Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De epidermale barrièrefunctie koppelen aan anti-oxidant verdedigingsmechanismen bij huidaandoeningen

1 juni 2021 bijgewerkt door: University of Arizona
Onderzoekers nemen monsters van de huid en het bloed van patiënten met chronische huidaandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot atopische dermatitis (AD), contactdermatitis, hidradenitis suppurativa (HS) en psoriasis) om de expressie van anti-oxidatieve enzymen, huidbarrière-eiwitten en ontstekingsmoleculen. Bij patiënten met atopische dermatitis zullen onderzoekers ook de huidbarrièrefunctie meten met behulp van niet-invasieve apparaten. Deze resultaten zullen worden gecorreleerd met de ernst van de ziekte bij patiënten met atopische dermatitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Maximaal 300 proefpersonen met chronische huidaandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot atopische dermatitis (AD), contactdermatitis, hidradenitis suppurativa (HS) en psoriasis) en 100 gezonde proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden ingeschreven. Medische dossiers zullen worden beoordeeld met betrekking tot de gediagnosticeerde chronische huidaandoening van de patiënt en specifieke therapeutische interventies.

Voor patiënten met atopische dermatitis zal de ernst van AD worden beoordeeld met behulp van Eczema Area and Severity Index (EASI). Onderzoekslocaties worden gekozen door de onderzoeker. Er wordt één laesieplaats en één niet-laesieplaats op de romp, bovenste of onderste ledematen geselecteerd. Er worden digitale foto's van de onderzoekshuidsite(s) gemaakt. Huidbarrièrefunctie-indices (transepidermaal waterverlies, pH, talg- en hydratatieniveaus) van een actieve laesie en aangrenzende niet-laesiehuid zullen worden gemeten met behulp van niet-invasieve meetinstrumenten voor de huidbarrière.

Voor proefpersonen met andere chronische huidaandoeningen zoals contactdermatitis, HS of psoriasis worden foto's van de geselecteerde onderzoekslocaties gemaakt. Er worden geen huidbarrièremetingen uitgevoerd.

Voor alle proefpersonen worden twee ponsbiopten van 3 mm uitgevoerd op de geselecteerde huidplaatsen. Eén biopsie wordt uitgevoerd op een actieve laesie en een andere op aangrenzende niet-laesieve huid. Weefsel zal worden verzonden voor immunohistochemische kleuring om de expressie van anti-oxidant biomarkers te bestuderen. Er wordt vijf ml perifeer veneus bloed afgenomen voor een immunoassay om het niveau van inflammatoire cytokines te meten.

Voor gezonde proefpersonen wordt een digitale foto gemaakt van de onderzoekshuid(en) over de romp, de bovenste of onderste ledematen. Huidbarrièrefunctie-indices (transepidermaal waterverlies, pH, talg- en hydratatieniveaus) van de huid worden gemeten met behulp van niet-invasieve meetinstrumenten voor de huidbarrière. Er wordt één ponsbiopsie van 3 mm uitgevoerd op dezelfde plaats van de huid waar de huidbarrièremetingen zijn uitgevoerd. Weefsel zal worden verzonden voor immunohistochemische kleuring om de expressie van anti-oxidant biomarkers te bestuderen. Er wordt vijf ml perifeer veneus bloed afgenomen voor een immunoassay om het niveau van inflammatoire cytokines te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Man en vrouw, van 18 tot 99 jaar. Volwassen proefpersonen moeten de Engelse taal kunnen begrijpen en lezen. Onderwerpen met de diagnose chronische huidaandoeningen of met een gezonde huid gedefinieerd als zonder klinisch bewijs of diagnose van inflammatoire huidaandoeningen. Proefpersonen met chronische huidaandoeningen moeten ten minste één actieve huidlaesie hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man en vrouw van 18 tot 99 jaar. Chronische huidaandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot atopische dermatitis, contactdermatitis, hidradenitis suppurativa en psoriasis) met ten minste één actieve huidlaesie Gezonde huid (gedefinieerd geen klinisch bewijs of diagnose van inflammatoire huidaandoeningen)

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die zich niet aan de studieprocedures kunnen houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Proefpersonen met chronische huidaandoeningen
Proefpersonen met chronische huidaandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot atopische dermatitis, contactdermatitis, hidradenitis suppurativa en psoriasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrièrefunctie van de huid
Tijdsspanne: 1 uur
De status van transepidermaal waterverlies (TEWL) wordt gemeten met behulp van een in de hand gehouden, niet-invasief meetapparaat voor de huidbarrière (Tewameter).
1 uur
Barrièrefunctie van de huid
Tijdsspanne: 1 uur
De hydratatiestatus van het stratum corneum zal worden gemeten met behulp van een in de hand gehouden, niet-invasief meetapparaat voor de huidbarrière (vochtmeter/corneometer)
1 uur
PH van de huid
Tijdsspanne: 1 uur
De pH van de huid wordt gemeten met een pH-meter.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

3
Abonneren