Hemodynamisk effekt av venstre vipping ved keisersnitt
Hemodynamisk effekt av tre randomiserte vinkler av venstre vipping etter spinal anestesi for keisersnitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aortokaval kompresjon (ACC) av den gravide livmoren er et kjent fysiologisk fenomen som klassisk hevdes å forårsake liggende hypotensjon hos fullbårne gravide kvinner. ACC har også blitt nevnt som en mulig årsak til post-spinal hypotensjon (PSH) hos fødende som gjennomgår keisersnitt (CS); Beviset for verdien av venstre lateral vipping av fødselen for å forbedre hemodynamikken er imidlertid ikke klart.
Målet med dette arbeidet er å undersøke effekten av ulike vinkler av lateral tilt på mors hemodynamikk før og etter subaraknoidalblokk (SAB).
Hemodynamiske variabler vil bli tatt før SAB i tre vinkler (nullvinkel, 15 graders vinkel og 30 graders vinkler) med venstre sidehelling.
Pasienter vil få normal SAB etter profylaktisk vasopressoradministrering (enten 15 mg efedrin eller 1,5 mcg/kg fenylefrin intravenøs bolus), deretter vil hemodynamiske variabler måles igjen etter SAB i de samme tre vinklene. Rekkefølgen av vippevinklene vil bli randomisert.
Et annet tiltak vil bli tatt etter fødselen av fosteret. SAB vil bli gjort i sittende stilling under fullstendig asepsis ved bruk av 25 g spinalnål med krystalloid infusjon på 500 ml. SAB vil bli oppnådd ved intratekal injeksjon av 10 mg hyperbar bupivacain pluss 25 ug fentanyl. Suksess for SAB vil bli testet innen fem minutter etter injeksjon av medikamenter. SAB vil bli ansett som vellykket hvis tilstrekkelig blokkering nådde T4 dermatom.
Hjertevolum og slagvolum vil bli målt ved hjelp av elektrisk kardiometriapparat.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullbårne fødende planlagt for keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35 kg/m2, polyhydramnion, historie med nedsatt hjertekontraktilitet, hjerteklaffsykdom, hjertearytmier, hypertensive svangerskapsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: venstre sidevippearm
alle pasienter vil bli satt i tre vinkler med venstre sidehelling i randomisert rekkefølge (ryggliggende stilling - venstre sidevipping i 15 grader - og venstre sidevipping i 30 grader) og de hemodynamiske dataene vil sammenlignes i de tre vinklene.
|
Moren vil bli plassert i venstre sidestilt stilling (15 grader) ved hjelp av en standard kile
Moren vil bli plassert i venstre sidestilt stilling (30 grader) ved hjelp av en standard kile
Moren vil bli plassert i standard ryggleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum
Tidsramme: 30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
Hjertevolum i liter per minutt målt ved elektrisk kardiometri
|
30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteutgang
Tidsramme: før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
Hjertevolum i liter per minutt målt ved elektrisk kardiometri
|
før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt med ikke-invasiv monitor
|
før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt med ikke-invasiv monitor
|
30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
|
slagvolum
Tidsramme: før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
slagvolum i milliliter målt ved elektrisk kardiometri
|
før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
|
slagvolum
Tidsramme: 30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
slagvolum i milliliter målt ved elektrisk kardiometri
|
30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
|
systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
målt i mmHg × min / ml ved elektrisk kardiometri
|
før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
|
systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: 30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
målt i mmHg × min / ml ved elektrisk kardiometri
|
30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
|
puls
Tidsramme: før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
målt i slag per minutt
|
før spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre lateral tilting
|
|
puls
Tidsramme: 30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
målt i slag per minutt
|
30 minutter etter spinal anestesi i forskjellige vinkler av venstre sidetilting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-36-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)