A balra billentés hemodinamikai hatása császármetszés esetén
A három véletlenszerű balra billentési szög hemodinamikai hatása spinális érzéstelenítés után császármetszés esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gravid uterus által okozott aortocaval kompresszió (ACC) ismert fiziológiai jelenség, amelyről klasszikus állítások szerint fekvő hipotenziót okoz teljes idős terhes nőknél. Az ACC-t a poszt-spinális hipotenzió (PSH) lehetséges okaként is említették császármetszésen (CS) átesett szülõknél; azonban nem egyértelmű a bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a szülõ bal oldali billentésének értéke a hemodinamika javításában.
A munka célja, hogy megvizsgálja a különböző oldalirányú dőlésszögek hatását az anyai hemodinamikára a subarachnoidális blokk (SAB) előtt és után.
A hemodinamikai változókat a SAB előtt három bal oldali dőlésszögben (nulla szög, 15 fokos szög és 30 fokos szög) veszik fel.
A betegek normál SAB-t kapnak profilaktikus vazopresszor beadása után (15 mg efedrin vagy 1,5 mcg/kg fenilefrin intravénás bolus), majd a hemodinamikai változókat ismét megmérik a SAB után ugyanabban a három szögben. A dőlésszögek sorrendje véletlenszerű lesz.
A magzat megszületése után egy másik intézkedésre kerül sor. A SAB-t ülő helyzetben, teljes aszepszis mellett végezzük, 25 g-os gerinctűvel 500 ml-es krisztalloid infúzióval. A SAB 10 mg hiperbár bupivakain plusz 25 ug fentanil intratekális injekciójával érhető el. A SAB sikerét a gyógyszer beadása után öt percen belül tesztelik. A SAB sikeresnek tekinthető, ha megfelelő blokk eléri a T4 dermatómát.
A perctérfogatot és a lökettérfogatot elektromos kardiometriás készülékkel mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- császármetszésre tervezett teljes szülöttek
Kizárási kritériumok:
- BMI > 35 kg/m2, polihidramnion, károsodott szívösszehúzódás, szívbillentyű-betegség, szívritmuszavarok, magas vérnyomású terhességi rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bal oldalsó billenő kar
minden beteget véletlenszerű sorrendben három bal oldalsó dőlésszögbe helyezünk (fekvő helyzet - bal oldali dőlés 15 fokban - és bal oldali dőlés 30 fokban), és a hemodinamikai adatokat a három szögben összehasonlítjuk.
|
Az anyát egy szabványos ék segítségével bal oldalra döntött helyzetbe (15 fok) helyezzük
Az anyát egy szabványos ék segítségével bal oldalra döntött helyzetbe kell helyezni (30 fok).
Az anyát normál hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív leállás
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
Elektromos kardiometriával mért perctérfogat liter/percben
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív leállás
Időkeret: spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
Elektromos kardiometriával mért perctérfogat liter/percben
|
spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
|
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
nem invazív monitorral mért átlagos artériás vérnyomás
|
spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
|
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
nem invazív monitorral mért átlagos artériás vérnyomás
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
|
lökettérfogat
Időkeret: spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
lökettérfogat milliliterben elektromos kardiometriával mérve
|
spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
|
lökettérfogat
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
lökettérfogat milliliterben elektromos kardiometriával mérve
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
|
szisztémás vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
elektromos kardiometriával mérve Hgmm × perc / ml-ben
|
spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
|
szisztémás vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
elektromos kardiometriával mérve Hgmm × perc / ml-ben
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
|
pulzus
Időkeret: spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
percenkénti ütemben mérve
|
spinális érzéstelenítés előtt a bal oldali billenés különböző szögeiben
|
|
pulzus
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
percenkénti ütemben mérve
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után különböző bal oldali billentési szögekben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-36-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .