- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03176563
REGATTA:n havainnointiseurantatutkimus (REGATTA II)
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Havaintotutkimus potilaista, joilla on komplisoitumaton virtsatieinfektio ja joita hoidetaan antibiooteilla tai kasviperäisillä lääkkeillä
Kliiniseen tutkimukseen REGATTA kuuluvien potilaiden havainnointiseurantatutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen REGATTA-tutkimuksen osallistujien seurantapuhelinhaastattelu, jossa selvitettiin virtsatieinfektioiden, pyelonefriitin, esiintymistä kolmen kuukauden seurantajakson sisällä sisällyttämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
398
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Achim, Saksa
- Hausarztpraxis Dr. Raby
-
Braunschweig, Saksa
- General Practice Aden
-
Braunschweig, Saksa
- General Practice Scheffer
-
Bremen, Saksa
- General Practice Coutelle
-
Bremen, Saksa
- General Practice Schelp
-
Burgwedel, Saksa
- General Practice Dickow
-
Burgwedel, Saksa
- General Practice Kiwit-Putzer
-
Celle, Saksa
- Praxis Zietz
-
Emmerthal, Saksa
- General Practice Kutzsche
-
Gieboldehausen, Saksa
- Praxis Dr. Bahr
-
Gillersheim, Saksa
- General Practice Müller
-
Goettigen, Saksa, 37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
-
Göttingen, Saksa
- General Practice Keske
-
Göttingen, Saksa
- General Practice Koch
-
Göttingen, Saksa
- General Practice Kolb
-
Göttingen, Saksa
- General Practice Lang
-
Göttingen, Saksa
- General Practice Lückerath
-
Göttingen, Saksa
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
-
Hannover, Saksa, 30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
-
Hannover, Saksa
- General Practice Barth
-
Hannover, Saksa
- Praxis Dr. Egner
-
Hardegsen, Saksa
- General Practice Löber
-
Heilbad Heiligenstadt, Saksa
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
-
Heilbad Heiligenstadt, Saksa
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
-
Heilbad Heiligenstadt, Saksa
- Praxis Dr. Koch
-
Herzberg Am Harz, Saksa
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
-
Hildesheim, Saksa
- General Practice Wilde
-
Höxter, Saksa
- General Practice Beverungen
-
Höxter, Saksa
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
-
Isernhagen, Saksa
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
-
Katlenburg-Lindau, Saksa
- General Practice Franz
-
Langenhagen, Saksa
- Praxis Dr. Ohlendorf
-
Langwedel, Saksa
- General Practice Ertel
-
Lemforde, Saksa
- General Practice Wehrbein
-
Neustadt, Saksa
- General Practice Lindenblatt
-
Nörten-Hardenberg, Saksa
- Hausarztzentrum Nörten
-
Rehburg-Loccum, Saksa
- General Practice Preiskorn
-
Rosdorf, Saksa
- General Practice Meier-Ahrens
-
Salzgitter, Saksa
- General Practice Woitschek
-
Sattenhausen, Saksa
- General Practice Beulshausen
-
Scheeßel, Saksa
- General Practice Schulte
-
Schwanewede, Saksa
- General Practice Böttcher
-
Springe, Saksa
- General Practice Albrecht
-
Uslar, Saksa
- General Practice Wolf
-
Verden, Saksa
- General Practice Schmiemann
-
Waake, Saksa
- General Practice Annweiler
-
Wunstorf, Saksa
- General Practice Stegemann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kliinisen tutkimuksen REGATTA osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisen tutkimuksen REGATTA osallistujat
- tietoinen suostumus osallistua havaintotutkimukseen REGATTA II
Poissulkemiskriteerit:
- tietoista suostumusta ei ole annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joita hoidettiin yrttilääkkeellä Uva Ursi
Kliinisen tutkimuksen REGATTA (NCT03151603) potilaat, jotka on satunnaistettu Uva Ursi -haaraan.
|
kasviperäisen lääkkeen käyttö kliinisessä tutkimuksessa REGATTA (NCT03151603)
lumelääkettä fosfomysiiniin kliinisessä tutkimuksessa REGATTA (NCT03151603)
|
|
Naiset, joita hoidettiin antibiooteilla
Kliinisen tutkimuksen REGATTA (NCT03151603) potilaat, jotka on satunnaistettu fosfomysiinihaaraan.
|
antibioottilääkkeen käyttö kliinisessä tutkimuksessa REGATTA (NCT03151603)
lumelääkettä Arctuvanille kliinisessä tutkimuksessa REGATTA (NCT03151603)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta REGATTA-jäsenyyden jälkeen
|
virtsatieinfektioiden lukumäärä 3 kuukauden kuluessa REGATTA-ohjelmaan sisällyttämisestä
|
3 kuukautta REGATTA-jäsenyyden jälkeen
|
|
pyelonefriittien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta REGATTA-jäsenyyden jälkeen
|
pyelonefriittien lukumäärä 3 kuukauden kuluessa REGATTA-ohjelmaan sisällyttämisestä
|
3 kuukautta REGATTA-jäsenyyden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01970
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiSCC - Squamous Cell Carcinoma | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvainRanska, Sveitsi
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia