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Lien entre la fonction de barrière épidermique et les mécanismes de défense anti-oxydants dans les affections cutanées

1 juin 2021 mis à jour par: University of Arizona
Les chercheurs échantillonneront la peau et le sang de patients atteints d'affections cutanées chroniques (y compris, mais sans s'y limiter, la dermatite atopique (DA), la dermatite de contact, l'hidrosadénite suppurée (HS) et le psoriasis) pour étudier l'expression d'enzymes anti-oxydantes, protéines de la barrière cutanée et molécules inflammatoires. Chez les patients atteints de dermatite atopique, les chercheurs mesureront également la fonction de barrière cutanée à l'aide de dispositifs non invasifs. Ces résultats seront corrélés avec la sévérité de la maladie chez les patients atteints de dermatite atopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à 300 sujets souffrant d'affections cutanées chroniques (y compris, mais sans s'y limiter, la dermatite atopique (DA), la dermatite de contact, l'hidrosadénite suppurée (HS) et le psoriasis) et 100 sujets sains répondant aux critères d'inclusion seront inscrits. Les dossiers médicaux seront examinés concernant l'affection cutanée chronique diagnostiquée du sujet et les interventions thérapeutiques spécifiques.

Pour les sujets atteints de dermatite atopique, la gravité de la MA sera évaluée à l'aide de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI). Les sites d'étude seront choisis par l'investigateur. Un site lésionnel et un site non lésionnel sur le tronc, les membres supérieurs ou inférieurs seront sélectionnés. Des photos numériques du ou des sites cutanés à l'étude seront prises. Les indices de fonction de la barrière cutanée (perte d'eau transépidermique, pH, taux de sébum et d'hydratation) d'une lésion active et de la peau non lésionnelle adjacente seront mesurés à l'aide d'appareils de mesure non invasifs de la barrière cutanée.

Pour les sujets souffrant d'autres affections cutanées chroniques telles que la dermatite de contact, l'HS ou le psoriasis, des photos des sites d'étude sélectionnés seront prises. Aucune mesure de la barrière cutanée ne sera effectuée.

Pour tous les sujets, deux biopsies à l'emporte-pièce de 3 mm seront effectuées sur les sites cutanés sélectionnés. Une biopsie sera effectuée sur une lésion active et une autre sur la peau non lésionnelle adjacente. Les tissus seront envoyés pour une coloration immunohistochimique afin d'étudier l'expression des biomarqueurs anti-oxydants. Cinq mL de sang veineux périphérique seront prélevés pour un dosage immunologique afin de mesurer le taux de cytokines inflammatoires.

Pour les sujets en bonne santé, une photo numérique du ou des sites cutanés à l'étude sur le tronc, les membres supérieurs ou inférieurs sera prise. Les indices de la fonction de barrière cutanée (perte d'eau transépidermique, pH, niveaux de sébum et d'hydratation) de la peau doivent être mesurés à l'aide d'appareils de mesure non invasifs de la barrière cutanée. Une biopsie à l'emporte-pièce de 3 mm sera effectuée sur le même site cutané où les mesures de la barrière cutanée ont été effectuées. Les tissus seront envoyés pour une coloration immunohistochimique afin d'étudier l'expression des biomarqueurs anti-oxydants. Cinq mL de sang veineux périphérique seront prélevés pour un dosage immunologique afin de mesurer le taux de cytokines inflammatoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme et femme, de 18 à 99 ans. Les sujets adultes doivent être capables de comprendre et de lire la langue anglaise. Sujets diagnostiqués avec des affections cutanées chroniques ou avec une peau saine définie comme sans preuve clinique ou diagnostic d'affections cutanées inflammatoires. Les sujets atteints d'affections cutanées chroniques doivent avoir au moins une lésion cutanée active.

La description

Critère d'intégration:

Homme et femme de 18 à 99 ans. Affections cutanées chroniques (y compris, mais sans s'y limiter, la dermatite atopique, la dermatite de contact, l'hidrosadénite suppurée et le psoriasis) avec au moins une lésion cutanée active Peau saine (définie sans preuve clinique ni diagnostic d'affections cutanées inflammatoires)

Critère d'exclusion:

Sujets incapables de se conformer aux procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains
Sujets souffrant d'affections cutanées chroniques
Sujets souffrant d'affections cutanées chroniques, y compris, mais sans s'y limiter, la dermatite atopique, la dermatite de contact, l'hidrosadénite suppurée et le psoriasis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction barrière cutanée
Délai: 1 heure
L'état de la perte d'eau transépidermique (TEWL) sera mesuré à l'aide d'un appareil de mesure portatif et non invasif de la barrière cutanée (Tewameter).
1 heure
Fonction barrière cutanée
Délai: 1 heure
L'état d'hydratation de la couche cornée sera mesuré à l'aide d'un appareil de mesure portatif non invasif de la barrière cutanée (humidimètre/cornéomètre)
1 heure
PH de la peau
Délai: 1 heure
Le pH de la peau sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (RÉEL)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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