Obserwacyjne badanie uzupełniające REGATTA (REGATTA II)
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Badanie obserwacyjne pacjentów z niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych leczonych antybiotykami lub preparatami ziołowymi
Obserwacyjne badanie kontrolne pacjentów włączonych do badania klinicznego REGATTA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzupełniający wywiad telefoniczny z uczestnikami badania klinicznego REGATTA badający występowanie infekcji dróg moczowych, odmiedniczkowego zapalenia nerek w okresie obserwacji 3 miesięcy po włączeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
398
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Achim, Niemcy
- Hausarztpraxis Dr. Raby
-
Braunschweig, Niemcy
- General Practice Aden
-
Braunschweig, Niemcy
- General Practice Scheffer
-
Bremen, Niemcy
- General Practice Coutelle
-
Bremen, Niemcy
- General Practice Schelp
-
Burgwedel, Niemcy
- General Practice Dickow
-
Burgwedel, Niemcy
- General Practice Kiwit-Putzer
-
Celle, Niemcy
- Praxis Zietz
-
Emmerthal, Niemcy
- General Practice Kutzsche
-
Gieboldehausen, Niemcy
- Praxis Dr. Bahr
-
Gillersheim, Niemcy
- General Practice Müller
-
Goettigen, Niemcy, 37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
-
Göttingen, Niemcy
- General Practice Keske
-
Göttingen, Niemcy
- General Practice Koch
-
Göttingen, Niemcy
- General Practice Kolb
-
Göttingen, Niemcy
- General Practice Lang
-
Göttingen, Niemcy
- General Practice Lückerath
-
Göttingen, Niemcy
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
-
Hannover, Niemcy
- General Practice Barth
-
Hannover, Niemcy
- Praxis Dr. Egner
-
Hardegsen, Niemcy
- General Practice Löber
-
Heilbad Heiligenstadt, Niemcy
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
-
Heilbad Heiligenstadt, Niemcy
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
-
Heilbad Heiligenstadt, Niemcy
- Praxis Dr. Koch
-
Herzberg Am Harz, Niemcy
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
-
Hildesheim, Niemcy
- General Practice Wilde
-
Höxter, Niemcy
- General Practice Beverungen
-
Höxter, Niemcy
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
-
Isernhagen, Niemcy
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
-
Katlenburg-Lindau, Niemcy
- General Practice Franz
-
Langenhagen, Niemcy
- Praxis Dr. Ohlendorf
-
Langwedel, Niemcy
- General Practice Ertel
-
Lemforde, Niemcy
- General Practice Wehrbein
-
Neustadt, Niemcy
- General Practice Lindenblatt
-
Nörten-Hardenberg, Niemcy
- Hausarztzentrum Nörten
-
Rehburg-Loccum, Niemcy
- General Practice Preiskorn
-
Rosdorf, Niemcy
- General Practice Meier-Ahrens
-
Salzgitter, Niemcy
- General Practice Woitschek
-
Sattenhausen, Niemcy
- General Practice Beulshausen
-
Scheeßel, Niemcy
- General Practice Schulte
-
Schwanewede, Niemcy
- General Practice Böttcher
-
Springe, Niemcy
- General Practice Albrecht
-
Uslar, Niemcy
- General Practice Wolf
-
Verden, Niemcy
- General Practice Schmiemann
-
Waake, Niemcy
- General Practice Annweiler
-
Wunstorf, Niemcy
- General Practice Stegemann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczestników badania klinicznego REGATTA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników badania klinicznego REGATTA
- świadomej zgody na udział w badaniu obserwacyjnym REGATTA II
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety leczone lekiem ziołowym Uva Ursi
Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym REGATTA (NCT03151603), którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia Uva Ursi.
|
zastosowanie leku ziołowego w badaniu klinicznym REGATTA (NCT03151603)
zastosowanie Placebo do Fosfomycyny w badaniu klinicznym REGATTA (NCT03151603)
|
|
Kobiety leczone antybiotykami
Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym REGATTA (NCT03151603), którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej fosfomycynę.
|
zastosowanie antybiotyku w badaniu klinicznym REGATTA (NCT03151603)
zastosowanie Placebo do Arctuvan w badaniu klinicznym REGATTA (NCT03151603)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do REGATTA
|
liczba infekcji dróg moczowych w ciągu 3 miesięcy po włączeniu do REGATTA
|
3 miesiące po włączeniu do REGATTA
|
|
liczba odmiedniczkowego zapalenia nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu do REGATTA
|
liczby odmiedniczkowego zapalenia nerek w ciągu 3 miesięcy po włączeniu do REGATTA
|
3 miesiące po włączeniu do REGATTA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01970
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .