Гемодинамический эффект наклона влево при кесаревом сечении
Гемодинамический эффект трех рандомизированных углов наклона влево после спинальной анестезии при кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Аортокавальная компрессия (ACC) беременной маткой является известным физиологическим явлением, которое, как классически считается, вызывает гипотензию в положении лежа на спине у доношенных беременных женщин. АСС также упоминается как возможная причина постспинальной гипотензии (ПСГ) у рожениц, перенесших кесарево сечение (КС); однако доказательства значения наклона роженицы влево в улучшении гемодинамики неясны.
Целью данной работы является исследование влияния различных углов латерального наклона на гемодинамику матери до и после субарахноидальной блокады (САБ).
Гемодинамические переменные будут измеряться перед SAB под тремя углами (нулевой угол, угол 15 градусов и угол 30 градусов) левого бокового наклона.
Пациенты получат нормальный SAB после профилактического введения вазопрессоров (либо 15 мг эфедрина, либо 1,5 мкг/кг фенилэфрина внутривенно болюсно), затем гемодинамические переменные будут измеряться снова после SAB в тех же трех углах. Последовательность углов наклона будет случайной.
Другая мера будет принята после рождения плода. SAB будет проводиться в положении сидя в условиях полной асептики с использованием спинальной иглы 25 г с инфузией кристаллоидов 500 мл. SAB достигается интратекальной инъекцией 10 мг гипербарического бупивакаина плюс 25 мкг фентанила. Успех SAB будет проверен в течение пяти минут после инъекции препарата. SAB будет считаться успешным, если адекватный блок достиг дерматома T4.
Сердечный выброс и ударный объем будут измеряться с помощью электрического кардиометрического устройства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- доношенных рожениц, которым предстоит кесарево сечение
Критерий исключения:
- ИМТ > 35 кг/м2, многоводие, нарушения сердечной сократимости в анамнезе, пороки клапанов сердца, сердечные аритмии, гипертензивные нарушения беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: левый латеральный наклон руки
все пациенты будут помещены в три угла левого бокового наклона в рандомизированном порядке (положение на спине - левый латеральный наклон на 15 градусов - и левый латеральный наклон на 30 градусов), и гемодинамические данные будут сравниваться в трех углах.
|
Мать будет помещена в левое боковое наклонное положение (15 градусов) с использованием стандартного клина.
Мать будет помещена в левое боковое наклонное положение (30 градусов) с использованием стандартного клина.
Мать будет помещена в стандартное положение на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
Сердечный выброс в литрах в минуту, измеренный с помощью электрической кардиометрии
|
Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
Сердечный выброс в литрах в минуту, измеренный с помощью электрической кардиометрии
|
перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
среднее артериальное давление, измеренное неинвазивным монитором
|
перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
среднее артериальное давление, измеренное неинвазивным монитором
|
Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
|
ударный объем
Временное ограничение: перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
ударный объем в миллилитрах, измеренный с помощью электрической кардиометрии
|
перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
|
ударный объем
Временное ограничение: Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
ударный объем в миллилитрах, измеренный с помощью электрической кардиометрии
|
Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
|
системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
измеряется в мм рт.ст. × мин/мл с помощью электрической кардиометрии
|
перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
|
системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
измеряется в мм рт.ст. × мин/мл с помощью электрической кардиометрии
|
Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
измеряется в ударах в минуту
|
перед спинномозговой анестезией при разных углах наклона влево
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
измеряется в ударах в минуту
|
Через 30 минут после спинномозговой анестезии при разных углах наклона влево
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-36-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .