Effetto emodinamico dell'inclinazione sinistra nel parto cesareo
Effetto emodinamico di tre angoli randomizzati di inclinazione sinistra dopo anestesia spinale per parto cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La compressione aortocavale (ACC) da parte dell'utero gravido è un noto fenomeno fisiologico che si sostiene classicamente causi ipotensione supina nelle donne in gravidanza a termine. L'ACC è stata anche citata come possibile causa di ipotensione post-spinale (PSH) nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo (CS); tuttavia, l'evidenza del valore dell'inclinazione laterale sinistra della partoriente nel migliorare l'emodinamica non è chiara.
Lo scopo di questo lavoro è quello di indagare l'effetto di diversi angoli di inclinazione laterale sull'emodinamica materna prima e dopo il blocco subaracnoideo (SAB).
Le variabili emodinamiche saranno prese prima del SAB in tre angoli (angolo zero, angolo di 15 gradi e angoli di 30 gradi) di inclinazione laterale sinistra.
I pazienti riceveranno un SAB normale dopo la somministrazione profilattica di vasopressori (15 mg di efedrina o 1,5 mcg/Kg di fenilefrina in bolo endovenoso), quindi le variabili emodinamiche verranno nuovamente misurate dopo SAB negli stessi tre angoli. La sequenza degli angoli di inclinazione sarà casuale.
Un'altra misura verrà presa dopo il parto del feto. Il SAB verrà eseguito in posizione seduta in completa asepsi utilizzando un ago spinale da 25 g con infusione di cristalloidi da 500 ml. Il SAB sarà ottenuto mediante iniezione intratecale di 10 mg di bupivacaina iperbarica più 25 ug di fentanil. Il successo del SAB verrà testato entro cinque minuti dall'iniezione del farmaco. Il SAB sarà considerato riuscito se un blocco adeguato ha raggiunto il dermatoma T4.
La gittata cardiaca e la gittata sistolica verranno misurate utilizzando un dispositivo di cardiometria elettrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partorienti a termine programmato per il parto cesareo
Criteri di esclusione:
- BMI > 35 Kg/m2, polidramnios, anamnesi di compromissione della contrattilità cardiaca, cardiopatia valvolare, aritmie cardiache, disturbi ipertensivi della gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio basculante laterale sinistro
tutti i pazienti saranno messi in tre angoli di inclinazione laterale sinistra in ordine randomizzato (posizione supina - inclinazione laterale sinistra di 15 gradi - e inclinazione laterale sinistra di 30 gradi) ei dati emodinamici saranno confrontati nei tre angoli.
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La madre verrà posizionata in posizione inclinata laterale sinistra (15 gradi) utilizzando un cuneo standard
La madre verrà posizionata in posizione inclinata laterale sinistra (30 gradi) utilizzando un cuneo standard
La madre sarà posta in posizione supina standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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Gittata cardiaca in litri al minuto misurata mediante cardiometria elettrica
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30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gittata cardiaca
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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Gittata cardiaca in litri al minuto misurata mediante cardiometria elettrica
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prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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pressione arteriosa media
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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pressione arteriosa media misurata con monitor non invasivo
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prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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pressione arteriosa media misurata con monitor non invasivo
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30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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gittata sistolica
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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volume sistolico in millilitri misurato mediante cardiometria elettrica
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prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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gittata sistolica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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volume sistolico in millilitri misurato mediante cardiometria elettrica
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30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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misurato in mmHg × min / mL mediante cardiometria elettrica
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prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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misurato in mmHg × min / mL mediante cardiometria elettrica
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30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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misurato in battiti al minuto
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prima dell'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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misurato in battiti al minuto
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30 minuti dopo l'anestesia spinale in diversi angoli di inclinazione laterale sinistra
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-36-2016
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