- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03198390
Koppla epidermal barriärfunktion med antioxidantförsvarsmekanismer i hudtillstånd
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Upp till 300 försökspersoner med kroniska hudåkommor (inklusive men inte begränsat till atopisk dermatit (AD), kontaktdermatit, hidradenit suppurativa (HS) och psoriasis) och 100 friska försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras. Medicinska journaler kommer att granskas avseende patientens diagnostiserade kroniska hudtillstånd och specifika terapeutiska ingrepp.
För patienter med atopisk dermatit kommer AD-allvarligheten att bedömas med hjälp av Eczema Area and Severity Index (EASI). Studieplatser kommer att väljas av utredaren. En lesional och en nonlesional plats på bålen, övre eller nedre extremiteterna kommer att väljas. Digitala foton av studiens hudplats(er) kommer att tas. Hudbarriärfunktionsindex (transepidermal vattenförlust, pH, talg och hydreringsnivåer) för en aktiv lesion och intilliggande icke-lesional hud kommer att mätas med hjälp av icke-invasiva hudbarriärmätningsanordningar.
För försökspersoner med andra kroniska hudåkommor såsom kontaktdermatit, HS eller psoriasis, kommer foton av de utvalda studieställena att tas. Inga hudbarriärmätningar kommer att utföras.
För alla försökspersoner kommer två 3 mm stansbiopsier att utföras över de utvalda hudställena. En biopsi kommer att utföras över en aktiv lesion och en annan på intilliggande icke-lesional hud. Vävnad kommer att skickas ut för immunhistokemisk färgning för att studera uttrycket antioxidantbiomarkörer. Fem ml perifert venöst blod kommer att samlas in för immunanalys för att mäta nivån av inflammatoriska cytokiner.
För friska försökspersoner kommer ett digitalt foto av studiens hudställe över antingen bålen, övre eller nedre extremiteterna att tas. Hudbarriärfunktionsindex (transepidermal vattenförlust, pH, talg och hydreringsnivåer) av huden mäts med hjälp av icke-invasiva hudbarriärmätningsanordningar. En 3 mm stansbiopsi kommer att utföras över samma hudställe som hudbarriärmätningarna utfördes. Vävnad kommer att skickas ut för immunhistokemisk färgning för att studera uttrycket antioxidantbiomarkörer. Fem ml perifert venöst blod kommer att samlas in för immunanalys för att mäta nivån av inflammatoriska cytokiner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Man och kvinna 18 till 99 år. Kroniska hudtillstånd (inklusive men inte begränsat till atopisk dermatit, kontaktdermatit, hidradenit suppurativa och psoriasis) med minst en aktiv hudskada Frisk hud (definierad inga kliniska bevis eller diagnos av inflammatoriska hudtillstånd)
Exklusions kriterier:
Ämnen som inte kan följa studieprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska ämnen
|
Personer med kroniska hudåkommor
Patienter med kroniska hudåkommor inklusive men inte begränsat till atopisk dermatit, kontaktdermatit, hidradenit suppurativa och psoriasis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 1 timme
|
Status för transepidermal vattenförlust (TEWL) kommer att mätas med hjälp av handhållen, icke-invasiv, hudbarriärmätanordning (Tewameter).
|
1 timme
|
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 1 timme
|
Stratum corneums hydratiseringsstatus kommer att mätas med hjälp av handhållen, icke-invasiv, hudbarriärmätanordning (fuktmätare/korneometer)
|
1 timme
|
Hudens pH
Tidsram: 1 timme
|
Hudens pH kommer att mätas med en pH-mätare.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1705434989
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
TakedaRekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan