Efecto hemodinámico de la inclinación hacia la izquierda en el parto por cesárea
Efecto hemodinámico de tres ángulos aleatorios de inclinación hacia la izquierda después de la anestesia espinal para parto por cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La compresión aortocaval (ACC) por el útero grávido es un fenómeno fisiológico conocido que se afirma clásicamente que causa hipotensión supina en mujeres embarazadas a término. La ACC también ha sido mencionada como una posible causa de hipotensión posespinal (PSH) en parturientas sometidas a cesárea (CS); sin embargo, la evidencia del valor de la inclinación lateral izquierda de la parturienta para mejorar la hemodinámica no está clara.
El objetivo de este trabajo es investigar el efecto de diferentes ángulos de inclinación lateral sobre la hemodinámica materna antes y después del bloqueo subaracnoideo (BAS).
Las variables hemodinámicas se tomarán ante SAB en tres ángulos (ángulo cero, ángulo de 15 grados y ángulos de 30 grados) de inclinación lateral izquierda.
Los pacientes recibirán SAB normal después de la administración profiláctica de vasopresores (ya sea 15 mg de efedrina o 1,5 mcg/Kg de fenilefrina en bolo intravenoso), luego las variables hemodinámicas se medirán nuevamente después de SAB en los mismos tres ángulos. La secuencia de los ángulos de inclinación será aleatoria.
Se tomará otra medida después del parto del feto. La SAB se realizará en sedestación bajo total asepsia utilizando aguja espinal de 25 g con infusión de cristaloides de 500 mL. La SAB se logrará mediante una inyección intratecal de 10 mg de bupivacaína hiperbárica más 25 ug de fentanilo. El éxito de SAB se probará dentro de los cinco minutos posteriores a la inyección del fármaco. SAB se considerará exitoso si el bloqueo adecuado alcanzó el dermatoma T4.
El gasto cardíaco y el volumen sistólico se medirán mediante un dispositivo de cardiometría eléctrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturientas a término programadas para parto por cesárea
Criterio de exclusión:
- IMC > 35 Kg/m2, polihidramnios, antecedentes de alteración de la contractilidad cardíaca, valvulopatía cardíaca, arritmias cardíacas, trastornos hipertensivos del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo basculante lateral izquierdo
todos los pacientes se colocarán en tres ángulos de inclinación lateral izquierda en orden aleatorio (posición supina - inclinación lateral izquierda en 15 grados - e inclinación lateral izquierda en 30 grados) y los datos hemodinámicos se compararán en los tres ángulos.
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La madre se colocará en posición inclinada lateral izquierda (15 grados) utilizando una cuña estándar
La madre se colocará en posición inclinada lateral izquierda (30 grados) usando una cuña estándar
La madre se colocará en posición supina estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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Gasto cardíaco en litros por minuto medido por cardiometría eléctrica
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30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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salida cardíaca
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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Gasto cardíaco en litros por minuto medido por cardiometría eléctrica
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antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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presión arterial media
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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presión arterial media medida por un monitor no invasivo
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antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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presión arterial media
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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presión arterial media medida por un monitor no invasivo
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30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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volumen sistólico
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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volumen sistólico en mililitros medido por cardiometría eléctrica
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antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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volumen sistólico
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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volumen sistólico en mililitros medido por cardiometría eléctrica
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30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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medido en mmHg × min/mL por cardiometría eléctrica
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antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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medido en mmHg × min/mL por cardiometría eléctrica
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30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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medido en latidos por minuto
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antes de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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medido en latidos por minuto
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30 minutos después de la anestesia espinal en diferentes ángulos de inclinación lateral izquierda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-36-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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