Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse af epidermal barrierefunktion med antioxidantforsvarsmekanismer i hudtilstande

1. juni 2021 opdateret af: University of Arizona
Efterforskere vil prøve hud og blod fra patienter med kroniske hudsygdomme (herunder, men ikke begrænset til atopisk dermatitis (AD), kontaktdermatitis, hidradenitis suppurativa (HS) og psoriasis) for at studere ekspressionen af ​​antioxidative enzymer, hudbarriereproteiner og inflammatoriske molekyler. Hos patienter med atopisk dermatitis vil efterforskere også måle hudbarrierefunktionen ved hjælp af ikke-invasive enheder. Disse resultater vil være korreleret med sygdommens sværhedsgrad hos patienter med atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Op til 300 forsøgspersoner med kroniske hudsygdomme (herunder, men ikke begrænset til, atopisk dermatitis (AD), kontaktdermatitis, hidradenitis suppurativa (HS) og psoriasis) og 100 raske forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt. Lægejournaler vil blive gennemgået vedrørende forsøgspersonens diagnosticerede kroniske hudtilstand og specifikke terapeutiske indgreb.

For personer med atopisk dermatitis vil AD-sværhedsgraden blive vurderet ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI). Undersøgelsessteder vil blive valgt af investigator. Et læsionalt og et nonlæsionelt sted på stammen, øvre eller nedre ekstremiteter vil blive udvalgt. Der vil blive taget digitale billeder af undersøgelsens hudsted(er). Hudbarrierefunktionsindekser (transepidermalt vandtab, pH, talg og hydreringsniveauer) for en aktiv læsion og tilstødende ikke-læsional hud vil blive målt ved hjælp af ikke-invasive hudbarrieremåleapparater.

For forsøgspersoner med andre kroniske hudsygdomme såsom kontaktdermatitis, HS eller psoriasis vil der blive taget billeder af de udvalgte undersøgelsessteder. Der vil ikke blive udført hudbarrieremålinger.

For alle forsøgspersoner vil der blive udført to 3 mm punch-biopsier over de udvalgte hudsteder. En biopsi vil blive udført over en aktiv læsion og en anden på tilstødende ikke-læsionel hud. Væv vil blive sendt ud til immunhistokemisk farvning for at studere udtrykket antioxidant biomarkører. Fem ml perifert venøst ​​blod vil blive indsamlet til immunoassay for at måle niveauet af inflammatoriske cytokiner.

For raske forsøgspersoner vil der blive taget digitalt foto af undersøgelsens hudsted(er) over enten krop, øvre eller nedre ekstremiteter. Hudbarrierefunktionsindekser (transepidermalt vandtab, pH, talg og hydreringsniveauer) af huden måles ved hjælp af ikke-invasive hudbarrieremåleapparater. Én 3 mm punchbiopsi vil blive udført over det samme hudsted, som hudbarrieremålingerne blev udført. Væv vil blive sendt ud til immunhistokemisk farvning for at studere udtrykket antioxidant biomarkører. Fem ml perifert venøst ​​blod vil blive indsamlet til immunoassay for at måle niveauet af inflammatoriske cytokiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand og kvinde, fra 18 til 99 år. Voksne skal kunne forstå og læse det engelske sprog. Forsøgspersoner diagnosticeret med kroniske hudsygdomme eller med sund hud defineret som uden klinisk evidens eller diagnose af inflammatoriske hudsygdomme. Forsøgspersoner med kroniske hudsygdomme skal have mindst én aktiv hudlæsion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand og kvinde i alderen 18 til 99 år. Kroniske hudlidelser (herunder, men ikke begrænset til, atopisk dermatitis, kontaktdermatitis, hidradenitis suppurativa og psoriasis) med mindst én aktiv hudlæsion Sund hud (defineret ingen klinisk evidens eller diagnose af inflammatoriske hudsygdomme)

Ekskluderingskriterier:

Emner, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Personer med kroniske hudsygdomme
Personer med kroniske hudsygdomme, herunder men ikke begrænset til atopisk dermatitis, kontaktdermatitis, hidradenitis suppurativa og psoriasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriere funktion
Tidsramme: 1 time
Status for transepidermalt vandtab (TEWL) vil blive målt ved hjælp af håndholdt, ikke-invasiv, hudbarriere-måleanordning (Tewameter).
1 time
Hudbarriere funktion
Tidsramme: 1 time
Stratum corneums hydreringsstatus vil blive målt ved hjælp af håndholdt, ikke-invasiv, hudbarriere-måleanordning (fugtighedsmeter/korneometer)
1 time
Hudens pH
Tidsramme: 1 time
Hudens pH vil blive målt ved hjælp af et pH-meter.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

3
Abonner