帝王切開出産における左傾斜の血行力学的影響
帝王切開での脊椎麻酔後の左傾斜の 3 つのランダム化角度の血行力学的影響
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の子宮による大動脈大静脈圧迫 (ACC) は既知の生理現象であり、正期産の妊婦に仰臥位低血圧を引き起こすと古典的に主張されています。 ACC は、帝王切開 (CS) を受ける妊婦における脊髄後低血圧 (PSH) の原因の可能性としても指摘されています。しかし、血行動態の改善における妊婦の左側方傾斜の価値に関する証拠は明確ではありません。
この研究の目的は、くも膜下ブロック (SAB) の前後の母体の血行動態に対する側方傾斜の異なる角度の影響を調査することです。
血行力学変数は、SAB の前に、左側面傾斜の 3 つの角度 (角度 0 度、角度 15 度、および角度 30 度) で取得されます。
患者は、予防的昇圧剤投与（エフェドリン 15 mg またはフェニレフリン 1.5 mcg/Kg のいずれかの静脈内ボーラス投与）後に通常の SAB を受け、SAB 後に同じ 3 つの角度で血行動態変数が再度測定されます。 傾斜角度の順序はランダム化されます。
胎児の出産後には別の措置が講じられる予定だ。 SABは、500 mLのクリスタロイド注入を伴う25 gの脊髄針を使用し、完全な無菌下で座位で行われます。 ＳＡＢは、１０ｍｇの高圧ブピバカインと２５μｇのフェンタニルを髄腔内注射することによって達成される。 SAB の成功は、薬物注射後 5 分以内にテストされます。 適切なブロックが T4 皮膚分節に到達した場合、SAB は成功したと見なされます。
心拍出量と一回拍出量は、電気心臓測定装置を使用して測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 帝王切開での出産が予定されている正期産の妊婦
除外基準:
- BMI > 35 Kg/m2、羊水過多、心臓収縮性障害の病歴、心臓弁膜症、不整脈、高血圧性妊娠障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左側面チルトアーム
すべての患者は、ランダム化された順序で 3 つの角度の左側面傾斜 (仰臥位 - 15 度の左側面傾斜 - および 30 度の左側面傾斜) に置かれ、血行動態データが 3 つの角度で比較されます。
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母親は、標準的なウェッジを使用して、左側に傾斜した位置（15度）に配置されます。
母親は、標準的なウェッジを使用して、左側に傾斜した位置（30度）に配置されます。
母親は標準的な仰臥位になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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電気心臓測定法によって測定される毎分リットル単位の心拍出量
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脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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電気心臓測定法によって測定される毎分リットル単位の心拍出量
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脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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平均動脈血圧
時間枠：脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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非侵襲性モニターによって測定された平均動脈血圧
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脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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平均動脈血圧
時間枠：脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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非侵襲性モニターによって測定された平均動脈血圧
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脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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ストローク量
時間枠：脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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電気的心臓測定法で測定される一回拍出量（ミリリットル）
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脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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ストローク量
時間枠：脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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電気的心臓測定法で測定される一回拍出量（ミリリットル）
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脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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全身血管抵抗
時間枠：脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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電気心臓測定法により mmHg × min / mL で測定
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脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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全身血管抵抗
時間枠：脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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電気心臓測定法により mmHg × min / mL で測定
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脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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心拍数
時間枠：脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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1分あたりの心拍数で測定される
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脊椎麻酔前のさまざまな角度の左側面傾斜
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心拍数
時間枠：脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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1分あたりの心拍数で測定される
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脊椎麻酔後 30 分、さまざまな角度で左側傾を測定
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-36-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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