Влияние NLR и MPV на ранние послеоперационные результаты при операциях эндопротезирования нижних конечностей
12 января 2023 г. обновлено: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
Влияние соотношения нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) и среднего объема тромбоцитов (MPV) на ранние послеоперационные результаты при операциях эндопротезирования нижних конечностей
В запланированном исследовании исследователи хотят оценить взаимосвязь между послеоперационными осложнениями и малыми/большими осложнениями, смертностью и средним объемом тромбоцитов (MPV) и соотношением нейтрофилов/лимфоцитов (N/L).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- В этом исследовании исследователи стремятся определить взаимосвязь между MPV и соотношением N/L и частотой послеоперационных нежелательных явлений и осложнений у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава.
- В этом исследовании будут использоваться только лабораторные тесты, которые обычно используются для оперированных пациентов, и никаких дополнительных тестов не будет. Исследование начнется после того, как послеоперационные образцы крови будут собраны для обычных лабораторных измерений. Пациенты будут разделены на 4 группы в зависимости от типа анестезии и показателей ВАШ. Дооперационная и послеоперационная общая периферическая кровь MPV и отношение N/L, а также 1-й, 6-й, 12-й и 24-часовой баллы по ВАШ, а также осложнения, заболеваемость и смертность будут зарегистрированы. Пациенты будут получать анальгетики в соответствии с обычной практикой в отделении, и дозы введенных анальгетиков будут записываться в 1-й, 6-й, 12-й и 24-й часы.
- Статистический анализ: числовые переменные будут проанализированы с помощью теста Колмогорова-Смирнова на нормальность. Для параметрических переменных, которые имеют нормальное распределение, для сравнения между группами будет использоваться t-критерий. Для параметрических переменных, которые не имеют нормального распределения, будет использоваться критерий Манна-Уитни-U. Все категориальные переменные будут оцениваться с помощью тестов q-квадрата. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
754
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07058
- AkdenizU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, перенесшие эндопротезирование коленного сустава в течение 3 лет с общей или спинальной анестезией.
Описание
Критерии включения:
- эндопротезирование коленного сустава у пациентов с общей или спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- пациенты, не дающие согласия
- повторные операции
- пациенты с воспалительными заболеваниями
- инфекция в колене
- сепсис
- нарушения свертываемости крови
- гематологические заболевания,
- с помощью стероидов.
- травма
- пациенты с переломами,
- двусторонний коленный протез
- комбинированные оперативные вмешательства
- пациенты, нуждающиеся в периоперационных трансфузиях
- несговорчивые пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Группа 1: пациенты, получающие общую анестезию и имеющие послеоперационную боль по ВАШ, равную или ниже 50 в 1-й, 6-й, 12-й и 24-й час. каждый временной интервал.
|
|
Группа 2
Группа 2: пациенты, получающие общую анестезию и имеющие послеоперационную боль по ВАШ, равную или превышающую 60 в 1, 6, 12 и 24 часа. каждый временной интервал.
|
|
Группа 3
Группа 3: пациенты, получающие регионарную (спинальную) анестезию и имеющие послеоперационную боль по ВАШ, равную или ниже 50 в 1, 6, 12 и 24 часа, болевые ощущения будут оцениваться через 4 временных интервала, таким образом, количество пациентов в каждой группе может изменяться в каждый временной интервал.
|
|
Группа 4
Группа 4: пациенты, получающие спинномозговую анестезию и имеющие послеоперационную боль по ВАШ, равную или выше 60 в 1, 6, 12 и 24 часа. каждый временной интервал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: Оценка по ВАШ через двадцать четвертый час после операции будет оцениваться
|
послеоперационная визуальная аналоговая шкала оценки боли 0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100)
|
Оценка по ВАШ через двадцать четвертый час после операции будет оцениваться
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезболивающие препараты
Временное ограничение: общая доза обезболивающих препаратов, необходимая через 24 часа, будет оцениваться
|
обезболивающие препараты назначаются в соответствии с рутинной практикой в отделении
|
общая доза обезболивающих препаратов, необходимая через 24 часа, будет оцениваться
|
|
послеоперационные основные заболевания
Временное ограничение: в послеоперационные первые, шестые, двенадцатые и двадцать четвертые часы
|
послеоперационный инфаркт миокарда (ИМ), острое повреждение почек (ОПП) и нарушения мозгового кровообращения (ЦСО).
|
в послеоперационные первые, шестые, двенадцатые и двадцать четвертые часы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: в послеоперационные первые, шестые, двенадцатые и двадцать четвертые часы
|
тошнота, рвота, боль в животе, возбуждение, головная боль, мышечная слабость, головокружение, икота, бронхоспазм, брадикардия, зуд, задержка мочи,
|
в послеоперационные первые, шестые, двенадцатые и двадцать четвертые часы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilker o Aycan, asso prof, Akdeniz University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- The role of mean platelet volume in patients with non-specific abdominal pain in an emergency department
- Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of In-Hospital Major Adverse Cardiac Events, New-Onset Atrial Fibrillation, and No-Reflow Phenomenon in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MANLOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .