Vasemmanpuoleisen kallistuksen hemodynaaminen vaikutus keisarileikkauksessa
Kolmen satunnaistetun vasemman kallistuskulman hemodynaaminen vaikutus spinaalipuudutuksen jälkeen keisarileikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaan kohdun aiheuttama aortokavalin kompressio (ACC) on tunnettu fysiologinen ilmiö, jonka perinteisesti väitetään aiheuttavan makuulla olevaa hypotensiota täysiaikaisilla raskaana olevilla naisilla. ACC on myös mainittu mahdollisena syynä post-spinaaliseen hypotension (PSH) synnyttäjiin, joille tehdään keisarinleikkaus (CS); Todisteet synnyttäjän vasemmalle sivuttaisen kallistuksen arvosta hemodynamiikan parantamisessa eivät kuitenkaan ole selkeitä.
Tämän työn tavoitteena on tutkia eri sivuttaiskallistuskulmien vaikutusta äidin hemodynamiikkaan ennen ja jälkeen subaraknoidikatkos (SAB).
Hemodynaamiset muuttujat otetaan ennen SAB:tä vasemman sivuttaiskallistuksen kolmessa kulmassa (nollakulma, 15 asteen kulma ja 30 asteen kulmat).
Potilaat saavat normaalin SAB:n profylaktisen vasopressorin antamisen jälkeen (joko 15 mg efedriiniä tai 1,5 mcg/kg fenyyliefriiniä laskimoon), minkä jälkeen hemodynaamiset muuttujat mitataan uudelleen SAB:n jälkeen samoista kolmesta kulmasta. Kallistuskulmien järjestys satunnaistetaan.
Toinen toimenpide suoritetaan sikiön synnytyksen jälkeen. SAB tehdään istuma-asennossa täydellisessä aseptisessa tilassa käyttämällä 25 g:n selkäydinneulaa ja 500 ml:n kristalloidi-infuusiota. SAB saavutetaan intratekaalisella injektiolla 10 mg hyperbarista bupivakaiinia plus 25 ug fentanyyliä. SAB:n onnistuminen testataan viiden minuutin kuluessa lääkkeen injektiosta. SAB katsotaan onnistuneeksi, jos riittävä tukos saavuttaa T4-dermatomin.
Sydämen minuuttitilavuus ja iskutilavuus mitataan sähköisellä kardiometrialaitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysiaikaiset synnyttäjät, joille on varattu keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2, polyhydramnion, sydämen supistumiskyvyn heikkeneminen, sydänläppäsairaus, sydämen rytmihäiriöt, kohonneet raskaushäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vasen sivuttais kallistuva varsi
kaikki potilaat asetetaan kolmeen vasemman sivuttaiskallistuksen kulmaan satunnaistetussa järjestyksessä (makasento - kallistus vasemmalle 15 astetta - ja vasemmalle lateraalikallistus 30 astetta) ja hemodynaamisia tietoja verrataan näissä kolmessa kulmassa.
|
Äiti asetetaan vasemmalle sivuttain kallistettuun asentoon (15 astetta) käyttämällä tavallista kiilaa
Äiti asetetaan vasemmalle sivuttain kallistettuun asentoon (30 astetta) käyttämällä tavallista kiilaa
Äiti asetetaan tavalliseen makuuasentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
Sydämen minuuttitilavuus litroina sähkökardiometrisesti mitattuna
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
Sydämen minuuttitilavuus litroina sähkökardiometrisesti mitattuna
|
ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna non-invasiivisella monitorilla
|
ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna non-invasiivisella monitorilla
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
iskutilavuus millilitroina sähköisellä kardiometrialla mitattuna
|
ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
iskutilavuus millilitroina sähköisellä kardiometrialla mitattuna
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
|
systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
mitattuna mmHg × min/ml sähkökardiometrisesti
|
ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
|
systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
mitattuna mmHg × min/ml sähkökardiometrisesti
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
|
syke
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
mitattuna lyönteinä minuutissa
|
ennen spinaalipuudutusta vasemman sivuttaisen kallistuksen eri kulmissa
|
|
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
mitattuna lyönteinä minuutissa
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen eri kulmissa vasemmalle lateraalisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-36-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .