A REGATTA megfigyelési nyomon követési tanulmánya (REGATTA II)
2019. november 26. frissítette: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Szövődménymentes húgyúti fertőzésben szenvedő, antibiotikummal vagy növényi gyógyszerekkel kezelt betegek megfigyelése
A REGATTA klinikai vizsgálatban részt vevő betegek megfigyeléses követéses vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Húgyúti fertőzések, a pyelonephritis előfordulását feltáró REGATTA klinikai vizsgálat résztvevőinek követő telefonos interjúja a felvételt követő három hónapos követési időszakban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
398
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Achim, Németország
- Hausarztpraxis Dr. Raby
-
Braunschweig, Németország
- General Practice Aden
-
Braunschweig, Németország
- General Practice Scheffer
-
Bremen, Németország
- General Practice Coutelle
-
Bremen, Németország
- General Practice Schelp
-
Burgwedel, Németország
- General Practice Dickow
-
Burgwedel, Németország
- General Practice Kiwit-Putzer
-
Celle, Németország
- Praxis Zietz
-
Emmerthal, Németország
- General Practice Kutzsche
-
Gieboldehausen, Németország
- Praxis Dr. Bahr
-
Gillersheim, Németország
- General Practice Müller
-
Goettigen, Németország, 37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
-
Göttingen, Németország
- General Practice Keske
-
Göttingen, Németország
- General Practice Koch
-
Göttingen, Németország
- General Practice Kolb
-
Göttingen, Németország
- General Practice Lang
-
Göttingen, Németország
- General Practice Lückerath
-
Göttingen, Németország
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
-
Hannover, Németország, 30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
-
Hannover, Németország
- General Practice Barth
-
Hannover, Németország
- Praxis Dr. Egner
-
Hardegsen, Németország
- General Practice Löber
-
Heilbad Heiligenstadt, Németország
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
-
Heilbad Heiligenstadt, Németország
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
-
Heilbad Heiligenstadt, Németország
- Praxis Dr. Koch
-
Herzberg Am Harz, Németország
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
-
Hildesheim, Németország
- General Practice Wilde
-
Höxter, Németország
- General Practice Beverungen
-
Höxter, Németország
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
-
Isernhagen, Németország
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
-
Katlenburg-Lindau, Németország
- General Practice Franz
-
Langenhagen, Németország
- Praxis Dr. Ohlendorf
-
Langwedel, Németország
- General Practice Ertel
-
Lemforde, Németország
- General Practice Wehrbein
-
Neustadt, Németország
- General Practice Lindenblatt
-
Nörten-Hardenberg, Németország
- Hausarztzentrum Nörten
-
Rehburg-Loccum, Németország
- General Practice Preiskorn
-
Rosdorf, Németország
- General Practice Meier-Ahrens
-
Salzgitter, Németország
- General Practice Woitschek
-
Sattenhausen, Németország
- General Practice Beulshausen
-
Scheeßel, Németország
- General Practice Schulte
-
Schwanewede, Németország
- General Practice Böttcher
-
Springe, Németország
- General Practice Albrecht
-
Uslar, Németország
- General Practice Wolf
-
Verden, Németország
- General Practice Schmiemann
-
Waake, Németország
- General Practice Annweiler
-
Wunstorf, Németország
- General Practice Stegemann
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a REGATTA klinikai vizsgálat résztvevői
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a REGATTA klinikai vizsgálat résztvevői
- tájékozott hozzájárulása a megfigyeléses vizsgálatban való részvételhez REGATTA II
Kizárási kritériumok:
- nem adott tájékoztatáson alapuló hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az Uva Ursi gyógynövény-gyógyszerrel kezelt nők
A REGATTA (NCT03151603) klinikai vizsgálat azon páciensei, akiket az Uva Ursi karba randomizáltak.
|
növényi gyógyszer alkalmazása a REGATTA klinikai vizsgálatban (NCT03151603)
a placebo alkalmazása foszfomicinnel a REGATTA (NCT03151603) klinikai vizsgálatban
|
|
Antibiotikummal kezelt nők
A REGATTA (NCT03151603) klinikai vizsgálat azon páciensei, akiket randomizáltak a foszfomicin karba.
|
antibiotikum gyógyszer alkalmazása a REGATTA klinikai vizsgálatban (NCT03151603)
placebo alkalmazása Arctuvan esetében a REGATTA (NCT03151603) klinikai vizsgálatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a húgyúti fertőzések száma
Időkeret: 3 hónappal a REGATTA-ba való felvétel után
|
húgyúti fertőzések száma a REGATTA-ba való felvételt követő 3 hónapon belül
|
3 hónappal a REGATTA-ba való felvétel után
|
|
a pyelonephritisek száma
Időkeret: 3 hónappal a REGATTA-ba való felvétel után
|
a pyelonephritisek száma a REGATTA-ba való felvételt követő 3 hónapon belül
|
3 hónappal a REGATTA-ba való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01970
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok
-
CorMedixToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok, Törökország (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityMég nincs toborzásVentilátor szerzett tüdőgyulladás | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Nyomásfekély (PU) | Orvostechnikai Eszközhöz Kapcsolódó Nyomási Fekély (OEKNF)Banglades, Japán