Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppla epidermal barriärfunktion med antioxidantförsvarsmekanismer i hudtillstånd

1 juni 2021 uppdaterad av: University of Arizona
Utredarna kommer att prova huden och blodet hos patienter med kroniska hudåkommor (inklusive men inte begränsat till atopisk dermatit (AD), kontaktdermatit, hidradenit suppurativa (HS) och psoriasis) för att studera uttrycket av antioxidativa enzymer, hudbarriärproteiner och inflammatoriska molekyler. Hos patienter med atopisk dermatit kommer utredarna också att mäta hudbarriärfunktionen med hjälp av icke-invasiva apparater. Dessa resultat kommer att korreleras med sjukdomens svårighetsgrad hos patienter med atopisk dermatit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Upp till 300 försökspersoner med kroniska hudåkommor (inklusive men inte begränsat till atopisk dermatit (AD), kontaktdermatit, hidradenit suppurativa (HS) och psoriasis) och 100 friska försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras. Medicinska journaler kommer att granskas avseende patientens diagnostiserade kroniska hudtillstånd och specifika terapeutiska ingrepp.

För patienter med atopisk dermatit kommer AD-allvarligheten att bedömas med hjälp av Eczema Area and Severity Index (EASI). Studieplatser kommer att väljas av utredaren. En lesional och en nonlesional plats på bålen, övre eller nedre extremiteterna kommer att väljas. Digitala foton av studiens hudplats(er) kommer att tas. Hudbarriärfunktionsindex (transepidermal vattenförlust, pH, talg och hydreringsnivåer) för en aktiv lesion och intilliggande icke-lesional hud kommer att mätas med hjälp av icke-invasiva hudbarriärmätningsanordningar.

För försökspersoner med andra kroniska hudåkommor såsom kontaktdermatit, HS eller psoriasis, kommer foton av de utvalda studieställena att tas. Inga hudbarriärmätningar kommer att utföras.

För alla försökspersoner kommer två 3 mm stansbiopsier att utföras över de utvalda hudställena. En biopsi kommer att utföras över en aktiv lesion och en annan på intilliggande icke-lesional hud. Vävnad kommer att skickas ut för immunhistokemisk färgning för att studera uttrycket antioxidantbiomarkörer. Fem ml perifert venöst blod kommer att samlas in för immunanalys för att mäta nivån av inflammatoriska cytokiner.

För friska försökspersoner kommer ett digitalt foto av studiens hudställe över antingen bålen, övre eller nedre extremiteterna att tas. Hudbarriärfunktionsindex (transepidermal vattenförlust, pH, talg och hydreringsnivåer) av huden mäts med hjälp av icke-invasiva hudbarriärmätningsanordningar. En 3 mm stansbiopsi kommer att utföras över samma hudställe som hudbarriärmätningarna utfördes. Vävnad kommer att skickas ut för immunhistokemisk färgning för att studera uttrycket antioxidantbiomarkörer. Fem ml perifert venöst blod kommer att samlas in för immunanalys för att mäta nivån av inflammatoriska cytokiner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man och kvinna, från 18 till 99 år. Vuxna ämnen måste kunna förstå och läsa det engelska språket. Patienter som diagnostiserats med kroniska hudåkommor eller med frisk hud definieras som utan kliniska bevis eller diagnos av inflammatoriska hudåkommor. Försökspersoner med kroniska hudåkommor måste ha minst en aktiv hudskada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man och kvinna 18 till 99 år. Kroniska hudtillstånd (inklusive men inte begränsat till atopisk dermatit, kontaktdermatit, hidradenit suppurativa och psoriasis) med minst en aktiv hudskada Frisk hud (definierad inga kliniska bevis eller diagnos av inflammatoriska hudtillstånd)

Exklusions kriterier:

Ämnen som inte kan följa studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska ämnen
Personer med kroniska hudåkommor
Patienter med kroniska hudåkommor inklusive men inte begränsat till atopisk dermatit, kontaktdermatit, hidradenit suppurativa och psoriasis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 1 timme
Status för transepidermal vattenförlust (TEWL) kommer att mätas med hjälp av handhållen, icke-invasiv, hudbarriärmätanordning (Tewameter).
1 timme
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 1 timme
Stratum corneums hydratiseringsstatus kommer att mätas med hjälp av handhållen, icke-invasiv, hudbarriärmätanordning (fuktmätare/korneometer)
1 timme
Hudens pH
Tidsram: 1 timme
Hudens pH kommer att mätas med en pH-mätare.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

3
Prenumerera