Последующее наблюдательное исследование REGATTA (REGATTA II)
26 ноября 2019 г. обновлено: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Обсервационное исследование пациентов с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей, получавших лечение антибиотиками или растительными лекарственными средствами
Наблюдательное наблюдение пациентов, включенных в клиническое исследование REGATTA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Последующее телефонное интервью участников клинического исследования REGATTA, посвященное изучению частоты инфекций мочевыводящих путей, пиелонефрита в течение периода наблюдения в течение трех месяцев после включения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
398
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Achim, Германия
- Hausarztpraxis Dr. Raby
-
Braunschweig, Германия
- General Practice Aden
-
Braunschweig, Германия
- General Practice Scheffer
-
Bremen, Германия
- General Practice Coutelle
-
Bremen, Германия
- General Practice Schelp
-
Burgwedel, Германия
- General Practice Dickow
-
Burgwedel, Германия
- General Practice Kiwit-Putzer
-
Celle, Германия
- Praxis Zietz
-
Emmerthal, Германия
- General Practice Kutzsche
-
Gieboldehausen, Германия
- Praxis Dr. Bahr
-
Gillersheim, Германия
- General Practice Müller
-
Goettigen, Германия, 37075
- Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
-
Göttingen, Германия
- General Practice Keske
-
Göttingen, Германия
- General Practice Koch
-
Göttingen, Германия
- General Practice Kolb
-
Göttingen, Германия
- General Practice Lang
-
Göttingen, Германия
- General Practice Lückerath
-
Göttingen, Германия
- Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
-
Hannover, Германия, 30625
- Institute of General Medicine, MHH Hannover
-
Hannover, Германия
- General Practice Barth
-
Hannover, Германия
- Praxis Dr. Egner
-
Hardegsen, Германия
- General Practice Löber
-
Heilbad Heiligenstadt, Германия
- Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
-
Heilbad Heiligenstadt, Германия
- Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
-
Heilbad Heiligenstadt, Германия
- Praxis Dr. Koch
-
Herzberg Am Harz, Германия
- Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
-
Hildesheim, Германия
- General Practice Wilde
-
Höxter, Германия
- General Practice Beverungen
-
Höxter, Германия
- Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
-
Isernhagen, Германия
- Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
-
Katlenburg-Lindau, Германия
- General Practice Franz
-
Langenhagen, Германия
- Praxis Dr. Ohlendorf
-
Langwedel, Германия
- General Practice Ertel
-
Lemforde, Германия
- General Practice Wehrbein
-
Neustadt, Германия
- General Practice Lindenblatt
-
Nörten-Hardenberg, Германия
- Hausarztzentrum Nörten
-
Rehburg-Loccum, Германия
- General Practice Preiskorn
-
Rosdorf, Германия
- General Practice Meier-Ahrens
-
Salzgitter, Германия
- General Practice Woitschek
-
Sattenhausen, Германия
- General Practice Beulshausen
-
Scheeßel, Германия
- General Practice Schulte
-
Schwanewede, Германия
- General Practice Böttcher
-
Springe, Германия
- General Practice Albrecht
-
Uslar, Германия
- General Practice Wolf
-
Verden, Германия
- General Practice Schmiemann
-
Waake, Германия
- General Practice Annweiler
-
Wunstorf, Германия
- General Practice Stegemann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
участники клинического исследования РЕГАТА
Описание
Критерии включения:
- участники клинического исследования РЕГАТА
- информированное согласие на участие в обсервационном исследовании REGATTA II
Критерий исключения:
- информированное согласие не дано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, получавшие лечение растительным препаратом Ува Урси
Пациенты клинического исследования REGATTA (NCT03151603), которые были рандомизированы в группу Uva Ursi.
|
применение растительного препарата в клиническом исследовании REGATTA (NCT03151603)
применение плацебо к фосфомицину в клиническом исследовании REGATTA (NCT03151603)
|
|
Женщины лечатся антибиотиками
Пациенты клинического исследования REGATTA (NCT03151603), которые были рандомизированы в группу фосфомицина.
|
применение антибиотика в клиническом исследовании REGATTA (NCT03151603)
применение плацебо к Арктувану в клиническом исследовании REGATTA (NCT03151603)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: 3 месяца после включения в РЕГАТУ
|
количество инфекций мочевыводящих путей в течение 3 месяцев после включения в РЕГАТУ
|
3 месяца после включения в РЕГАТУ
|
|
количество пиелонефрита
Временное ограничение: 3 месяца после включения в РЕГАТУ
|
количество пиелонефритов в течение 3 месяцев после включения в РЕГАТУ
|
3 месяца после включения в РЕГАТУ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01970
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .