REGATTAの観察追跡研究 (REGATTA II)
2019年11月26日 更新者：Karsten Gavenis、University Medical Center Goettingen
抗生物質または漢方薬で治療された合併症のない尿路感染症患者の観察研究
臨床試験REGATTAに含まれる患者の観察追跡研究。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験 REGATTA の参加者のフォローアップ電話インタビューで、組み入れ後 3 か月のフォローアップ期間内に尿路感染症、腎盂腎炎の発生が調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
398
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Achim、ドイツ
- Hausarztpraxis Dr. Raby
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Braunschweig、ドイツ
- General Practice Aden
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Braunschweig、ドイツ
- General Practice Scheffer
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Bremen、ドイツ
- General Practice Coutelle
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Bremen、ドイツ
- General Practice Schelp
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Burgwedel、ドイツ
- General Practice Dickow
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Burgwedel、ドイツ
- General Practice Kiwit-Putzer
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Celle、ドイツ
- Praxis Zietz
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Emmerthal、ドイツ
- General Practice Kutzsche
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Gieboldehausen、ドイツ
- Praxis Dr. Bahr
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Gillersheim、ドイツ
- General Practice Müller
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Goettigen、ドイツ、37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
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Göttingen、ドイツ
- General Practice Keske
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Göttingen、ドイツ
- General Practice Koch
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Göttingen、ドイツ
- General Practice Kolb
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Göttingen、ドイツ
- General Practice Lang
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Göttingen、ドイツ
- General Practice Lückerath
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Göttingen、ドイツ
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
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Hannover、ドイツ、30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
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Hannover、ドイツ
- General Practice Barth
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Hannover、ドイツ
- Praxis Dr. Egner
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Hardegsen、ドイツ
- General Practice Löber
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Heilbad Heiligenstadt、ドイツ
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
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Heilbad Heiligenstadt、ドイツ
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
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Heilbad Heiligenstadt、ドイツ
- Praxis Dr. Koch
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Herzberg Am Harz、ドイツ
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
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Hildesheim、ドイツ
- General Practice Wilde
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Höxter、ドイツ
- General Practice Beverungen
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Höxter、ドイツ
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
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Isernhagen、ドイツ
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
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Katlenburg-Lindau、ドイツ
- General Practice Franz
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Langenhagen、ドイツ
- Praxis Dr. Ohlendorf
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Langwedel、ドイツ
- General Practice Ertel
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Lemforde、ドイツ
- General Practice Wehrbein
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Neustadt、ドイツ
- General Practice Lindenblatt
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Nörten-Hardenberg、ドイツ
- Hausarztzentrum Nörten
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Rehburg-Loccum、ドイツ
- General Practice Preiskorn
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Rosdorf、ドイツ
- General Practice Meier-Ahrens
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Salzgitter、ドイツ
- General Practice Woitschek
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Sattenhausen、ドイツ
- General Practice Beulshausen
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Scheeßel、ドイツ
- General Practice Schulte
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Schwanewede、ドイツ
- General Practice Böttcher
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Springe、ドイツ
- General Practice Albrecht
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Uslar、ドイツ
- General Practice Wolf
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Verden、ドイツ
- General Practice Schmiemann
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Waake、ドイツ
- General Practice Annweiler
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Wunstorf、ドイツ
- General Practice Stegemann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床試験REGATTAの参加者
説明
包含基準:
- 臨床試験REGATTAの参加者
- -観察研究REGATTA IIに参加するためのインフォームドコンセント
除外基準:
-インフォームドコンセントが付与されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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漢方薬ウバ・ウルシで治療された女性
Uva Ursi 群で無作為化された臨床試験 REGATTA (NCT03151603) の患者。
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臨床試験REGATTA（NCT03151603）におけるハーブ薬の適用
臨床試験REGATTAにおけるホスホマイシンへのプラセボの適用（NCT03151603）
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抗生物質で治療された女性
臨床試験REGATTA（NCT03151603）の患者で、ホスホマイシン群で無作為化されました。
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臨床試験REGATTAにおける抗生物質の適用（NCT03151603）
臨床試験REGATTAにおけるArctuvanへのプラセボの適用（NCT03151603）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染症の数
時間枠：レガッタ参戦から3ヶ月後
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REGATTA に含まれてから 3 か月以内の尿路感染症の数
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レガッタ参戦から3ヶ月後
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腎盂腎炎の数
時間枠：レガッタ参戦から3ヶ月後
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REGATTA に含まれてから 3 か月以内の腎盂腎炎の数
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レガッタ参戦から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr.、University Medical Center Göttingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月3日
一次修了 (実際)
2019年7月19日
研究の完了 (実際)
2019年8月20日
試験登録日
最初に提出
2017年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。