左倾斜对剖宫产的血流动力学影响
2018年7月5日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
剖宫产腰麻后左侧倾斜三个随机角度的血流动力学影响
这项工作的目的是研究不同角度的侧向倾斜对蛛网膜下腔阻滞前后母体血流动力学的影响
研究概览
详细说明
妊娠子宫造成的主动脉腔静脉压迫 (ACC) 是一种已知的生理现象，通常被认为会导致足月孕妇仰卧位低血压。 ACC 也被认为是接受剖宫产 (CS) 的产妇脊髓后低血压 (PSH) 的可能原因；然而，关于产妇左侧倾斜在改善血液动力学方面的价值的证据尚不明确。
这项工作的目的是研究不同角度的侧向倾斜对蛛网膜下腔阻滞 (SAB) 前后母体血流动力学的影响。
在 SAB 之前，将在左侧倾斜的三个角度（零角、15 度角和 30 度角）中获取血液动力学变量。
患者将在预防性血管加压药给药（15 mg 麻黄碱或 1.5 mcg/Kg 去氧肾上腺素静脉推注）后接受正常 SAB，然后在 SAB 后以相同的三个角度再次测量血流动力学变量。 倾斜角度的顺序将是随机的。
另一种措施将在胎儿娩出后采取。 SAB 将在完全无菌的情况下使用 25 g 脊柱针和 500 mL 晶体输注以坐姿进行。 SAB 将通过鞘内注射 10 mg 高压布比卡因加 25ug 芬太尼来实现。 SAB 的成功将在注射药物后五分钟内进行测试。 如果足够的阻滞达到 T4 皮区，则 SAB 将被视为成功。
心输出量和每搏输出量将使用心电测量设备进行测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划剖宫产的足月产妇
排除标准：
- BMI > 35 Kg/m2、羊水过多、心肌收缩力受损病史、心脏瓣膜病、心律失常、妊娠高血压疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左侧倾斜臂
将所有患者随机置于三个角度的左侧倾斜（仰卧位-左侧倾斜15度-左侧倾斜30度），并比较三个角度的血流动力学数据。
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使用标准楔子将母亲放置在左侧倾斜位置（15 度）
使用标准楔子将母亲放置在左侧倾斜位置（30 度）
母亲将被置于标准仰卧位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量
大体时间：脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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通过心电计测量的每分钟心输出量（升）
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脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量
大体时间：脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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通过心电计测量的每分钟心输出量（升）
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脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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平均动脉压
大体时间：脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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无创监测仪测量的平均动脉血压
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脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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平均动脉压
大体时间：脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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无创监测仪测量的平均动脉血压
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脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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每搏量
大体时间：脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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通过心电图测量的每搏输出量（以毫升为单位）
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脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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每搏量
大体时间：脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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通过心电图测量的每搏输出量（以毫升为单位）
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脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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全身血管阻力
大体时间：脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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通过心电图以 mmHg × min / mL 测量
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脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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全身血管阻力
大体时间：脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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通过心电图以 mmHg × min / mL 测量
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脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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心率
大体时间：脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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以每分钟节拍为单位
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脊髓麻醉前不同角度的左侧倾斜
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心率
大体时间：脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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以每分钟节拍为单位
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脊髓麻醉后30分钟不同角度的左侧倾斜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月22日
初级完成 (预期的)
2018年11月25日
研究完成 (预期的)
2018年12月5日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月5日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-36-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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