Estudio Observacional de Seguimiento de REGATTA (REGATTA II)
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Estudio observacional de pacientes con infección urinaria no complicada tratados con antibióticos o medicamentos a base de plantas
Estudio observacional de seguimiento de pacientes incluidos en el ensayo clínico REGATTA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una entrevista telefónica de seguimiento de los participantes del ensayo clínico REGATTA explorando la aparición de infecciones del tracto urinario, pielonefritis dentro de un período de seguimiento de tres meses después de la inclusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
398
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Achim, Alemania
- Hausarztpraxis Dr. Raby
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Braunschweig, Alemania
- General Practice Aden
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Braunschweig, Alemania
- General Practice Scheffer
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Bremen, Alemania
- General Practice Coutelle
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Bremen, Alemania
- General Practice Schelp
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Burgwedel, Alemania
- General Practice Dickow
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Burgwedel, Alemania
- General Practice Kiwit-Putzer
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Celle, Alemania
- Praxis Zietz
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Emmerthal, Alemania
- General Practice Kutzsche
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Gieboldehausen, Alemania
- Praxis Dr. Bahr
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Gillersheim, Alemania
- General Practice Müller
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Goettigen, Alemania, 37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
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Göttingen, Alemania
- General Practice Keske
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Göttingen, Alemania
- General Practice Koch
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Göttingen, Alemania
- General Practice Kolb
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Göttingen, Alemania
- General Practice Lang
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Göttingen, Alemania
- General Practice Lückerath
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Göttingen, Alemania
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
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Hannover, Alemania, 30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
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Hannover, Alemania
- General Practice Barth
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Hannover, Alemania
- Praxis Dr. Egner
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Hardegsen, Alemania
- General Practice Löber
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Heilbad Heiligenstadt, Alemania
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
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Heilbad Heiligenstadt, Alemania
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
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Heilbad Heiligenstadt, Alemania
- Praxis Dr. Koch
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Herzberg Am Harz, Alemania
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
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Hildesheim, Alemania
- General Practice Wilde
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Höxter, Alemania
- General Practice Beverungen
-
Höxter, Alemania
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
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Isernhagen, Alemania
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
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Katlenburg-Lindau, Alemania
- General Practice Franz
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Langenhagen, Alemania
- Praxis Dr. Ohlendorf
-
Langwedel, Alemania
- General Practice Ertel
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Lemforde, Alemania
- General Practice Wehrbein
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Neustadt, Alemania
- General Practice Lindenblatt
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Nörten-Hardenberg, Alemania
- Hausarztzentrum Nörten
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Rehburg-Loccum, Alemania
- General Practice Preiskorn
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Rosdorf, Alemania
- General Practice Meier-Ahrens
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Salzgitter, Alemania
- General Practice Woitschek
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Sattenhausen, Alemania
- General Practice Beulshausen
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Scheeßel, Alemania
- General Practice Schulte
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Schwanewede, Alemania
- General Practice Böttcher
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Springe, Alemania
- General Practice Albrecht
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Uslar, Alemania
- General Practice Wolf
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Verden, Alemania
- General Practice Schmiemann
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Waake, Alemania
- General Practice Annweiler
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Wunstorf, Alemania
- General Practice Stegemann
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
participantes del ensayo clínico REGATTA
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes del ensayo clínico REGATTA
- consentimiento informado para participar en el estudio observacional REGATTA II
Criterio de exclusión:
- no se otorga consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres tratadas con la droga a base de hierbas Uva Ursi
Pacientes del ensayo clínico REGATTA (NCT03151603) que han sido aleatorizados en el brazo Uva Ursi.
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aplicación de un fármaco a base de plantas en el ensayo clínico REGATTA (NCT03151603)
aplicación de Placebo a Fosfomicina en el ensayo clínico REGATTA (NCT03151603)
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Mujeres tratadas con antibióticos
Pacientes del ensayo clínico REGATTA (NCT03151603) que han sido aleatorizados en el brazo de fosfomicina.
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aplicación de un fármaco antibiótico en el ensayo clínico REGATTA (NCT03151603)
aplicación de Placebo a Arcctuvan en el ensayo clínico REGATTA (NCT03151603)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de infecciones del tracto urinario
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión en REGATTA
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número de infecciones del tracto urinario dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión en REGATTA
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3 meses después de la inclusión en REGATTA
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número de pielonefritis
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión en REGATTA
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número de pielonefritis dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión en REGATTA
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3 meses después de la inclusión en REGATTA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01970
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Arctuvan
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University Medical Center GoettingenTerminado