Estudo Observacional de Acompanhamento do REGATTA (REGATTA II)
26 de novembro de 2019 atualizado por: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Estudo observacional de pacientes com infecção urinária não complicada tratados com antibióticos ou fitoterápicos
Estudo observacional de acompanhamento de pacientes incluídos no ensaio clínico REGATTA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma entrevista por telefone de acompanhamento dos participantes do ensaio clínico REGATTA explorando a ocorrência de infecções do trato urinário, pielonefrite dentro de um período de acompanhamento de três meses após a inclusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
398
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Achim, Alemanha
- Hausarztpraxis Dr. Raby
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Braunschweig, Alemanha
- General Practice Aden
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Braunschweig, Alemanha
- General Practice Scheffer
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Bremen, Alemanha
- General Practice Coutelle
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Bremen, Alemanha
- General Practice Schelp
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Burgwedel, Alemanha
- General Practice Dickow
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Burgwedel, Alemanha
- General Practice Kiwit-Putzer
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Celle, Alemanha
- Praxis Zietz
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Emmerthal, Alemanha
- General Practice Kutzsche
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Gieboldehausen, Alemanha
- Praxis Dr. Bahr
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Gillersheim, Alemanha
- General Practice Müller
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Goettigen, Alemanha, 37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
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Göttingen, Alemanha
- General Practice Keske
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Göttingen, Alemanha
- General Practice Koch
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Göttingen, Alemanha
- General Practice Kolb
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Göttingen, Alemanha
- General Practice Lang
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Göttingen, Alemanha
- General Practice Lückerath
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Göttingen, Alemanha
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
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Hannover, Alemanha, 30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
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Hannover, Alemanha
- General Practice Barth
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Hannover, Alemanha
- Praxis Dr. Egner
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Hardegsen, Alemanha
- General Practice Löber
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Heilbad Heiligenstadt, Alemanha
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
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Heilbad Heiligenstadt, Alemanha
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
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Heilbad Heiligenstadt, Alemanha
- Praxis Dr. Koch
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Herzberg Am Harz, Alemanha
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
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Hildesheim, Alemanha
- General Practice Wilde
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Höxter, Alemanha
- General Practice Beverungen
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Höxter, Alemanha
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
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Isernhagen, Alemanha
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
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Katlenburg-Lindau, Alemanha
- General Practice Franz
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Langenhagen, Alemanha
- Praxis Dr. Ohlendorf
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Langwedel, Alemanha
- General Practice Ertel
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Lemforde, Alemanha
- General Practice Wehrbein
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Neustadt, Alemanha
- General Practice Lindenblatt
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Nörten-Hardenberg, Alemanha
- Hausarztzentrum Nörten
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Rehburg-Loccum, Alemanha
- General Practice Preiskorn
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Rosdorf, Alemanha
- General Practice Meier-Ahrens
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Salzgitter, Alemanha
- General Practice Woitschek
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Sattenhausen, Alemanha
- General Practice Beulshausen
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Scheeßel, Alemanha
- General Practice Schulte
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Schwanewede, Alemanha
- General Practice Böttcher
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Springe, Alemanha
- General Practice Albrecht
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Uslar, Alemanha
- General Practice Wolf
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Verden, Alemanha
- General Practice Schmiemann
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Waake, Alemanha
- General Practice Annweiler
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Wunstorf, Alemanha
- General Practice Stegemann
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
participantes do ensaio clínico REGATTA
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do ensaio clínico REGATTA
- consentimento informado para participar do estudo observacional REGATTA II
Critério de exclusão:
- nenhum consentimento informado concedido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres tratadas com o medicamento fitoterápico Uva Ursi
Pacientes do ensaio clínico REGATTA (NCT03151603) que foram randomizados no braço Uva Ursi.
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aplicação de fitoterápico no ensaio clínico REGATTA (NCT03151603)
aplicação de Placebo à Fosfomicina no ensaio clínico REGATTA (NCT03151603)
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Mulheres tratadas com antibióticos
Pacientes do estudo clínico REGATTA (NCT03151603) que foram randomizados no braço de fosfomicina.
|
aplicação de um medicamento antibiótico no ensaio clínico REGATTA (NCT03151603)
aplicação de Placebo a Arctuvan no ensaio clínico REGATTA (NCT03151603)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de infecções urinárias
Prazo: 3 meses após a inclusão na REGATA
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número de infecções do trato urinário dentro de 3 meses após a inclusão na REGATTA
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3 meses após a inclusão na REGATA
|
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número de pielonefrite
Prazo: 3 meses após a inclusão na REGATA
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número de pielonefrite dentro de 3 meses após a inclusão no REGATTA
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3 meses após a inclusão na REGATA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01970
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Arctuvan
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University Medical Center GoettingenConcluído