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皮膚の状態における表皮バリア機能と抗酸化防御メカニズムの関連付け

2021年6月1日 更新者:University of Arizona
治験責任医師は、慢性皮膚疾患(アトピー性皮膚炎(AD)、接触性皮膚炎、化膿性汗腺炎(HS)、乾癬を含むがこれらに限定されない)の患者の皮膚と血液を採取して、抗酸化酵素、皮膚バリアタンパク質の発現を研究します。そして炎症性分子。 アトピー性皮膚炎の患者では、研究者は非侵襲的なデバイスを使用して皮膚バリア機能も測定します。 これらの結果は、アトピー性皮膚炎患者の疾患の重症度と相関します。

調査の概要

詳細な説明

慢性皮膚疾患(アトピー性皮膚炎(AD)、接触性皮膚炎、化膿性汗腺炎(HS)、乾癬を含むがこれらに限定されない)を有する最大 300 人の被験者と、選択基準を満たす健康な被験者 100 人が登録されます。 医療記録は、対象の診断された慢性皮膚状態および特定の治療的介入に関して検討されます。

アトピー性皮膚炎の被験者の場合、アトピー性皮膚炎の重症度は、湿疹の面積と重症度指数 (EASI) を使用して評価されます。 治験実施施設は治験責任医師によって選択されます。 体幹、上肢、または下肢の 1 つの病変部位と 1 つの非病変部位が選択されます。 研究皮膚部位のデジタル写真が撮影されます。 非侵襲的皮膚バリア測定装置を使用して、活動性病変および隣接する非病変皮膚の皮膚バリア機能指数(経皮水分損失、pH、皮脂および水和レベル)を測定します。

接触性皮膚炎、HSまたは乾癬などの他の慢性皮膚状態を有する被験者については、選択された研究部位の写真が撮影されます. 皮膚バリア測定は行いません。

すべての被験者について、選択した皮膚部位に対して 3 mm パンチ生検を 2 回実施します。 1 つの生検は、アクティブな病変に対して実行され、別の生検は、隣接する非病変皮膚に対して実行されます。 組織は、抗酸化バイオマーカーの発現を研究するために免疫組織化学染色のために送られます。 炎症性サイトカインのレベルを測定するためのイムノアッセイのために、5 mLの末梢静脈血を採取します。

健康な被験者の場合、胴体、上肢、または下肢のいずれかの研究皮膚部位のデジタル写真が撮影されます。 非侵襲的な皮膚バリア測定装置を使用して、皮膚の皮膚バリア機能指数(経皮水分損失、pH、皮脂および水和レベル)を測定します。 皮膚バリア測定が行われたのと同じ皮膚部位に対して、1回の3mmパンチ生検が行われます。 組織は、抗酸化バイオマーカーの発現を研究するために免疫組織化学染色のために送られます。 炎症性サイトカインのレベルを測定するためのイムノアッセイのために、5 mLの末梢静脈血を採取します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 99 歳までの男女。成人の対象者は、英語を理解して読むことができなければなりません。 -慢性皮膚状態または炎症性皮膚状態の臨床的証拠または診断なしと定義された健康な皮膚と診断された被験者。 慢性的な皮膚の状態を持つ被験者は、少なくとも 1 つの活動的な皮膚病変を持っている必要があります。

説明

包含基準:

18~99歳の男女。 慢性皮膚疾患(アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、化膿性汗腺炎、乾癬を含むがこれらに限定されない) 少なくとも1つの活動性皮膚病変を伴う 健康な皮膚(炎症性皮膚疾患の臨床的証拠または診断は定義されていません)

除外基準:

-研究手順を遵守できない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健常者
慢性皮膚疾患のある方
-アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、化膿性汗腺炎、および乾癬を含むがこれらに限定されない慢性皮膚状態の被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚バリア機能
時間枠:1時間
経皮水分損失(TEWL)の状態は、携帯型の非侵襲的な皮膚バリア測定装置(テワメーター)を使用して測定されます。
1時間
皮膚バリア機能
時間枠:1時間
手持ち型の非侵襲的な皮膚バリア測定装置(モイスチャーメーター/コルネオメーター)を使用して、角層の水和状態を測定します。
1時間
肌のpH
時間枠:1時間
皮膚のpHは、pHメーターを使用して測定されます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月4日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月22日

最初の投稿 (実際)

2017年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月1日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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