Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk effekt av vänsterlutning vid kejsarsnitt

5 juli 2018 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Hemodynamisk effekt av tre randomiserade vinklar av vänsterlutning efter spinalbedövning för kejsarsnitt

Syftet med detta arbete är att undersöka effekten av olika laterala tiltvinklar på moderns hemodynamik före och efter subarachnoidblockad

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aortokaval kompression (ACC) av den gravida livmodern är ett känt fysiologiskt fenomen som klassiskt hävdas orsaka liggande hypotoni hos fullgångna gravida kvinnor. ACC har också nämnts som en möjlig orsak till post-spinal hypotension (PSH) hos förlossande som genomgår kejsarsnitt (CS); dock är bevisen för värdet av vänster lateral lutning av förlossningen för att förbättra hemodynamiken inte klara.

Syftet med detta arbete är att undersöka effekten av olika laterala tiltvinklar på moderns hemodynamik före och efter subarachnoid block (SAB).

Hemodynamiska variabler kommer att tas före SAB i tre vinklar (nollvinkel, 15 graders vinkel och 30 graders vinklar) av vänster lateral lutning.

Patienterna kommer att få normal SAB efter profylaktisk vasopressoradministrering (antingen 15 mg efedrin eller 1,5 mcg/kg fenylefrin intravenös bolus) sedan kommer hemodynamiska variabler att mätas igen efter SAB i samma tre vinklar. Sekvensen av lutningsvinklarna kommer att slumpas.

En annan åtgärd kommer att vidtas efter förlossningen av fostret. SAB kommer att göras i sittande läge under fullständig asepsis med 25 g spinalnål med kristalloid infusion av 500 ml. SAB kommer att uppnås genom intratekal injektion av 10 mg hyperbar bupivacain plus 25 ug fentanyl. Framgången för SAB kommer att testas inom fem minuter efter läkemedelsinjektion. SAB kommer att anses vara framgångsrikt om adekvat blockering når T4-dermatom.

Hjärtvolym och slagvolym kommer att mätas med hjälp av elektrisk kardiometri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullgångna förlossningar planerade för kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • BMI > 35 kg/m2, polyhydramnios, försämrad hjärtkontraktilitet i anamnesen, hjärtklaffsjukdom, hjärtarytmier, hypertensiva graviditetsstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vänster sidolutande arm
alla patienter kommer att placeras i tre vinklar med vänster lateral lutning i randomiserad ordning (ryggläge - vänster lateral lutning i 15 grader - och vänster lateral lutning i 30 grader) och hemodynamiska data kommer att jämföras i de tre vinklarna.
Övrig: vänster lateral lutning i 15 grader
Modern kommer att placeras i vänster sidolutat läge (15 grader) med hjälp av en standardkil
Övrig: vänster lateral lutning i 30 grader
Modern kommer att placeras i vänster sidolutat läge (30 grader) med hjälp av en standardkil
Övrig: ryggläge
Modern kommer att placeras i standard ryggläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
Hjärtvolym i liter per minut mätt med elektrisk kardiometri
30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtminutvolym
Tidsram: före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
Hjärtvolym i liter per minut mätt med elektrisk kardiometri
före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
medelartärt blodtryck
Tidsram: före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
medelartärt blodtryck mätt med en icke-invasiv monitor
före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
medelartärt blodtryck
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
medelartärt blodtryck mätt med en icke-invasiv monitor
30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
slagvolymen
Tidsram: före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
slagvolym i milliliter mätt med elektrisk kardiometri
före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
slagvolymen
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
slagvolym i milliliter mätt med elektrisk kardiometri
30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
mätt i mmHg × min / ml med elektrisk kardiometri
före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
mätt i mmHg × min / ml med elektrisk kardiometri
30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
hjärtfrekvens
Tidsram: före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
mätt i slag per minut
före spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning
mätt i slag per minut
30 minuter efter spinalbedövning i olika vinklar av vänster lateral lutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

25 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

5 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-36-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera