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Collegamento della funzione di barriera epidermica con i meccanismi di difesa antiossidante nelle condizioni della pelle

1 giugno 2021 aggiornato da: University of Arizona
Gli investigatori campioneranno la pelle e il sangue di pazienti con malattie croniche della pelle (incluse ma non limitate a dermatite atopica (AD), dermatite da contatto, idrosadenite suppurativa (HS) e psoriasi) per studiare l'espressione di enzimi antiossidanti, proteine ​​della barriera cutanea e molecole infiammatorie. Nei pazienti con dermatite atopica, gli investigatori misureranno anche la funzione della barriera cutanea utilizzando dispositivi non invasivi. Questi risultati saranno correlati con la gravità della malattia nei pazienti con dermatite atopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati fino a 300 soggetti con malattie croniche della pelle (incluse ma non limitate a dermatite atopica (AD), dermatite da contatto, idrosadenite suppurativa (HS) e psoriasi) e 100 soggetti sani che soddisfano i criteri di inclusione. Verranno esaminate le cartelle cliniche relative alla condizione cronica della pelle diagnosticata dal soggetto e agli specifici interventi terapeutici.

Per i soggetti con dermatite atopica, la gravità dell'AD sarà valutata utilizzando l'indice di area e gravità dell'eczema (EASI). I siti di studio saranno scelti dal ricercatore. Verranno selezionati un sito lesionale e uno non lesionale sul tronco, sugli arti superiori o inferiori. Verranno scattate foto digitali del sito o dei siti della pelle dello studio. Gli indici di funzione della barriera cutanea (perdita di acqua transepidermica, pH, sebo e livelli di idratazione) di una lesione attiva e della pelle adiacente non lesionata saranno misurati utilizzando dispositivi di misurazione della barriera cutanea non invasivi.

Per i soggetti con altre condizioni croniche della pelle come dermatite da contatto, HS o psoriasi, verranno scattate foto dei siti di studio selezionati. Non verrà eseguita alcuna misurazione della barriera cutanea.

Per tutti i soggetti, verranno eseguite due biopsie con punzone da 3 mm sui siti cutanei selezionati. Una biopsia verrà eseguita su una lesione attiva e un'altra sulla pelle adiacente non lesionata. Il tessuto verrà inviato per la colorazione immunoistochimica per studiare l'espressione di biomarcatori antiossidanti. Cinque mL di sangue venoso periferico saranno raccolti per il dosaggio immunologico per misurare il livello di citochine infiammatorie.

Per i soggetti sani, verrà scattata una foto digitale del sito o dei siti cutanei dello studio sul tronco, sugli arti superiori o inferiori. Gli indici di funzione della barriera cutanea (perdita di acqua transepidermica, pH, sebo e livelli di idratazione) della pelle devono essere misurati utilizzando dispositivi di misurazione della barriera cutanea non invasivi. Verrà eseguita una biopsia con punzone da 3 mm sullo stesso sito cutaneo in cui sono state eseguite le misurazioni della barriera cutanea. Il tessuto verrà inviato per la colorazione immunoistochimica per studiare l'espressione di biomarcatori antiossidanti. Cinque mL di sangue venoso periferico saranno raccolti per il dosaggio immunologico per misurare il livello di citochine infiammatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine, dai 18 ai 99 anni. I soggetti adulti devono essere in grado di comprendere e leggere la lingua inglese. Soggetti con diagnosi di malattie croniche della pelle o con pelle sana definiti come senza evidenza clinica o diagnosi di condizioni infiammatorie della pelle. I soggetti con malattie cutanee croniche devono avere almeno una lesione cutanea attiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e femmine dai 18 ai 99 anni. Condizioni croniche della pelle (incluse ma non limitate a dermatite atopica, dermatite da contatto, idrosadenite suppurativa e psoriasi) con almeno una lesione cutanea attiva Pelle sana (definita senza evidenza clinica o diagnosi di condizioni infiammatorie della pelle)

Criteri di esclusione:

Soggetti che non sono in grado di rispettare le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti sani
Soggetti con patologie cutanee croniche
Soggetti con malattie croniche della pelle incluse ma non limitate a dermatite atopica, dermatite da contatto, idrosadenite suppurativa e psoriasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione barriera cutanea
Lasso di tempo: 1 ora
Lo stato di perdita di acqua transepidermica (TEWL) sarà misurato utilizzando un dispositivo di misurazione della barriera cutanea portatile, non invasivo (Tewameter).
1 ora
Funzione barriera cutanea
Lasso di tempo: 1 ora
Lo stato di idratazione dello strato corneo sarà misurato utilizzando un dispositivo di misurazione della barriera cutanea portatile, non invasivo (misuratore di umidità/corneometro)
1 ora
PH della pelle
Lasso di tempo: 1 ora
Il pH della pelle verrà misurato utilizzando un pHmetro.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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