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Beobachtungsfolgestudie von REGATTA (REGATTA II)

26. November 2019 aktualisiert von: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Beobachtungsstudie an Patienten mit unkomplizierter Harnwegsinfektion, die mit Antibiotika oder pflanzlichen Arzneimitteln behandelt wurden

Beobachtungs-Follow-up-Studie von Patienten, die in die klinische Studie REGATTA aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine telefonische Nachbefragung der Teilnehmer der klinischen Studie REGATTA zur Untersuchung des Auftretens von Harnwegsinfektionen, Pyelonephritis innerhalb einer Nachbeobachtungszeit von drei Monaten nach Aufnahme.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Achim, Deutschland
        • Hausarztpraxis Dr. Raby
      • Braunschweig, Deutschland
        • General Practice Aden
      • Braunschweig, Deutschland
        • General Practice Scheffer
      • Bremen, Deutschland
        • General Practice Coutelle
      • Bremen, Deutschland
        • General Practice Schelp
      • Burgwedel, Deutschland
        • General Practice Dickow
      • Burgwedel, Deutschland
        • General Practice Kiwit-Putzer
      • Celle, Deutschland
        • Praxis Zietz
      • Emmerthal, Deutschland
        • General Practice Kutzsche
      • Gieboldehausen, Deutschland
        • Praxis Dr. Bahr
      • Gillersheim, Deutschland
        • General Practice Müller
      • Goettigen, Deutschland, 37075
        • Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Keske
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Koch
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Kolb
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Lang
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Lückerath
      • Göttingen, Deutschland
        • Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Institute of General Medicine, MHH Hannover
      • Hannover, Deutschland
        • General Practice Barth
      • Hannover, Deutschland
        • Praxis Dr. Egner
      • Hardegsen, Deutschland
        • General Practice Löber
      • Heilbad Heiligenstadt, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
      • Heilbad Heiligenstadt, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
      • Heilbad Heiligenstadt, Deutschland
        • Praxis Dr. Koch
      • Herzberg Am Harz, Deutschland
        • Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
      • Hildesheim, Deutschland
        • General Practice Wilde
      • Höxter, Deutschland
        • General Practice Beverungen
      • Höxter, Deutschland
        • Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
      • Isernhagen, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
      • Katlenburg-Lindau, Deutschland
        • General Practice Franz
      • Langenhagen, Deutschland
        • Praxis Dr. Ohlendorf
      • Langwedel, Deutschland
        • General Practice Ertel
      • Lemforde, Deutschland
        • General Practice Wehrbein
      • Neustadt, Deutschland
        • General Practice Lindenblatt
      • Nörten-Hardenberg, Deutschland
        • Hausarztzentrum Nörten
      • Rehburg-Loccum, Deutschland
        • General Practice Preiskorn
      • Rosdorf, Deutschland
        • General Practice Meier-Ahrens
      • Salzgitter, Deutschland
        • General Practice Woitschek
      • Sattenhausen, Deutschland
        • General Practice Beulshausen
      • Scheeßel, Deutschland
        • General Practice Schulte
      • Schwanewede, Deutschland
        • General Practice Böttcher
      • Springe, Deutschland
        • General Practice Albrecht
      • Uslar, Deutschland
        • General Practice Wolf
      • Verden, Deutschland
        • General Practice Schmiemann
      • Waake, Deutschland
        • General Practice Annweiler
      • Wunstorf, Deutschland
        • General Practice Stegemann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer der klinischen Studie REGATTA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der klinischen Studie REGATTA
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Beobachtungsstudie REGATTA II

Ausschlusskriterien:

- keine Einverständniserklärung erteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die mit dem pflanzlichen Medikament Uva Ursi behandelt wurden
Patienten der klinischen Studie REGATTA (NCT03151603), die in den Uva-Ursi-Arm randomisiert wurden.
Arzneimittel: Arctuvan
Anwendung eines pflanzlichen Arzneimittels in der klinischen Studie REGATTA (NCT03151603)
Arzneimittel: Placebo zu Fosfomycin
Anwendung von Placebo auf Fosfomycin in der klinischen Studie REGATTA (NCT03151603)
Frauen, die mit Antibiotika behandelt wurden
Patienten der klinischen Studie REGATTA (NCT03151603), die in den Fosfomycin-Arm randomisiert wurden.
Arzneimittel: Fosfomycin
Anwendung eines Antibiotikums in der klinischen Studie REGATTA (NCT03151603)
Arzneimittel: Placebo gegen Arctuvan
Anwendung von Placebo auf Arctuvan in der klinischen Studie REGATTA (NCT03151603)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme in die REGATTA
Anzahl Harnwegsinfekte innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme in REGATTA
3 Monate nach Aufnahme in die REGATTA
Zahl der Pyelonephritis
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme in die REGATTA
Anzahl Pyelonephritis innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme in REGATTA
3 Monate nach Aufnahme in die REGATTA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01970

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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