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Ligando a função de barreira epidérmica com mecanismos de defesa antioxidantes em condições de pele

1 de junho de 2021 atualizado por: University of Arizona
Os investigadores irão coletar amostras de pele e sangue de pacientes com doenças crônicas da pele (incluindo, entre outros, dermatite atópica (AD), dermatite de contato, hidradenite supurativa (HS) e psoríase) para estudar a expressão de enzimas antioxidantes, proteínas de barreira da pele e moléculas inflamatórias. Em pacientes com dermatite atópica, os investigadores também medirão a função de barreira da pele usando dispositivos não invasivos. Esses resultados serão correlacionados com a gravidade da doença em pacientes com dermatite atópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão inscritos até 300 indivíduos com doenças crônicas da pele (incluindo, entre outros, dermatite atópica (DA), dermatite de contato, hidradenite supurativa (HS) e psoríase) e 100 indivíduos saudáveis ​​que atendam aos critérios de inclusão. Os registros médicos serão revisados ​​referentes à condição de pele crônica diagnosticada do sujeito e intervenções terapêuticas específicas.

Para indivíduos com dermatite atópica, a gravidade da DA será avaliada usando o Índice de Área e Gravidade de Eczema (EASI). Os locais de estudo serão escolhidos pelo investigador. Um local lesional e um não lesional no tronco, extremidades superiores ou inferiores serão selecionados. Serão tiradas fotos digitais do(s) local(is) da pele do estudo. Os índices da função de barreira da pele (perda transepidérmica de água, pH, níveis de sebo e hidratação) de uma lesão ativa e da pele não lesada adjacente serão medidos usando dispositivos de medição de barreira cutânea não invasivos.

Para indivíduos com outras condições crônicas de pele, como dermatite de contato, HS ou psoríase, serão tiradas fotos dos locais de estudo selecionados. Nenhuma medição da barreira da pele será realizada.

Para todos os indivíduos, duas biópsias de punção de 3 mm serão realizadas nos locais de pele selecionados. Uma biópsia será realizada sobre uma lesão ativa e outra na pele adjacente não lesada. O tecido será enviado para coloração imuno-histoquímica para estudar a expressão de biomarcadores antioxidantes. Cinco mL de sangue venoso periférico serão coletados para imunoensaio para medir o nível de citocinas inflamatórias.

Para indivíduos saudáveis, serão tiradas fotos digitais do(s) local(is) da pele do estudo sobre o tronco, extremidades superiores ou inferiores. Os índices da função de barreira da pele (perda transepidérmica de água, pH, sebo e níveis de hidratação) da pele são medidos usando dispositivos de medição de barreira cutânea não invasivos. Uma biópsia por punção de 3 mm será realizada no mesmo local da pele em que as medições da barreira cutânea foram realizadas. O tecido será enviado para coloração imuno-histoquímica para estudar a expressão de biomarcadores antioxidantes. Cinco mL de sangue venoso periférico serão coletados para imunoensaio para medir o nível de citocinas inflamatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Masculino e feminino, de 18 a 99 anos de idade. Sujeitos adultos devem ser capazes de compreender e ler a língua inglesa. Indivíduos diagnosticados com doenças crônicas da pele ou com pele saudável definida como sem evidência clínica ou diagnóstico de doenças inflamatórias da pele. Indivíduos com condições crônicas de pele devem ter pelo menos uma lesão de pele ativa.

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres de 18 a 99 anos. Condições crônicas da pele (incluindo, entre outras, dermatite atópica, dermatite de contato, hidradenite supurativa e psoríase) com pelo menos uma lesão cutânea ativa Pele saudável (definida sem evidência clínica ou diagnóstico de condições inflamatórias da pele)

Critério de exclusão:

Indivíduos que são incapazes de cumprir os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos saudáveis
Indivíduos com doenças crônicas da pele
Indivíduos com condições crônicas da pele, incluindo, entre outros, dermatite atópica, dermatite de contato, hidradenite supurativa e psoríase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de barreira da pele
Prazo: 1 hora
O status da perda de água transepidérmica (TEWL) será medido usando um dispositivo portátil, não invasivo, de medição da barreira da pele (Tewameter).
1 hora
Função de barreira da pele
Prazo: 1 hora
O estado de hidratação do estrato córneo será medido usando um dispositivo portátil, não invasivo, de medição da barreira da pele (Moisturemeter/Corneometer)
1 hora
PH da pele
Prazo: 1 hora
O pH da pele será medido usando um medidor de pH.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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