Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační následná studie REGATTA (REGATTA II)

26. listopadu 2019 aktualizováno: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Observační studie pacientů s nekomplikovanou infekcí močových cest léčených antibiotiky nebo rostlinným léčivým přípravkem

Následná observační studie pacientů zařazených do klinické studie REGATTA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následný telefonický rozhovor s účastníky klinické studie REGATTA zkoumající výskyt infekcí močových cest, pyelonefritidy v období sledování tří měsíců po zařazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

398

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Achim, Německo
        • Hausarztpraxis Dr. Raby
      • Braunschweig, Německo
        • General Practice Aden
      • Braunschweig, Německo
        • General Practice Scheffer
      • Bremen, Německo
        • General Practice Coutelle
      • Bremen, Německo
        • General Practice Schelp
      • Burgwedel, Německo
        • General Practice Dickow
      • Burgwedel, Německo
        • General Practice Kiwit-Putzer
      • Celle, Německo
        • Praxis Zietz
      • Emmerthal, Německo
        • General Practice Kutzsche
      • Gieboldehausen, Německo
        • Praxis Dr. Bahr
      • Gillersheim, Německo
        • General Practice Müller
      • Goettigen, Německo, 37075
        • Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
      • Göttingen, Německo
        • General Practice Keske
      • Göttingen, Německo
        • General Practice Koch
      • Göttingen, Německo
        • General Practice Kolb
      • Göttingen, Německo
        • General Practice Lang
      • Göttingen, Německo
        • General Practice Lückerath
      • Göttingen, Německo
        • Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
      • Hannover, Německo, 30625
        • Institute of General Medicine, MHH Hannover
      • Hannover, Německo
        • General Practice Barth
      • Hannover, Německo
        • Praxis Dr. Egner
      • Hardegsen, Německo
        • General Practice Löber
      • Heilbad Heiligenstadt, Německo
        • Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
      • Heilbad Heiligenstadt, Německo
        • Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
      • Heilbad Heiligenstadt, Německo
        • Praxis Dr. Koch
      • Herzberg Am Harz, Německo
        • Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
      • Hildesheim, Německo
        • General Practice Wilde
      • Höxter, Německo
        • General Practice Beverungen
      • Höxter, Německo
        • Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
      • Isernhagen, Německo
        • Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
      • Katlenburg-Lindau, Německo
        • General Practice Franz
      • Langenhagen, Německo
        • Praxis Dr. Ohlendorf
      • Langwedel, Německo
        • General Practice Ertel
      • Lemforde, Německo
        • General Practice Wehrbein
      • Neustadt, Německo
        • General Practice Lindenblatt
      • Nörten-Hardenberg, Německo
        • Hausarztzentrum Nörten
      • Rehburg-Loccum, Německo
        • General Practice Preiskorn
      • Rosdorf, Německo
        • General Practice Meier-Ahrens
      • Salzgitter, Německo
        • General Practice Woitschek
      • Sattenhausen, Německo
        • General Practice Beulshausen
      • Scheeßel, Německo
        • General Practice Schulte
      • Schwanewede, Německo
        • General Practice Böttcher
      • Springe, Německo
        • General Practice Albrecht
      • Uslar, Německo
        • General Practice Wolf
      • Verden, Německo
        • General Practice Schmiemann
      • Waake, Německo
        • General Practice Annweiler
      • Wunstorf, Německo
        • General Practice Stegemann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

účastníků klinického hodnocení REGATTA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníků klinického hodnocení REGATTA
  • informovaný souhlas s účastí na observační studii REGATTA II

Kritéria vyloučení:

- nebyl udělen informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy léčené rostlinnou drogou Uva Ursi
Pacienti klinické studie REGATTA (NCT03151603), kteří byli randomizováni do ramene Uva Ursi.
Lék: Arctuvan
aplikace rostlinné drogy v klinické studii REGATTA (NCT03151603)
Lék: Placebo k fosfomycinu
aplikace placeba na fosfomycin v klinické studii REGATTA (NCT03151603)
Ženy léčené antibiotiky
Pacienti klinické studie REGATTA (NCT03151603), kteří byli randomizováni do ramene s fosfomycinem.
Lék: Fosfomycin
aplikace antibiotika v klinické studii REGATTA (NCT03151603)
Lék: Placebo do Arctuvanu
aplikace placeba na Arctuvan v klinické studii REGATTA (NCT03151603)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet infekcí močových cest
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do REGATTY
počet infekcí močových cest do 3 měsíců po zařazení do REGATTA
3 měsíce po zařazení do REGATTY
počet pyelonefritid
Časové okno: 3 měsíce po zařazení do REGATTY
počet pyelonefritid do 3 měsíců po zařazení do REGATTA
3 měsíce po zařazení do REGATTY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Goettingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01970

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Arctuvan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit