen die niet normaal verdeeld zijn, wordt de Mann Whitney-U-test gebruikt. Alle categorische variabelen worden geëvalueerd met q-kwadraattoetsen. Een p-waarde < 0,05 wordt bepaald als statistisch significant.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
754
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07058
- AkdenizU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten die knieartroplastiek ondergingen in een periode van 3 jaar met algemene of spinale anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- knieartroplastiek patiënten met algemene of spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten geven geen toestemming
- heroperaties
- patiënten met een ontstekingsziekte
- infectie in de knie
- sepsis
- bloedingsstoornissen
- hematologische aandoeningen,
- steroïden gebruiken.
- trauma
- fractuurpatiënten,
- bilaterale knieprothese
- gecombineerde chirurgische ingrepen
- patiënten die perioperatieve transfusies nodig hebben
- onwillige patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1
Groep 1: patiënten die algemene anesthesie ondergaan en postoperatieve pijn hebben VAS-score gelijk aan of lager dan 50 op 1e, 6e, 12e en 24e uur. elk tijdsinterval.
|
Groep 2
Groep 2: patiënten die algemene anesthesie ondergaan en een postoperatieve pijn hebben VAS-score gelijk aan of hoger dan 60 op het 1e, 6e, 12e en 24e uur. elk tijdsinterval.
|
Groep 3
Groep 3: patiënten die regionale (spinale) anesthesie krijgen en postoperatieve pijn hebben VAS-score gelijk aan of lager dan 50 op 1e, 6e, 12e en 24e uur. kan bij elk tijdsinterval veranderen.
|
Groep 4
Groep 4: patiënten die spinale anesthesie krijgen en postoperatieve pijn hebben VAS-score gelijk aan of hoger dan 60 op het 1e, 6e, 12e en 24e uur. elk tijdsinterval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve VAS-score (visuele analoge schaal).
Tijdsspanne: VAS-score postoperatief vierentwintig uur zal worden geëvalueerd
|
postoperatieve visuele analoge schaalscore voor pijnevaluatie 0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100)
|
VAS-score postoperatief vierentwintig uur zal worden geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijnstillende medicijnen
Tijdsspanne: de totale dosis analgetica die na vierentwintig uur nodig is, zal worden geëvalueerd
|
analgetica gegeven volgens de routinepraktijk op de afdeling
|
de totale dosis analgetica die na vierentwintig uur nodig is, zal worden geëvalueerd
|
postoperatieve grote morbiditeiten
Tijdsspanne: op postoperatieve eerste, zesde, twaalfde en vierentwintig uur
|
postoperatief myocardinfarct (MI), acuut nierletsel (AKI) en cerebrovasculaire gebeurtenissen (CVO).
|
op postoperatieve eerste, zesde, twaalfde en vierentwintig uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: op postoperatieve eerste, zesde, twaalfde en vierentwintig uur
|
misselijkheid, braken, buikpijn, agitatie, hoofdpijn, spierzwakte, duizeligheid, hik, bronchospasmen, bradycardie, jeuk, urineretentie,
|
op postoperatieve eerste, zesde, twaalfde en vierentwintig uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilker o Aycan, asso prof, Akdeniz University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- The role of mean platelet volume in patients with non-specific abdominal pain in an emergency department
- Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of In-Hospital Major Adverse Cardiac Events, New-Onset Atrial Fibrillation, and No-Reflow Phenomenon in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MANLOP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken