Vliv NLR a MPV na časný pooperační výsledek u operací artroplastiky dolních končetin
12. ledna 2023 aktualizováno: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
Vliv poměru neutrofily/lymfocyty (NLR) a středního objemu krevních destiček (MPV) na časné pooperační výsledky u operací artroplastiky dolních končetin
V plánované studii chtějí řešitelé zhodnotit vztah mezi pooperačními komplikacemi a malými/velkými morbiditami, mortalitou a středním objemem krevních destiček (MPV) a poměrem neutrofilů/lymfocytů (N/L).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- V této studii se výzkumníci zaměřují na stanovení vztahu mezi MPV a N/L poměrem a výskytem pooperačních nežádoucích příhod a komplikací u pacientů podstupujících endoprotézu kolenního kloubu.
- V této studii budou použity pouze laboratorní testy, které se běžně používají u operovaných pacientů, a nebudou prováděny žádné další testy. Studie začne po odebrání pooperačních krevních vzorků pro rutinní laboratorní měření. Pacienti budou rozděleni do 4 skupin podle typu anestezie a VAS skóre. Předoperační a pooperační periferní krev celková plná MPV a poměr N/L a 1. 6. 12. ve 24. hodině VAS skóre a komplikace, morbidita a mortalita budou zaznamenány. Pacienti dostanou analgetika podle běžné praxe na oddělení a podané dávky analgetik budou evidovány 1. 6. 12. ve 24. hodin.
- Statistická analýza: numerické proměnné budou analyzovány testovány pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu na normalitu. Pro parametrické proměnné, které jsou normálně rozděleny, bude pro srovnání mezi skupinami použit t-test. Pro parametrické proměnné, které nejsou normálně rozděleny, bude použit Mann Whitney-U test. Všechny kategoriální proměnné budou vyhodnoceny pomocí q-kvadrát testů. Hodnota p < 0,05 bude stanovena jako statisticky významná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
754
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07058
- AkdenizU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující endoprotézu kolenního kloubu v období 3 let v celkové nebo spinální anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s endoprotézou kolene v celkové nebo spinální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- pacienti nedávají souhlas
- reoperace
- pacientů se zánětlivým onemocněním
- infekce v koleni
- sepse
- krvácivé poruchy
- hematologická onemocnění,
- užívání steroidů.
- trauma
- pacienti s zlomeninami,
- bilaterální kolenní protéza
- kombinované chirurgické postupy
- pacientům, kteří potřebují peroperační transfuze
- nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Skupina 1: pacienti podstupující celkovou anestezii a mající pooperační skóre bolesti VAS rovné nebo nižší než 50 v 1., 6., 12. a 24. hodině budou bolestivost hodnocena ve 4 časových intervalech, takže počet pacientů v každé skupině se může měnit v každý časový interval.
|
|
Skupina 2
Skupina 2: pacienti podstupující celkovou anestezii a mající pooperační skóre bolesti VAS rovné nebo vyšší než 60 v 1., 6., 12. a 24. hodině budou vředy hodnoceny ve 4 časových intervalech, takže počet pacientů v každé skupině se může měnit v každý časový interval.
|
|
Skupina 3
Skupina 3: pacienti, kteří dostávají regionální (spinální) anestezii a mají pooperační skóre bolesti VAS rovné nebo nižší než 50 v 1., 6., 12. a 24. hodině, vředy budou hodnoceny ve 4 časových intervalech, takže počet pacientů v každé skupině se může měnit v každém časovém intervalu.
|
|
Skupina 4
Skupina 4: pacienti, kteří dostávají spinální anestezii a mají pooperační skóre bolesti VAS rovné nebo vyšší než 60 v 1., 6., 12. a 24. hodině, vředy budou hodnoceny ve 4 časových intervalech, takže počet pacientů v každé skupině se může měnit v každý časový interval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační skóre VAS (vizuální analogová škála).
Časové okno: Bude hodnoceno VAS skóre ve 24. hodině po operaci
|
pooperační vizuální analogové skóre pro hodnocení bolesti 0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100)
|
Bude hodnoceno VAS skóre ve 24. hodině po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analgetika
Časové okno: bude vyhodnocena celková dávka analgetik potřebná po 24 hodinách
|
analgetika podávaná podle běžné praxe na oddělení
|
bude vyhodnocena celková dávka analgetik potřebná po 24 hodinách
|
|
pooperační velké morbidity
Časové okno: v pooperační první, šesté, dvanácté a dvacáté čtvrté hodině
|
pooperační infarkt myokardu (MI), akutní poškození ledvin (AKI) a cerebrovaskulární příhody (CVO).
|
v pooperační první, šesté, dvanácté a dvacáté čtvrté hodině
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační vedlejší účinky
Časové okno: v pooperační první, šesté, dvanácté a dvacáté čtvrté hodině
|
nevolnost, zvracení, bolest břicha, neklid, bolest hlavy, svalová slabost, závratě, škytavka, bronchospasmus, bradykardie, svědění, retence moči,
|
v pooperační první, šesté, dvanácté a dvacáté čtvrté hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilker o Aycan, asso prof, Akdeniz University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- The role of mean platelet volume in patients with non-specific abdominal pain in an emergency department
- Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of In-Hospital Major Adverse Cardiac Events, New-Onset Atrial Fibrillation, and No-Reflow Phenomenon in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MANLOP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .