- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03198390
Epidermaalisen esteen toiminnan yhdistäminen antioksidanttisiin puolustusmekanismeihin ihotiloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan enintään 300 kroonista ihosairautta sairastavaa henkilöä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen atooppiseen ihottumaan (AD), kosketusihottumaan, hidradenitis suppurativa (HS) ja psoriaasi) ja 100 tervettä henkilöä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaan diagnosoitua kroonista ihosairautta ja erityisiä hoitotoimenpiteitä koskevat potilastiedot tarkistetaan.
Atooppisen ihottuman potilailla AD-vakavuus arvioidaan ekseema-alue- ja vakavuusindeksillä (EASI). Tutkimuspaikat valitsee tutkija. Vartaloon, ylä- tai alaraajoihin valitaan yksi leesionaalinen ja yksi ei-leesionaalinen kohta. Tutkimusihokohta(ista) otetaan digitaalisia kuvia. Aktiivisen vaurion ja viereisen ei-leesionaalisen ihon ihon estetoimintoindeksit (transepidermaalinen veden menetys, pH, tali- ja nestetasot) mitataan käyttämällä noninvasiivisia ihoesteen mittauslaitteita.
Koehenkilöistä, joilla on muita kroonisia ihosairauksia, kuten kosketusihottuma, HS tai psoriaasi, otetaan valokuvia valituista tutkimuspaikoista. Ihosuojamittauksia ei tehdä.
Kaikille koehenkilöille tehdään kaksi 3 mm:n biopsiaa valituille ihoalueille. Yksi biopsia suoritetaan aktiiviselle vauriolle ja toinen viereiselle ei-leesionaaliselle iholle. Kudos lähetetään immunohistokemialliseen värjäykseen ekspression antioksidanttibiomarkkerien tutkimiseksi. Viisi ml perifeeristä laskimoverta kerätään immunomääritystä varten tulehduksellisten sytokiinien tason mittaamiseksi.
Terveistä koehenkilöistä otetaan digitaalinen valokuva tutkimusihosta (-kohdista) joko vartalon, ylä- tai alaraajojen yli. Ihon suojatoimintoindeksit (transepidermaalinen veden menetys, pH, tali- ja nestetasot) mitataan käyttämällä noninvasiivisia ihosuojan mittauslaitteita. Yksi 3 mm:n lyöntibiopsia suoritetaan samalle ihoalueelle, jossa ihosuojamittaukset suoritettiin. Kudos lähetetään immunohistokemialliseen värjäykseen ekspression antioksidanttibiomarkkerien tutkimiseksi. Viisi ml perifeeristä laskimoverta kerätään immunomääritystä varten tulehduksellisten sytokiinien tason mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies ja nainen 18-99-vuotiaat. Krooniset ihosairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta atooppinen ihottuma, kosketusihottuma, hidradenitis suppurativa ja psoriaasi), joissa on vähintään yksi aktiivinen ihovaurio Terve iho (ei määritelty kliinistä näyttöä tai diagnoosia tulehduksellisista ihosairauksista)
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
Henkilöt, joilla on krooninen ihosairaus
Potilaat, joilla on kroonisia ihosairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta atooppinen ihottuma, kosketusihottuma, hidradenitis suppurativa ja psoriasis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon suojatoiminto
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) tila mitataan kädessä pidettävällä ei-invasiivisella ihoesteen mittauslaitteella (Tewameter).
|
1 tunti
|
|
Ihon suojatoiminto
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Marraskeden nesteytystila mitataan kädessä pidettävällä, noninvasiivisella ihoesteen mittauslaitteella (Moisturemeter/Corneometer)
|
1 tunti
|
|
Ihon pH
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ihon pH mitataan pH-mittarilla.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1705434989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia