Hæmodynamisk effekt af venstre vipning ved kejsersnit
Hæmodynamisk effekt af tre randomiserede vinkler af venstre vipning efter spinal anæstesi til kejsersnit
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aortocaval kompression (ACC) af den gravide livmoder er et kendt fysiologisk fænomen, der klassisk hævdes at forårsage liggende hypotension hos fuldbårne gravide kvinder. ACC er også blevet nævnt som en mulig årsag til post-spinal hypotension (PSH) hos fødende, der gennemgår kejsersnit (CS); dog er beviset for værdien af venstre lateral vipning af fødslen til forbedring af hæmodynamikken ikke klart.
Formålet med dette arbejde er at undersøge effekten af forskellige vinkler af lateral hældning på moderens hæmodynamik før og efter subarachnoid blok (SAB).
Hæmodynamiske variable vil blive taget før SAB i tre vinkler (nulvinkel, 15 graders vinkel og 30 graders vinkler) med venstre lateral hældning.
Patienter vil modtage normal SAB efter profylaktisk vasopressoradministration (enten 15 mg efedrin eller 1,5 mcg/kg phenylephrin intravenøs bolus), derefter måles hæmodynamiske variabler igen efter SAB i de samme tre vinkler. Rækkefølgen af vippevinklerne vil blive randomiseret.
En anden foranstaltning vil blive taget efter fødslen af fosteret. SAB vil blive udført i siddende stilling under fuldstændig asepsis ved hjælp af 25 g spinal nål med krystalloid infusion på 500 ml. SAB opnås ved intratekal injektion af 10 mg hyperbar bupivacain plus 25 ug fentanyl. Succes med SAB vil blive testet inden for fem minutter efter lægemiddelinjektion. SAB vil blive betragtet som vellykket, hvis tilstrækkelig blokering nåede T4 dermatom.
Hjertevolumen og slagvolumen vil blive målt ved hjælp af elektrisk kardiometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldbårne fødende planlagt til kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35 Kg/m2, polyhydramnios, anamnese med nedsat hjertekontraktilitet, hjerteklapsygdom, hjertearytmier, hypertensive graviditetsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: venstre sidevippearm
alle patienter vil blive sat i tre vinkler med venstre lateral hældning i randomiseret rækkefølge (liggende stilling - venstre lateral hældning i 15 grader - og venstre lateral hældning i 30 grader), og de hæmodynamiske data vil blive sammenlignet i de tre vinkler.
|
Moderen vil blive placeret i venstre sidestillet stilling (15 grader) ved hjælp af en standard kile
Moderen vil blive placeret i venstre sidestillet stilling (30 grader) ved hjælp af en standard kile
Moderen vil blive placeret i standard liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolumen
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
Hjertevolumen i liter pr. minut målt ved elektrisk kardiometri
|
30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteoutput
Tidsramme: før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
Hjertevolumen i liter pr. minut målt ved elektrisk kardiometri
|
før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
|
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
gennemsnitligt arterielt blodtryk målt med ikke-invasiv monitor
|
før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
|
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
gennemsnitligt arterielt blodtryk målt med ikke-invasiv monitor
|
30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
|
slagvolumen
Tidsramme: før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
slagvolumen i milliliter målt ved elektrisk kardiometri
|
før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
|
slagvolumen
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
slagvolumen i milliliter målt ved elektrisk kardiometri
|
30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
|
systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
målt i mmHg × min/ml ved elektrisk kardiometri
|
før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
|
systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
målt i mmHg × min/ml ved elektrisk kardiometri
|
30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
|
hjerterytme
Tidsramme: før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
målt i slag i minuttet
|
før spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
målt i slag i minuttet
|
30 minutter efter spinal anæstesi i forskellige vinkler af venstre lateral vipning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-36-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)