Observationele vervolgstudie van REGATTA (REGATTA II)
26 november 2019 bijgewerkt door: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Observationeel onderzoek bij patiënten met ongecompliceerde urineweginfectie behandeld met antibiotica of kruidengeneesmiddelen
Observationeel vervolgonderzoek van patiënten die deelnamen aan de klinische studie REGATTA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een telefonisch vervolginterview van de deelnemers aan de klinische studie REGATTA waarin het optreden van urineweginfecties en pyelonefritis binnen een follow-upperiode van drie maanden na opname werd onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
398
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Achim, Duitsland
- Hausarztpraxis Dr. Raby
-
Braunschweig, Duitsland
- General Practice Aden
-
Braunschweig, Duitsland
- General Practice Scheffer
-
Bremen, Duitsland
- General Practice Coutelle
-
Bremen, Duitsland
- General Practice Schelp
-
Burgwedel, Duitsland
- General Practice Dickow
-
Burgwedel, Duitsland
- General Practice Kiwit-Putzer
-
Celle, Duitsland
- Praxis Zietz
-
Emmerthal, Duitsland
- General Practice Kutzsche
-
Gieboldehausen, Duitsland
- Praxis Dr. Bahr
-
Gillersheim, Duitsland
- General Practice Müller
-
Goettigen, Duitsland, 37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
-
Göttingen, Duitsland
- General Practice Keske
-
Göttingen, Duitsland
- General Practice Koch
-
Göttingen, Duitsland
- General Practice Kolb
-
Göttingen, Duitsland
- General Practice Lang
-
Göttingen, Duitsland
- General Practice Lückerath
-
Göttingen, Duitsland
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
-
Hannover, Duitsland
- General Practice Barth
-
Hannover, Duitsland
- Praxis Dr. Egner
-
Hardegsen, Duitsland
- General Practice Löber
-
Heilbad Heiligenstadt, Duitsland
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
-
Heilbad Heiligenstadt, Duitsland
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
-
Heilbad Heiligenstadt, Duitsland
- Praxis Dr. Koch
-
Herzberg Am Harz, Duitsland
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
-
Hildesheim, Duitsland
- General Practice Wilde
-
Höxter, Duitsland
- General Practice Beverungen
-
Höxter, Duitsland
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
-
Isernhagen, Duitsland
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
-
Katlenburg-Lindau, Duitsland
- General Practice Franz
-
Langenhagen, Duitsland
- Praxis Dr. Ohlendorf
-
Langwedel, Duitsland
- General Practice Ertel
-
Lemforde, Duitsland
- General Practice Wehrbein
-
Neustadt, Duitsland
- General Practice Lindenblatt
-
Nörten-Hardenberg, Duitsland
- Hausarztzentrum Nörten
-
Rehburg-Loccum, Duitsland
- General Practice Preiskorn
-
Rosdorf, Duitsland
- General Practice Meier-Ahrens
-
Salzgitter, Duitsland
- General Practice Woitschek
-
Sattenhausen, Duitsland
- General Practice Beulshausen
-
Scheeßel, Duitsland
- General Practice Schulte
-
Schwanewede, Duitsland
- General Practice Böttcher
-
Springe, Duitsland
- General Practice Albrecht
-
Uslar, Duitsland
- General Practice Wolf
-
Verden, Duitsland
- General Practice Schmiemann
-
Waake, Duitsland
- General Practice Annweiler
-
Wunstorf, Duitsland
- General Practice Stegemann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
deelnemers aan de klinische proef REGATTA
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers aan de klinische proef REGATTA
- geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de observationele studie REGATTA II
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming verleend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen behandeld met het kruidengeneesmiddel Uva Ursi
Patiënten van de klinische studie REGATTA (NCT03151603) die zijn gerandomiseerd in de Uva Ursi-arm.
|
toepassing van een kruidengeneesmiddel in de klinische proef REGATTA (NCT03151603)
toepassing van Placebo op Fosfomycine in de klinische proef REGATTA (NCT03151603)
|
|
Vrouwen behandeld met antibiotica
Patiënten van de klinische studie REGATTA (NCT03151603) die zijn gerandomiseerd in de fosfomycine-arm.
|
toepassing van een antibioticum in de klinische proef REGATTA (NCT03151603)
toepassing van Placebo op Arctuvan in de klinische proef REGATTA (NCT03151603)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal urineweginfecties
Tijdsspanne: 3 maanden na opname in REGATTA
|
aantal urineweginfecties binnen 3 maanden na opname in REGATTA
|
3 maanden na opname in REGATTA
|
|
aantal pyelonefritis
Tijdsspanne: 3 maanden na opname in REGATTA
|
aantal pyelonefritis binnen 3 maanden na opname in REGATTA
|
3 maanden na opname in REGATTA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01970
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arctuvan
-
University Medical Center GoettingenVoltooid