Studio osservazionale di follow-up di REGATTA (REGATTA II)
26 novembre 2019 aggiornato da: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Studio osservazionale di pazienti con infezione delle vie urinarie non complicate trattati con antibiotici o prodotti medicinali a base di erbe
Studio osservazionale di follow-up dei pazienti inclusi nello studio clinico REGATTA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'intervista telefonica di follow-up dei partecipanti alla sperimentazione clinica REGATTA che esplora l'insorgenza di infezioni del tratto urinario, pielonefrite entro un periodo di follow-up di tre mesi dopo l'inclusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
398
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Achim, Germania
- Hausarztpraxis Dr. Raby
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Braunschweig, Germania
- General Practice Aden
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Braunschweig, Germania
- General Practice Scheffer
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Bremen, Germania
- General Practice Coutelle
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Bremen, Germania
- General Practice Schelp
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Burgwedel, Germania
- General Practice Dickow
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Burgwedel, Germania
- General Practice Kiwit-Putzer
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Celle, Germania
- Praxis Zietz
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Emmerthal, Germania
- General Practice Kutzsche
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Gieboldehausen, Germania
- Praxis Dr. Bahr
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Gillersheim, Germania
- General Practice Müller
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Goettigen, Germania, 37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
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Göttingen, Germania
- General Practice Keske
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Göttingen, Germania
- General Practice Koch
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Göttingen, Germania
- General Practice Kolb
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Göttingen, Germania
- General Practice Lang
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Göttingen, Germania
- General Practice Lückerath
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Göttingen, Germania
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
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Hannover, Germania, 30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
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Hannover, Germania
- General Practice Barth
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Hannover, Germania
- Praxis Dr. Egner
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Hardegsen, Germania
- General Practice Löber
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Heilbad Heiligenstadt, Germania
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
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Heilbad Heiligenstadt, Germania
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
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Heilbad Heiligenstadt, Germania
- Praxis Dr. Koch
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Herzberg Am Harz, Germania
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
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Hildesheim, Germania
- General Practice Wilde
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Höxter, Germania
- General Practice Beverungen
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Höxter, Germania
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
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Isernhagen, Germania
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
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Katlenburg-Lindau, Germania
- General Practice Franz
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Langenhagen, Germania
- Praxis Dr. Ohlendorf
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Langwedel, Germania
- General Practice Ertel
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Lemforde, Germania
- General Practice Wehrbein
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Neustadt, Germania
- General Practice Lindenblatt
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Nörten-Hardenberg, Germania
- Hausarztzentrum Nörten
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Rehburg-Loccum, Germania
- General Practice Preiskorn
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Rosdorf, Germania
- General Practice Meier-Ahrens
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Salzgitter, Germania
- General Practice Woitschek
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Sattenhausen, Germania
- General Practice Beulshausen
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Scheeßel, Germania
- General Practice Schulte
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Schwanewede, Germania
- General Practice Böttcher
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Springe, Germania
- General Practice Albrecht
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Uslar, Germania
- General Practice Wolf
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Verden, Germania
- General Practice Schmiemann
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Waake, Germania
- General Practice Annweiler
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Wunstorf, Germania
- General Practice Stegemann
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
partecipanti alla sperimentazione clinica REGATTA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti alla sperimentazione clinica REGATTA
- consenso informato alla partecipazione allo studio osservazionale REGATTA II
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato concesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne trattate con la droga erboristica Uva Ursi
Pazienti dello studio clinico REGATTA (NCT03151603) che sono stati randomizzati nel braccio Uva Ursi.
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applicazione di un farmaco vegetale nella sperimentazione clinica REGATTA (NCT03151603)
applicazione del Placebo alla Fosfomicina nello studio clinico REGATTA (NCT03151603)
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Donne trattate con antibiotici
Pazienti dello studio clinico REGATTA (NCT03151603) che sono stati randomizzati nel braccio fosfomicina.
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applicazione di un farmaco antibiotico nella sperimentazione clinica REGATTA (NCT03151603)
applicazione di Placebo ad Arctuvan nella sperimentazione clinica REGATTA (NCT03151603)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inserimento in REGATA
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numero di infezioni del tratto urinario entro 3 mesi dall'inclusione in REGATTA
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3 mesi dall'inserimento in REGATA
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numero di pielonefrite
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inserimento in REGATA
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numero di pielonefriti entro 3 mesi dall'inclusione in REGATTA
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3 mesi dall'inserimento in REGATA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01970
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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