제왕절개 분만 시 왼쪽 기울이기의 혈역학적 영향
제왕절개를 위한 척추마취 후 좌경사 3가지 무작위 각도의 혈역학적 효과
연구 개요
상세 설명
중력자궁에 의한 대동맥정맥 압박(ACC)은 만삭 임산부에서 앙와위 저혈압을 유발한다고 고전적으로 주장되는 알려진 생리학적 현상입니다. ACC는 또한 제왕절개(CS)를 받는 산모에서 척추후 저혈압(PSH)의 가능한 원인으로 언급되었습니다. 그러나 혈역학 개선에 있어서 분만액의 왼쪽 측면 기울임의 가치에 대한 증거는 명확하지 않습니다.
이 작업의 목적은 지주막하 차단(SAB) 전후에 산모의 혈역학에 대한 측면 경사각의 영향을 조사하는 것입니다.
좌측 측면 기울기의 세 가지 각도(제로 각도, 15도 각도 및 30도 각도)에서 SAB 전에 혈류역학 변수를 가져옵니다.
환자는 예방적 승압제 투여(15mg 에페드린 또는 1.5mcg/Kg 페닐에프린 정맥내 볼루스) 후 정상 SAB를 받은 다음 SAB 후 동일한 세 각도에서 혈역학 변수를 다시 측정합니다. 기울기 각도의 순서는 무작위로 지정됩니다.
태아를 분만한 후에 또 다른 조치를 취할 것입니다. SAB는 500mL의 결정체 주입과 함께 25g 척추 바늘을 사용하여 완전한 무균 상태에서 앉은 자세로 수행됩니다. SAB는 10 mg 고압 부피바카인 + 25ug 펜타닐의 척수강내 주사에 의해 달성될 것입니다. SAB의 성공은 약물 주입 후 5분 이내에 테스트됩니다. 적절한 차단이 T4 피부 분절에 도달하면 SAB가 성공한 것으로 간주됩니다.
심박출량과 박출량은 전기심장측정기를 이용하여 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Shash, Professor
- 전화번호: +201001033999
- 이메일: shashahmed@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제왕절개 예정인 만삭 분만
제외 기준:
- BMI > 35 Kg/m2, 양수다한증, 심장 수축 장애 병력, 판막성 심장 질환, 심장 부정맥, 고혈압성 임신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 측면 틸팅 암
모든 환자는 무작위 순서(누운 자세 - 왼쪽 측면 기울기 15도 - 왼쪽 측면 기울기 30도)의 세 가지 각도에 배치되고 세 각도에서 혈류역학 데이터를 비교합니다.
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어머니는 표준 쐐기를 사용하여 왼쪽으로 기울어진 위치(15도)에 배치됩니다.
어머니는 표준 쐐기를 사용하여 왼쪽으로 기울어진 위치(30도)에 배치됩니다.
산모는 표준 앙와위 자세로 눕히게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 박출량
기간: 왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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전기 심장계측법으로 측정한 분당 리터 단위의 심박출량
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왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 박출량
기간: 척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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전기 심장계측법으로 측정한 분당 리터 단위의 심박출량
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척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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평균 동맥 혈압
기간: 척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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비침습적 모니터로 측정한 평균 동맥 혈압
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척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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평균 동맥 혈압
기간: 왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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비침습적 모니터로 측정한 평균 동맥 혈압
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왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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박출량
기간: 척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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전기 심장계측법으로 측정한 밀리리터 단위의 박출량
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척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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박출량
기간: 왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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전기 심장계측법으로 측정한 밀리리터 단위의 박출량
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왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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전신 혈관 저항
기간: 척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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mmHg × min/mL 단위로 전기 심장 측정법으로 측정
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척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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전신 혈관 저항
기간: 왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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mmHg × min/mL 단위로 전기 심장 측정법으로 측정
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왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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심박수
기간: 척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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분당 비트로 측정
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척추마취 전 왼쪽 측면 기울기 각도 차이
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심박수
기간: 왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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분당 비트로 측정
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왼쪽 측면 기울기의 다른 각도에서 척추 마취 후 30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-36-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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