Связь функции эпидермального барьера с механизмами антиоксидантной защиты при кожных заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование будут включены до 300 человек с хроническими кожными заболеваниями (включая, помимо прочего, атопический дерматит (АД), контактный дерматит, гнойный гидраденит (ГС) и псориаз) и 100 здоровых людей, отвечающих критериям включения. Будут рассмотрены медицинские записи, касающиеся диагностированного хронического кожного заболевания субъекта и конкретных терапевтических вмешательств.
Для субъектов с атопическим дерматитом тяжесть AD будет оцениваться с использованием индекса площади и тяжести экземы (EASI). Места для исследования будут выбраны исследователем. Будет выбран один пораженный и один неповрежденный участок на туловище, верхних или нижних конечностях. Будут сделаны цифровые фотографии исследуемых участков кожи. Показатели функции кожного барьера (трансэпидермальная потеря воды, pH, уровни кожного сала и гидратации) активного поражения и прилегающей здоровой кожи будут измеряться с использованием неинвазивных устройств для измерения кожного барьера.
Для субъектов с другими хроническими заболеваниями кожи, такими как контактный дерматит, HS или псориаз, будут сделаны фотографии выбранных мест исследования. Измерения кожного барьера не проводятся.
Для всех субъектов будут выполнены две 3-мм биопсии на выбранных участках кожи. Одна биопсия будет выполняться над активным поражением, а другая - над соседней здоровой кожей. Ткань отправят на иммуногистохимическое окрашивание для изучения экспрессии антиоксидантных биомаркеров. Пять мл периферической венозной крови будут собраны для иммуноанализа для измерения уровня воспалительных цитокинов.
Для здоровых субъектов будет сделана цифровая фотография исследуемого участка кожи на туловище, верхних или нижних конечностях. Показатели барьерной функции кожи (трансэпидермальная потеря воды, pH, уровень кожного сала и гидратации) кожи измеряют с помощью неинвазивных устройств для измерения кожного барьера. Одна биопсия толщиной 3 мм будет выполнена на том же участке кожи, на котором проводились измерения кожного барьера. Ткань отправят на иммуногистохимическое окрашивание для изучения экспрессии антиоксидантных биомаркеров. Пять мл периферической венозной крови будут собраны для иммуноанализа для измерения уровня воспалительных цитокинов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины от 18 до 99 лет. Хронические кожные заболевания (включая, помимо прочего, атопический дерматит, контактный дерматит, гнойный гидраденит и псориаз) с по крайней мере одним активным кожным поражением Здоровая кожа (без клинических признаков или диагностики воспалительных кожных состояний)
Критерий исключения:
Субъекты, которые не могут соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
|
Субъекты с хроническими кожными заболеваниями
Субъекты с хроническими кожными заболеваниями, включая, помимо прочего, атопический дерматит, контактный дерматит, гнойный гидраденит и псориаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьерная функция кожи
Временное ограничение: 1 час
|
Статус трансэпидермальной потери воды (TEWL) будет измеряться с помощью ручного неинвазивного устройства для измерения кожного барьера (Tewameter).
|
1 час
|
|
Барьерная функция кожи
Временное ограничение: 1 час
|
Состояние гидратации рогового слоя будет измеряться с помощью ручного неинвазивного устройства для измерения кожного барьера (влагомер/корнеометр).
|
1 час
|
|
РН кожи
Временное ограничение: 1 час
|
РН кожи будет измеряться с помощью рН-метра.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания потовых желез
- Инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Нагноение
- Кожные заболевания, бактериальные
- Кожные заболевания, экзематозные
- Псориаз
- Дерматит
- Кожные заболевания
- Дерматит, Контакт
- Гидраденит гнойный
- Гидраденит
Другие идентификационные номера исследования
- 1705434989
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .