Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NLR i MPV na wczesne wyniki pooperacyjne w operacjach alloplastyki kończyn dolnych

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Wpływ stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i średniej objętości płytek krwi (MPV) na wczesny wynik pooperacyjny w operacjach alloplastyki kończyn dolnych

W planowanym badaniu badacze chcą ocenić związek pomiędzy powikłaniami pooperacyjnymi a mniejszymi/większymi chorobami, śmiertelnością oraz stosunkiem średniej objętości płytek krwi (MPV) i neutrofili/limfocytów (N/L).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • W niniejszym badaniu badacze stawiają sobie za cel określenie zależności pomiędzy MPV i stosunkiem N/L a częstością występowania działań niepożądanych i powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego.
  • W tym badaniu zostaną wykorzystane tylko testy laboratoryjne, które są rutynowo stosowane u pacjentów operowanych i nie będą wykonywane żadne dodatkowe testy. Badanie rozpocznie się po pobraniu pooperacyjnych próbek krwi do rutynowych badań laboratoryjnych. Pacjenci zostaną przydzieleni do 4 grup w zależności od rodzaju znieczulenia i skali VAS. Przedoperacyjna i pooperacyjna całkowita krew pełna krwi obwodowej MPV i stosunek N/L oraz 1-sza 6-ta 12-ta ve 24-ta godzina wyniki VAS i powikłania, chorobowość i śmiertelność zostaną zapisane. Pacjenci będą otrzymywać środki przeciwbólowe zgodnie z rutynową praktyką na oddziale, a podane dawki środków przeciwbólowych będą rejestrowane o 1. 6. 12. 24. godzinie będą rejestrowane.
  • Analiza statystyczna: zmienne numeryczne zostaną przeanalizowane i przetestowane testem normalności Kołmogorowa-Smirnowa. Dla zmiennych parametrycznych o rozkładzie normalnym do porównania między grupami zostanie użyty test t. Dla zmiennych parametrycznych, które nie mają rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test U Manna Whitneya. Wszystkie zmienne kategoryczne zostaną ocenione za pomocą testów q-kwadrat. Wartość p < 0,05 zostanie określona jako istotna statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

754

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07058
        • AkdenizU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego w okresie 3 lat w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nie wyrażających zgody
  • reoperacje
  • pacjentów z chorobą zapalną
  • infekcja w kolanie
  • posocznica
  • Zaburzenia krwawienia
  • choroby hematologiczne,
  • za pomocą sterydów.
  • uraz
  • pacjenci ze złamaniami,
  • obustronna proteza kolana
  • zabiegi chirurgii łączonej
  • pacjentów wymagających transfuzji okołooperacyjnych
  • niewspółpracujący pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Grupa 1: pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu, u których wynik VAS bólu pooperacyjnego jest równy lub niższy niż 50 w 1., 6., 12. każdym przedziale czasowym.
Grupa 2
Grupa 2: pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu, u których wynik VAS bólu pooperacyjnego jest równy lub wyższy niż 60 w 1., 6., 12. każdym przedziale czasowym.
Grupa 3
Grupa 3: pacjenci otrzymujący znieczulenie przewodowe (podpajęczynówkowe) z bólem pooperacyjnym w skali VAS równym lub niższym niż 50 w 1., 6., 12. i 24. godzinie odleżyny będą oceniane w 4 odstępach czasowych, a więc liczba pacjentów w każdej grupie może zmieniać się w każdym przedziale czasowym.
Grupa 4
Grupa 4: pacjenci otrzymujący znieczulenie podpajęczynówkowe, u których ból pooperacyjny w skali VAS jest równy lub wyższy niż 60 w 1., 6., 12. każdym przedziale czasowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjny wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Oceniony zostanie wynik VAS w 24. godzinie po operacji
pooperacyjna wizualna skala analogowa do oceny bólu 0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100)
Oceniony zostanie wynik VAS w 24. godzinie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: zostanie oceniona całkowita dawka leków przeciwbólowych wymagana po dwudziestu czterech godzinach
leki przeciwbólowe podawane zgodnie z rutynową praktyką na oddziale
zostanie oceniona całkowita dawka leków przeciwbólowych wymagana po dwudziestu czterech godzinach
poważne choroby pooperacyjne
Ramy czasowe: w pierwszej, szóstej, dwunastej i dwudziestej czwartej godzinie pooperacyjnej
pooperacyjny zawał mięśnia sercowego (MI), ostre uszkodzenie nerek (AKI) i zdarzenia naczyniowo-mózgowe (CVO).
w pierwszej, szóstej, dwunastej i dwudziestej czwartej godzinie pooperacyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne skutki uboczne
Ramy czasowe: w pierwszej, szóstej, dwunastej i dwudziestej czwartej godzinie pooperacyjnej
nudności, wymioty, ból brzucha, pobudzenie, ból głowy, osłabienie mięśni, zawroty głowy, czkawka, skurcz oskrzeli, bradykardia, świąd, zatrzymanie moczu,
w pierwszej, szóstej, dwunastej i dwudziestej czwartej godzinie pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilker o Aycan, asso prof, Akdeniz University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MANLOP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj