Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koble epidermal barrierefunksjon med antioksidantforsvarsmekanismer i hudtilstander

1. juni 2021 oppdatert av: University of Arizona
Etterforskere vil prøve huden og blodet til pasienter med kroniske hudsykdommer (inkludert men ikke begrenset til atopisk dermatitt (AD), kontaktdermatitt, hidradenitis suppurativa (HS) og psoriasis) for å studere uttrykket av antioksidative enzymer, hudbarriereproteiner og inflammatoriske molekyler. Hos pasienter med atopisk dermatitt vil etterforskere også måle hudbarrierefunksjonen ved å bruke ikke-invasive enheter. Disse resultatene vil være korrelert med sykdommens alvorlighetsgrad hos pasienter med atopisk dermatitt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Opptil 300 personer med kroniske hudsykdommer (inkludert men ikke begrenset til atopisk dermatitt (AD), kontaktdermatitt, hidradenitis suppurativa (HS) og psoriasis) og 100 friske personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert. Medisinske journaler vil bli gjennomgått knyttet til forsøkspersonens diagnostiserte kroniske hudtilstand og spesifikke terapeutiske intervensjoner.

For personer med atopisk dermatitt vil AD-alvorlighetsgraden bli vurdert ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI). Studiesteder vil bli valgt av etterforskeren. Ett lesjonelt og ett ikke-lesjonelt sted på stammen, øvre eller nedre ekstremiteter vil bli valgt. Digitale bilder av studiens hudside(er) vil bli tatt. Hudbarrierefunksjonsindekser (transepidermalt vanntap, pH, talg og hydreringsnivåer) for en aktiv lesjon og tilstøtende ikke-lesjonell hud vil bli målt ved hjelp av ikke-invasive hudbarrieremåleenheter.

For forsøkspersoner med andre kroniske hudsykdommer som kontakteksem, HS eller psoriasis, vil det bli tatt bilder av de utvalgte studiestedene. Ingen hudbarrieremålinger vil bli utført.

For alle forsøkspersoner vil to 3 mm punch-biopsier bli utført over de valgte hudstedene. En biopsi vil bli utført over en aktiv lesjon og en annen på tilstøtende ikke-lesjonshud. Vev vil bli sendt ut for immunhistokjemisk farging for å studere uttrykket antioksidantbiomarkører. Fem ml perifert venøst ​​blod vil bli samlet inn for immunanalyse for å måle nivået av inflammatoriske cytokiner.

For friske forsøkspersoner vil digitalt bilde av studiens hudsted(er) over enten bagasjerommet, øvre eller nedre ekstremiteter bli tatt. Hudbarrierefunksjonsindekser (transepidermalt vanntap, pH, talg og hydreringsnivåer) i huden måles ved hjelp av ikke-invasive hudbarrieremåleenheter. Én 3 mm stansebiopsi vil bli utført over samme hudsted som hudbarrieremålingene ble utført. Vev vil bli sendt ut for immunhistokjemisk farging for å studere uttrykket antioksidantbiomarkører. Fem ml perifert venøst ​​blod vil bli samlet inn for immunanalyse for å måle nivået av inflammatoriske cytokiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann og kvinne, fra 18 til 99 år. Voksne personer må kunne forstå og lese det engelske språket. Personer diagnostisert med kroniske hudsykdommer eller med sunn hud definert som uten klinisk bevis eller diagnose av inflammatoriske hudsykdommer. Personer med kroniske hudsykdommer må ha minst én aktiv hudlesjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann og kvinne i alderen 18 til 99 år. Kroniske hudlidelser (inkludert men ikke begrenset til atopisk dermatitt, kontaktdermatitt, hidradenitis suppurativa og psoriasis) med minst én aktiv hudlesjon Sunn hud (definert ingen klinisk bevis eller diagnose av inflammatoriske hudsykdommer)

Ekskluderingskriterier:

Emner som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
Personer med kroniske hudsykdommer
Personer med kroniske hudsykdommer inkludert men ikke begrenset til atopisk dermatitt, kontakteksem, hidradenitis suppurativa og psoriasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarrierefunksjon
Tidsramme: 1 time
Status for transepidermalt vanntap (TEWL) vil bli målt ved hjelp av håndholdt, ikke-invasiv hudbarriere-måleenhet (Tewameter).
1 time
Hudbarrierefunksjon
Tidsramme: 1 time
Stratum corneum hydreringsstatus vil bli målt ved hjelp av håndholdt, ikke-invasiv, hudbarrieremåler (fuktighetsmåler/korneometer)
1 time
Hudens pH
Tidsramme: 1 time
Hudens pH vil bli målt ved hjelp av et pH-meter.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1705434989

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere