Efeito de NLR e MPV no resultado pós-operatório precoce em operações de artroplastia de membros inferiores
12 de janeiro de 2023 atualizado por: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
Efeito da Razão Neutrófilos/Linfócitos (NLR) e Volume Plaquetário Médio (MPV) no Resultado Pós-operatório Precoce em Operações de Artroplastia de Extremidade Inferior
No estudo planejado, os investigadores desejam avaliar a relação entre complicações pós-operatórias e morbidades menores/maiores, mortalidade e Volume Plaquetário Médio (VPM) e relação Neutrófilos/linfócitos (N/L).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Neste estudo, os investigadores pretendem determinar a relação entre o VPM e a relação N/L e a incidência de eventos adversos e complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à artroplastia do joelho.
- Neste estudo serão utilizados apenas os exames laboratoriais que são utilizados rotineiramente para os pacientes operados e nenhum exame extra será realizado. O estudo começará após as amostras de sangue pós-operatórias serem coletadas para medições laboratoriais de rotina. Os pacientes serão alocados em 4 grupos de acordo com o tipo de anestesia e os escores VAS. VPM total de sangue total periférico pré-operatório e pós-operatório e relação N/L e escores VAS de 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas e complicações, morbidades e mortalidade serão registrados. Os pacientes receberão analgésicos de acordo com a prática de rotina na enfermaria e as doses de analgésicos administradas serão registradas às 1ª, 6ª, 12ª e 24h. As horas serão registradas.
- Análise estatística: serão analisadas as variáveis numéricas testadas com o teste de Kolmogorov-Smirnov para normalidade. Para as variáveis paramétricas com distribuição normal será utilizado o teste t para a comparação entre os grupos. Para as variáveis paramétricas não distribuídas normalmente será utilizado o teste Mann Whitney-U. Todas as variáveis categóricas serão avaliadas com testes q-quadrado. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
754
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07058
- AkdenizU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos submetidos à artroplastia do joelho em um período de 3 anos com anestesia geral ou raquianestesia.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com artroplastia de joelho com anestesia geral ou raquianestesia.
Critério de exclusão:
- pacientes que não dão consentimento
- reoperações
- pacientes com doença inflamatória
- infecção no joelho
- sepse
- distúrbios hemorrágicos
- doenças hematológicas,
- usando esteróides.
- trauma
- pacientes com fraturas,
- prótese de joelho bilateral
- procedimentos de cirurgia combinada
- pacientes que necessitam de transfusões perioperatórias
- pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Grupo 1: pacientes recebendo anestesia geral e com escore VAS de dor pós-operatória igual ou inferior a 50 na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas, as feridas de dor serão avaliadas em 4 intervalos de tempo e, portanto, o número de pacientes em cada grupo pode mudar em cada intervalo de tempo.
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Grupo 2
Grupo 2: pacientes recebendo anestesia geral e com escore VAS de dor pós-operatória igual ou superior a 60 na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas, as feridas de dor serão avaliadas em 4 intervalos de tempo e, portanto, o número de pacientes em cada grupo pode mudar em cada intervalo de tempo.
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Grupo 3
Grupo 3: pacientes recebendo anestesia regional (espinal) e com escore VAS de dor pós-operatória igual ou inferior a 50 na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas, as feridas de dor serão avaliadas em 4 intervalos de tempo e, portanto, o número de pacientes em cada grupo pode mudar a cada intervalo de tempo.
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Grupo 4
Grupo 4: pacientes recebendo raquianestesia e com escore VAS de dor pós-operatória igual ou superior a 60 na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas, as feridas de dor serão avaliadas em 4 intervalos de tempo e, portanto, o número de pacientes em cada grupo pode mudar em cada intervalo de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação VAS (escala visual analógica) pós-operatória
Prazo: O escore VAS na vigésima quarta hora de pós-operatório será avaliado
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pontuação da escala analógica visual pós-operatória para avaliação da dor 0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100)
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O escore VAS na vigésima quarta hora de pós-operatório será avaliado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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drogas analgésicas
Prazo: será avaliada a dose total de drogas analgésicas necessárias em vinte e quatro horas
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medicamentos analgésicos administrados de acordo com a prática de rotina na enfermaria
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será avaliada a dose total de drogas analgésicas necessárias em vinte e quatro horas
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principais morbidades pós-operatórias
Prazo: na primeira, sexta, décima segunda e vigésima quarta horas de pós-operatório
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Infarto do Miocárdio (IM) pós-operatório, Lesão Renal Aguda (LRA) e Eventos Cerebrovasculares (CVO)s.
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na primeira, sexta, décima segunda e vigésima quarta horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos colaterais pós-operatórios
Prazo: na primeira, sexta, décima segunda e vigésima quarta horas de pós-operatório
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náusea, vômito, dor abdominal, agitação, dor de cabeça, fraqueza muscular, tontura, soluços, broncoespasmo, bradicardia, coceira, retenção urinária,
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na primeira, sexta, décima segunda e vigésima quarta horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker o Aycan, asso prof, Akdeniz University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- The role of mean platelet volume in patients with non-specific abdominal pain in an emergency department
- Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of In-Hospital Major Adverse Cardiac Events, New-Onset Atrial Fibrillation, and No-Reflow Phenomenon in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MANLOP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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