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REGATTA의 관찰적 후속 연구 (REGATTA II)

2019년 11월 26일 업데이트: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

합병증이 없는 요로감염 환자에서 항생제 또는 한약재로 치료한 관찰연구

임상 시험 REGATTA에 포함된 환자의 관찰 추적 연구.

연구 개요

상세 설명

포함 후 3개월의 추적 기간 내에 요로 감염, 신우신염의 발생을 탐구하는 REGATTA 임상 시험 참가자의 후속 전화 인터뷰.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

398

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Achim, 독일
        • Hausarztpraxis Dr. Raby
      • Braunschweig, 독일
        • General Practice Aden
      • Braunschweig, 독일
        • General Practice Scheffer
      • Bremen, 독일
        • General Practice Coutelle
      • Bremen, 독일
        • General Practice Schelp
      • Burgwedel, 독일
        • General Practice Dickow
      • Burgwedel, 독일
        • General Practice Kiwit-Putzer
      • Celle, 독일
        • Praxis Zietz
      • Emmerthal, 독일
        • General Practice Kutzsche
      • Gieboldehausen, 독일
        • Praxis Dr. Bahr
      • Gillersheim, 독일
        • General Practice Müller
      • Goettigen, 독일, 37075
        • Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
      • Göttingen, 독일
        • General Practice Keske
      • Göttingen, 독일
        • General Practice Koch
      • Göttingen, 독일
        • General Practice Kolb
      • Göttingen, 독일
        • General Practice Lang
      • Göttingen, 독일
        • General Practice Lückerath
      • Göttingen, 독일
        • Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
      • Hannover, 독일, 30625
        • Institute of General Medicine, MHH Hannover
      • Hannover, 독일
        • General Practice Barth
      • Hannover, 독일
        • Praxis Dr. Egner
      • Hardegsen, 독일
        • General Practice Löber
      • Heilbad Heiligenstadt, 독일
        • Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
      • Heilbad Heiligenstadt, 독일
        • Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
      • Heilbad Heiligenstadt, 독일
        • Praxis Dr. Koch
      • Herzberg Am Harz, 독일
        • Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
      • Hildesheim, 독일
        • General Practice Wilde
      • Höxter, 독일
        • General Practice Beverungen
      • Höxter, 독일
        • Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
      • Isernhagen, 독일
        • Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
      • Katlenburg-Lindau, 독일
        • General Practice Franz
      • Langenhagen, 독일
        • Praxis Dr. Ohlendorf
      • Langwedel, 독일
        • General Practice Ertel
      • Lemforde, 독일
        • General Practice Wehrbein
      • Neustadt, 독일
        • General Practice Lindenblatt
      • Nörten-Hardenberg, 독일
        • Hausarztzentrum Nörten
      • Rehburg-Loccum, 독일
        • General Practice Preiskorn
      • Rosdorf, 독일
        • General Practice Meier-Ahrens
      • Salzgitter, 독일
        • General Practice Woitschek
      • Sattenhausen, 독일
        • General Practice Beulshausen
      • Scheeßel, 독일
        • General Practice Schulte
      • Schwanewede, 독일
        • General Practice Böttcher
      • Springe, 독일
        • General Practice Albrecht
      • Uslar, 독일
        • General Practice Wolf
      • Verden, 독일
        • General Practice Schmiemann
      • Waake, 독일
        • General Practice Annweiler
      • Wunstorf, 독일
        • General Practice Stegemann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 시험 REGATTA 참가자

설명

포함 기준:

  • 임상 시험 REGATTA 참가자
  • 관찰 연구 REGATTA II 참여에 대한 사전 동의

제외 기준:

- 정보에 입각한 동의가 부여되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
약초 우바 우르시로 치료받은 여성
임상 시험 REGATTA(NCT03151603)의 환자는 Uva Ursi 팔에 무작위 배정되었습니다.
REGATTA 임상시험에 한약재 적용 (NCT03151603)
REGATTA 임상시험에서 Fosfomycin에 위약 적용(NCT03151603)
항생제 치료를 받는 여성
Fosfomycin 치료군에 무작위 배정된 임상 시험 REGATTA(NCT03151603)의 환자.
REGATTA 임상시험에서 항생제 사용(NCT03151603)
REGATTA 임상시험에서 Arctuvan에 위약 적용(NCT03151603)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 감염의 수
기간: REGATTA 포함 후 3개월
REGATTA에 포함된 후 3개월 이내에 요로 감염의 수
REGATTA 포함 후 3개월
신우신염의 수
기간: REGATTA 포함 후 3개월
REGATTA에 포함된 후 3개월 이내에 신우신염의 수
REGATTA 포함 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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