Hemodynamisch effect van links kantelen bij keizersnede
Hemodynamisch effect van drie willekeurige hoeken van links kantelen na spinale anesthesie voor keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aortocavale compressie (ACC) door de zwangere baarmoeder is een bekend fysiologisch fenomeen waarvan klassiek wordt beweerd dat het liggende hypotensie veroorzaakt bij voldragen zwangere vrouwen. ACC is ook genoemd als een mogelijke oorzaak van post-spinale hypotensie (PSH) bij parturiënten die een keizersnede (CS) ondergaan; het bewijs voor de waarde van linker laterale kanteling van de parturiënt bij het verbeteren van de hemodynamica is echter niet duidelijk.
Het doel van dit werk is om het effect te onderzoeken van verschillende hoeken van laterale kanteling op de maternale hemodynamica voor en na subarachnoïdaal blok (SAB).
Hemodynamische variabelen worden vóór SAB genomen in drie hoeken (nulhoek, hoek van 15 graden en hoeken van 30 graden) van linker zijwaartse kanteling.
Patiënten krijgen normale SAB na profylactische vasopressortoediening (ofwel 15 mg efedrine of 1,5 mcg/kg fenylefrine intraveneuze bolus), waarna hemodynamische variabelen opnieuw worden gemeten na SAB in dezelfde drie hoeken. De volgorde van de kantelhoeken is willekeurig.
Een andere maatregel zal worden genomen na de bevalling van de foetus. SAB wordt gedaan in zittende positie onder volledige asepsis met behulp van 25 g spinale naald met kristalloïde infusie van 500 ml. SAB wordt bereikt door intrathecale injectie van 10 mg hyperbare bupivacaïne plus 25 µg fentanyl. Het succes van SAB wordt binnen vijf minuten na de injectie van het medicijn getest. SAB zal als succesvol worden beschouwd als voldoende blok het T4-dermatoom bereikt.
Het hartminuutvolume en het slagvolume worden gemeten met behulp van een elektrisch cardiometrie-apparaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldragen bevallingen gepland voor keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35 kg/m2, polyhydramnion, voorgeschiedenis van verminderde cardiale contractiliteit, hartklepaandoening, hartritmestoornissen, hypertensieve zwangerschapsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: linker laterale kantelarm
alle patiënten worden in drie hoeken van linker laterale kanteling in willekeurige volgorde geplaatst (rugligging - linker laterale kanteling in 15 graden - en linker laterale kanteling in 30 graden) en de hemodynamische gegevens worden vergeleken in de drie hoeken.
|
De moeder wordt met een standaard wig in een naar links gekantelde positie (15 graden) geplaatst
De moeder wordt met een standaard wig in een naar links gekantelde positie (30 graden) geplaatst
De moeder wordt in standaard rugligging geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
Hartminuutvolume in liters per minuut, gemeten met elektrische cardiometrie
|
30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale output
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
Hartminuutvolume in liters per minuut, gemeten met elektrische cardiometrie
|
vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
|
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
gemiddelde arteriële bloeddruk gemeten door niet-invasieve monitor
|
vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
|
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
gemiddelde arteriële bloeddruk gemeten door niet-invasieve monitor
|
30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
|
slagvolume
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
slagvolume in milliliter gemeten door elektrische cardiometrie
|
vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
|
slagvolume
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
slagvolume in milliliter gemeten door elektrische cardiometrie
|
30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
|
systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
gemeten in mmHg × min / ml door elektrische cardiometrie
|
vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
|
systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
gemeten in mmHg × min / ml door elektrische cardiometrie
|
30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
|
hartslag
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
gemeten in slagen per minuut
|
vóór spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
gemeten in slagen per minuut
|
30 minuten na spinale anesthesie in verschillende hoeken van linker laterale kanteling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-36-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complicaties bij een keizersnede
-
Ankara City Hospital BilkentWervingKeizersnede | Klinische resultaten | Myometriale dikte | Sluiting van het keizersnede litteken | Cesarean littekendefect (Isthmocoele) | PostpartumcomplicatiesTurkije (Türkiye)
-
Hédi Chaker HospitalVoltooidBekkenpijn | Metrorragie | Amenorroe secundair | Spotten | Cesarean littekendefect (Isthmocoele)Tunesië