Effetto di NLR e MPV sull'esito postoperatorio precoce nelle operazioni di artroplastica degli arti inferiori
12 gennaio 2023 aggiornato da: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
Effetto del rapporto neutrofili/linfociti (NLR) e del volume medio delle piastrine (MPV) sull'esito postoperatorio precoce nelle operazioni di artroplastica degli arti inferiori
Nello studio pianificato i ricercatori vogliono valutare la relazione tra complicanze postoperatorie e morbilità minori/maggiori, mortalità e rapporto volume piastrinico medio (MPV) e neutrofili/linfociti (N/L).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- In questo studio i ricercatori mirano a determinare la relazione tra il rapporto MPV e N/L e l'incidenza di eventi avversi e complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio.
- In questo studio verranno utilizzati solo i test di laboratorio utilizzati di routine per i pazienti operati e non verranno eseguiti test aggiuntivi. Lo studio inizierà dopo che i campioni di sangue postoperatori saranno raccolti per le misurazioni di laboratorio di routine. I pazienti saranno assegnati a 4 gruppi in base al tipo di anestesia e ai punteggi VAS. Verranno registrati il rapporto MPV e N/L del sangue intero nel sangue periferico preoperatorio e postoperatorio e i punteggi VAS della prima, sesta, dodicesima e ventiquattresima ora e le complicanze, le morbilità e la mortalità. I pazienti riceveranno analgesici secondo la prassi di reparto e verranno registrate le dosi di analgesici somministrati alle ore 1 6 12 ve 24.
- Analisi statistica: le variabili numeriche saranno analizzate testate con il test di Kolmogorov-Smirnov per la normalità. Per le variabili parametriche normalmente distribuite verrà utilizzato il t-test per il confronto tra gruppi. Per le variabili parametriche non distribuite normalmente verrà utilizzato il test U di Mann Whitney. Tutte le variabili categoriali saranno valutate con test q-quadrato. Un valore p <0,05 sarà determinato come statisticamente significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
754
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07058
- AkdenizU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad artroplastica del ginocchio in un periodo di 3 anni con anestesia generale o spinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con artroplastica del ginocchio in anestesia generale o spinale.
Criteri di esclusione:
- pazienti che non danno il consenso
- reinterventi
- pazienti affetti da malattia infiammatoria
- infezione al ginocchio
- sepsi
- disturbi emorragici
- malattie ematologiche,
- usando steroidi.
- trauma
- pazienti con fratture,
- protesi di ginocchio bilaterale
- interventi chirurgici combinati
- pazienti che necessitano di trasfusioni perioperatorie
- pazienti poco collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Gruppo 1: pazienti sottoposti ad anestesia generale e con un punteggio VAS del dolore postoperatorio uguale o inferiore a 50 alla 1a, 6a, 12a e 24a ora le piaghe dolorose saranno valutate a 4 intervalli di tempo e quindi il numero di pazienti in ogni gruppo può cambiare a ogni intervallo di tempo.
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Gruppo 2
Gruppo 2: pazienti sottoposti ad anestesia generale e con un punteggio VAS del dolore postoperatorio uguale o superiore a 60 alla 1a, 6a, 12a e 24a ora le piaghe dolorose saranno valutate a 4 intervalli di tempo e quindi il numero di pazienti in ogni gruppo può cambiare a ogni intervallo di tempo.
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Gruppo 3
Gruppo 3: pazienti sottoposti ad anestesia regionale (spinale) e con un punteggio VAS del dolore postoperatorio uguale o inferiore a 50 alla 1a, 6a, 12a e 24a ora le piaghe dolorose saranno valutate a 4 intervalli di tempo e quindi il numero di pazienti in ogni gruppo può cambiare ad ogni intervallo di tempo.
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Gruppo 4
Gruppo 4: pazienti sottoposti ad anestesia spinale e con un punteggio VAS del dolore postoperatorio uguale o superiore a 60 alla 1a, 6a, 12a e 24a ora le piaghe dolorose saranno valutate a 4 intervalli di tempo e quindi il numero di pazienti in ogni gruppo può cambiare a ogni intervallo di tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio postoperatorio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Verrà valutato il punteggio VAS alla ventiquattresima ora postoperatoria
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punteggio della scala analogica visiva postoperatoria per la valutazione del dolore 0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100)
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Verrà valutato il punteggio VAS alla ventiquattresima ora postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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farmaci analgesici
Lasso di tempo: sarà valutata la dose totale di farmaci analgesici richiesti nelle ventiquattro ore
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farmaci analgesici somministrati secondo la prassi di reparto
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sarà valutata la dose totale di farmaci analgesici richiesti nelle ventiquattro ore
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principali morbilità postoperatorie
Lasso di tempo: alla prima, sesta, dodicesima e ventiquattresima ora postoperatoria
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infarto miocardico postoperatorio (IM), lesione renale acuta (AKI) ed eventi cerebrovascolari (CVO).
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alla prima, sesta, dodicesima e ventiquattresima ora postoperatoria
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti collaterali postoperatori
Lasso di tempo: alla prima, sesta, dodicesima e ventiquattresima ora postoperatoria
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nausea, vomito, dolore addominale, agitazione, mal di testa, debolezza muscolare, vertigini, singhiozzo, broncospasmo, bradicardia, prurito, ritenzione urinaria,
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alla prima, sesta, dodicesima e ventiquattresima ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilker o Aycan, asso prof, Akdeniz University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- The role of mean platelet volume in patients with non-specific abdominal pain in an emergency department
- Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of In-Hospital Major Adverse Cardiac Events, New-Onset Atrial Fibrillation, and No-Reflow Phenomenon in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MANLOP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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