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将表皮屏障功能与皮肤状况中的抗氧化防御机制联系起来

2021年6月1日 更新者:University of Arizona
研究人员将对患有慢性皮肤病(包括但不限于特应性皮炎 (AD)、接触性皮炎、化脓性汗腺炎 (HS) 和牛皮癣)的患者进行皮肤和血液取样,以研究抗氧化酶、皮肤屏障蛋白的表达和炎症分子。 对于特应性皮炎患者,研究人员还将使用无创设备测量皮肤屏障功能。 这些结果将与特应性皮炎患者的疾病严重程度相关联。

研究概览

详细说明

将招募多达 300 名患有慢性皮肤病(包括但不限于特应性皮炎 (AD)、接触性皮炎、化脓性汗腺炎 (HS) 和牛皮癣)的受试者和 100 名符合纳入标准的健康受试者。 将审查与受试者诊断出的慢性皮肤病和特定治疗干预有关的医疗记录。

对于特应性皮炎受试者,将使用湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评估 AD 严重程度。 研究地点将由研究者选择。 将选择躯干、上肢或下肢的一处病变部位和一处非病变部位。 将拍摄研究皮肤部位的数码照片。 将使用无创皮肤屏障测量设备测量活动性损伤和邻近非损伤皮肤的皮肤屏障功能指数(经表皮水分流失、pH、皮脂和水合水平)。

对于患有其他慢性皮肤病(如接触性皮炎、HS 或牛皮癣)的受试者,将拍摄所选研究部位的照片。 将不进行皮肤屏障测量。

对于所有受试者,将在选定的皮肤部位进行两次 3 毫米穿刺活检。 一次活检将在活动性病变上进行,另一次在相邻的非病变皮肤上进行。 组织将被送出进行免疫组织化学染色,以研究抗氧化生物标志物的表达。 将收集5mL外周静脉血用于免疫测定以测量炎性细胞因子的水平。

对于健康受试者,将拍摄躯干、上肢或下肢研究皮肤部位的数码照片。 使用无创皮肤屏障测量设备测量皮肤的皮肤屏障功能指数(经表皮水分流失、pH 值、皮脂和水合水平)。 将在进行皮肤屏障测量的同一皮肤部位进行一次 3 毫米穿刺活检。 组织将被送出进行免疫组织化学染色,以研究抗氧化生物标志物的表达。 将收集5mL外周静脉血用于免疫测定以测量炎性细胞因子的水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

男性和女性,年龄从 18 岁到 99 岁。成人受试者必须能够理解和阅读英语。 被诊断患有慢性皮肤病或健康皮肤的受试者被定义为没有临床证据或没有炎症性皮肤病的诊断。 患有慢性皮肤病的受试者必须至少有一处活动性皮肤损伤。

描述

纳入标准:

男女18岁至99岁。 慢性皮肤病(包括但不限于特应性皮炎、接触性皮炎、化脓性汗腺炎和牛皮癣)至少有一处活动性皮肤病变 健康皮肤(定义为无临床证据或诊断为炎症性皮肤病)

排除标准:

无法遵守研究程序的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康受试者
患有慢性皮肤病的受试者
患有慢性皮肤病的受试者,包括但不限于特应性皮炎、接触性皮炎、化脓性汗腺炎和牛皮癣

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤屏障功能
大体时间:1小时
将使用手持式无创皮肤屏障测量设备(Tewameter)测量经表皮失水(TEWL)状态。
1小时
皮肤屏障功能
大体时间:1小时
将使用手持式无创皮肤屏障测量设备(湿度计/角质计)测量角质层水合状态
1小时
皮肤酸碱度
大体时间:1小时
将使用 pH 计测量皮肤 pH 值。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月4日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月22日

首次发布 (实际的)

2017年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月1日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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